Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Osteoporosebehandling hos postmenopausale kvinder

11. januar 2019 opdateret af: Taichung Veterans General Hospital

Vurderingen af ​​osteoporosebehandling hos postmenopausale kvinder

Undersøgelsen vil blive udført for at vurdere depressive symptomer og relaterede markører hos den postmenopausale kvinde efter anti-osteoporosebehandling.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brud er en af ​​de vigtige komplikationer hos kvinder. Osteoporose bør behandles hos postmenopausale kvinder på grund af høj risiko for fraktur. For nylig har der været mange klasser af medicin udviklet til at forhindre knogletab. Raloxifen, en oral form for anti-osteoporose medicin, er blevet rapporteret at forbedre centralnervesygdomme. Derfor er denne undersøgelse designet til at vurdere depressive symptomer og relaterede markører hos den postmenopausale kvinde efter anti-osteoporosebehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

500

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 407
        • Rekruttering
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Kontakt:
          • I-Te Lee, MD, PhD
      • Taichung, Taiwan, 407
        • Rekruttering
        • outpatient clinic of the Division of Endocrinology and Metabolism in Taichung Veterans General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Postmenopausal kvinde
  • Osteoporose

Ekskluderingskriterier:

  • Psykologiske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Raloxifen gruppe
Raloxifen behandling
Medicin: Raloxifen
Raloxifenbehandling mere end 4 uger
Andre navne:
  • Evista
ACTIVE_COMPARATOR: Sammenligningsgruppe
Alendronatbehandling
Medicin: Alendronat
Alendronsyre 70mg med Colecalciferol 70mcg
Andre navne:
  • FOSAMAX PLUS
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
At nægte behandling mod osteoporose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerneafledt neurotrofisk faktor
Tidsramme: 3 måneder
Serum hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF) niveauer
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerneafledt neurotrofisk faktor
Tidsramme: 1 år
Serum hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF) niveauer
1 år
Vaskulær celleadhæsionsmolekyle-1
Tidsramme: 3 måneder
Serum vaskulære celleadhæsionsmolekyle-1 (VCAM-1) niveauer
3 måneder
Orexin-A
Tidsramme: 3 måneder
Serum Orexin-A niveauer
3 måneder
Kropskomponenter
Tidsramme: 3 måneder
Fedtvævsforhold
3 måneder
Zung selvvurdering af depressionsskala
Tidsramme: 3 måneder
Spørgeskema til depressive symptomer
3 måneder
5-Item Geriatric Depression Scale
Tidsramme: 3 måneder
Spørgeskema til kognitiv vurdering
3 måneder
Mini Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: 3 måneder
Spørgeskema til kognitiv vurdering
3 måneder
Barthel-indekset
Tidsramme: 3 måneder
Spørgeskema til kognitiv vurdering
3 måneder
Instrumental Activities of Daily Living (IADL)
Tidsramme: 3 måneder
Spørgeskema til kognitiv vurdering
3 måneder
ankel-brachial indeks
Tidsramme: 3 måneder
Vurdering af perifer arteriesygdom
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taichung Veterans General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. december 2016

Først opslået (SKØN)

30. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CE16256A

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depressivt syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner