绝经后妇女的骨质疏松症治疗
2019年1月11日 更新者：Taichung Veterans General Hospital
绝经后妇女骨质疏松症治疗的评估
将进行该研究以评估抗骨质疏松症治疗后绝经后女性的抑郁症状和相关标志物。
研究概览
详细说明
骨折是女性重要的并发症之一。
由于骨折风险高，绝经后女性应治疗骨质疏松症。
最近，已经开发出许多类药物来预防骨质流失。
据报道，雷洛昔芬是一种口服抗骨质疏松药物，可改善中枢神经紊乱。
因此，本研究旨在评估绝经后女性抗骨质疏松治疗后的抑郁症状及相关标志物。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
500
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taichung、台湾、407
- 招聘中
- Taichung Veterans General Hospital
-
接触：
- I-Te Lee, MD, PhD
-
Taichung、台湾、407
- 招聘中
- outpatient clinic of the Division of Endocrinology and Metabolism in Taichung Veterans General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 绝经后女性
- 骨质疏松症
排除标准：
- 心理障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：雷洛昔芬组
雷洛昔芬治疗
|
雷洛昔芬治疗超过 4 周
其他名称：
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：比较组
阿仑膦酸盐治疗
|
阿仑膦酸 70mg 与胆钙化醇 70mcg
其他名称：
|
|
NO_INTERVENTION：控制组
拒绝抗骨质疏松治疗
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
脑源性神经营养因子
大体时间：3个月
|
血清脑源性神经营养因子 (BDNF) 水平
|
3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
脑源性神经营养因子
大体时间：1年
|
血清脑源性神经营养因子 (BDNF) 水平
|
1年
|
|
血管细胞粘附分子-1
大体时间：3个月
|
血清血管细胞粘附分子-1 (VCAM-1) 水平
|
3个月
|
|
食欲素A
大体时间：3个月
|
血清食欲素-A 水平
|
3个月
|
|
车身部件
大体时间：3个月
|
脂肪组织比例
|
3个月
|
|
Zung抑郁自评量表
大体时间：3个月
|
抑郁症状问卷
|
3个月
|
|
5 项老年抑郁量表
大体时间：3个月
|
认知评估问卷
|
3个月
|
|
简易精神状态检查 (MMSE)
大体时间：3个月
|
认知评估问卷
|
3个月
|
|
巴塞尔指数
大体时间：3个月
|
认知评估问卷
|
3个月
|
|
日常生活的器乐活动 (IADL)
大体时间：3个月
|
认知评估问卷
|
3个月
|
|
踝肱指数
大体时间：3个月
|
外周动脉疾病评估
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (预期的)
2021年12月1日
研究完成 (预期的)
2021年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月16日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月26日
首次发布 (估计)
2016年12月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月11日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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