Tratamento da Osteoporose em Mulheres Pós-Menopáusicas
11 de janeiro de 2019 atualizado por: Taichung Veterans General Hospital
A avaliação do tratamento da osteoporose em mulheres pós-menopáusicas
O estudo será conduzido para avaliar os sintomas depressivos e marcadores relacionados na pós-menopausa feminina após o tratamento anti-osteoporose.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fratura é uma das complicações importantes na mulher.
A osteoporose deve ser tratada em mulheres na pós-menopausa devido ao alto risco de fratura.
Recentemente, muitas classes de medicamentos foram desenvolvidas para prevenir a perda óssea.
O raloxifeno, uma forma oral de medicamento anti-osteoporose, foi relatado para melhorar os distúrbios do sistema nervoso central.
Portanto, este estudo é desenhado para avaliar os sintomas depressivos e marcadores relacionados na pós-menopausa feminina após o tratamento anti-osteoporose.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
500
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: I-Te Lee, MD, PhD
- Número de telefone: +886-4-23741300
- E-mail: itlee@vghtc.gov.tw
Estude backup de contato
- Nome: I-Te Lee, MD, PhD
- E-mail: itlee@vghtc.gov.tw
Locais de estudo
-
-
-
Taichung, Taiwan, 407
- Recrutamento
- Taichung Veterans General Hospital
-
Contato:
- I-Te Lee, MD, PhD
-
Taichung, Taiwan, 407
- Recrutamento
- outpatient clinic of the Division of Endocrinology and Metabolism in Taichung Veterans General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulher na pós-menopausa
- Osteoporose
Critério de exclusão:
- Transtornos psicológicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo raloxifeno
Tratamento com raloxifeno
|
Tratamento com raloxifeno por mais de 4 semanas
Outros nomes:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo comparador
Tratamento com alendronato
|
Ácido Alendrônico 70mg com Colecalciferol 70mcg
Outros nomes:
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Recusar o tratamento anti-osteoporose
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fator neurotrófico derivado do cérebro
Prazo: 3 meses
|
Níveis séricos de fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF)
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fator neurotrófico derivado do cérebro
Prazo: 1 ano
|
Níveis séricos de fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF)
|
1 ano
|
|
Molécula de adesão celular vascular-1
Prazo: 3 meses
|
Níveis séricos de molécula de adesão celular vascular-1 (VCAM-1)
|
3 meses
|
|
Orexina-A
Prazo: 3 meses
|
Níveis séricos de orexina-A
|
3 meses
|
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Componentes do corpo
Prazo: 3 meses
|
Proporção de tecido adiposo
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3 meses
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Escala de autoavaliação de depressão de Zung
Prazo: 3 meses
|
Questionário para sintomas depressivos
|
3 meses
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Escala de Depressão Geriátrica de 5 Itens
Prazo: 3 meses
|
Questionário para avaliação cognitiva
|
3 meses
|
|
O Mini Exame do Estado Mental (MEEM)
Prazo: 3 meses
|
Questionário para avaliação cognitiva
|
3 meses
|
|
O índice de Barthel
Prazo: 3 meses
|
Questionário para avaliação cognitiva
|
3 meses
|
|
Atividades Instrumentais da Vida Diária (AIVD)
Prazo: 3 meses
|
Questionário para avaliação cognitiva
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3 meses
|
|
índice tornozelo-braquial
Prazo: 3 meses
|
Avaliação da doença arterial periférica
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de dezembro de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
30 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
14 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Metabólicas
- Transtornos de Humor
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças ósseas
- Doenças Ósseas Metabólicas
- Desordem depressiva
- Osteoporose
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Antagonistas Hormonais
- Agentes de Conservação da Densidade Óssea
- Antagonistas de Estrogênio
- Moduladores Seletivos de Receptores de Estrogênio
- Moduladores de Receptores de Estrogênio
- Alendronato
- Cloridrato de Raloxifeno
Outros números de identificação do estudo
- CE16256A
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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