Osteoporoosin hoito postmenopausaalisilla naisilla
perjantai 11. tammikuuta 2019 päivittänyt: Taichung Veterans General Hospital
Osteoporoosin hoidon arviointi postmenopausaalisilla naisilla
Tutkimus tehdään postmenopausaalisten naisten masennusoireiden ja niihin liittyvien merkkiaineiden arvioimiseksi osteoporoosihoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Murtuma on yksi tärkeimmistä naisen komplikaatioista.
Osteoporoosi tulee hoitaa postmenopausaalisilla naisilla suuren murtumariskin vuoksi.
Viime aikoina on kehitetty monia lääkkeiden luokkia, jotka on kehitetty estämään luukatoa.
Raloksifeenin, suun kautta otettavan osteoporoosilääkkeen, on raportoitu parantavan keskushermoston häiriöitä.
Siksi tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan masennusoireita ja niihin liittyviä merkkiaineita postmenopausaalisilla naisilla osteoporoosin vastaisen hoidon jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan, 407
- Rekrytointi
- Taichung Veterans General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- I-Te Lee, MD, PhD
-
Taichung, Taiwan, 407
- Rekrytointi
- outpatient clinic of the Division of Endocrinology and Metabolism in Taichung Veterans General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Postmenopausaalinen nainen
- Osteoporoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Psykologiset häiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Raloksifeeni ryhmä
Raloksifeenihoito
|
Raloksifeenihoito yli 4 viikkoa
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vertailuryhmä
Alendronaattihoito
|
Alendronihappo 70mg ja kolekalsiferoli 70mcg
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Osteoporoosin vastaisesta hoidosta kieltäytyminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivoista peräisin oleva neurotrofinen tekijä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Seerumin aivoperäisen neurotrofisen tekijän (BDNF) tasot
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivoista peräisin oleva neurotrofinen tekijä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Seerumin aivoperäisen neurotrofisen tekijän (BDNF) tasot
|
1 vuosi
|
|
Verisuonisolujen adheesiomolekyyli-1
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Seerumin vaskulaaristen solujen adheesiomolekyyli-1 (VCAM-1) -tasot
|
3 kuukautta
|
|
Orexin-A
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Seerumin Orexin-A-tasot
|
3 kuukautta
|
|
Rungon komponentit
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Rasvakudoksen suhde
|
3 kuukautta
|
|
Zungin itsearviointimasennusasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kyselylomake masennusoireista
|
3 kuukautta
|
|
5-osainen geriatrinen masennuksen asteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kognitiivisen arvioinnin kyselylomake
|
3 kuukautta
|
|
Mini Mental State Examination (MMSE)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kognitiivisen arvioinnin kyselylomake
|
3 kuukautta
|
|
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kognitiivisen arvioinnin kyselylomake
|
3 kuukautta
|
|
Instrumental Activities of Daily Living (IADL)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kognitiivisen arvioinnin kyselylomake
|
3 kuukautta
|
|
nilkka-olkivartaloindeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ääreisvaltimotaudin arviointi
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 30. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 14. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Mielialahäiriöt
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Luun sairaudet
- Luusairaudet, aineenvaihdunta
- Masennushäiriö
- Osteoporoosi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Hormoniantagonistit
- Luutiheyden säilyttämisaineet
- Estrogeeniantagonistit
- Selektiiviset estrogeenireseptorimodulaattorit
- Estrogeenireseptorin modulaattorit
- Alendronaatti
- Raloksifeenihydrokloridi
Muut tutkimustunnusnumerot
- CE16256A
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .