Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Osteoporosbehandling hos postmenopausala kvinnor

11 januari 2019 uppdaterad av: Taichung Veterans General Hospital

Bedömningen av osteoporosbehandling hos postmenopausala kvinnor

Studien kommer att genomföras för att bedöma de depressiva symtomen och relaterade markörer hos den postmenopausala kvinnan efter anti-osteoporosbehandling.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fraktur är en av de viktiga komplikationerna hos kvinnor. Osteoporos bör behandlas hos postmenopausala kvinnor på grund av hög risk för frakturer. Nyligen har det utvecklats många klasser av mediciner för att förhindra benförlust. Raloxifen, en oral form av medicin mot osteoporos, har rapporterats förbättra centrala nervösa störningar. Därför är denna studie utformad för att bedöma depressiva symtom och relaterade markörer hos postmenopausala kvinnor efter anti-osteoporosbehandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

500

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 407
        • Rekrytering
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Kontakt:
          • I-Te Lee, MD, PhD
      • Taichung, Taiwan, 407
        • Rekrytering
        • outpatient clinic of the Division of Endocrinology and Metabolism in Taichung Veterans General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Postmenopausal kvinna
  • Osteoporos

Exklusions kriterier:

  • Psykologiska störningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Raloxifengrupp
Raloxifenbehandling
Läkemedel: Raloxifen
Raloxifenbehandling mer än 4 veckor
Andra namn:
  • Evista
ACTIVE_COMPARATOR: Jämförelsegrupp
Alendronatbehandling
Läkemedel: Alendronat
Alendronsyra 70mg med Colecalciferol 70mcg
Andra namn:
  • FOSAMAX PLUS
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Att vägra behandling mot osteoporos

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärnhärledd neurotrofisk faktor
Tidsram: 3 månader
Nivåer av neurotrofisk faktor (BDNF) från hjärnan i serum
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärnhärledd neurotrofisk faktor
Tidsram: 1 år
Nivåer av neurotrofisk faktor (BDNF) från hjärnan i serum
1 år
Vaskulär celladhesionsmolekyl-1
Tidsram: 3 månader
Serum vaskulär celladhesion molekyl-1 (VCAM-1) nivåer
3 månader
Orexin-A
Tidsram: 3 månader
Serum Orexin-A nivåer
3 månader
Kroppskomponenter
Tidsram: 3 månader
Fettvävnadsförhållande
3 månader
Zung självskattande depressionsskala
Tidsram: 3 månader
Frågeformulär för depressiva symtom
3 månader
5-Item Geriatric Depression Scale
Tidsram: 3 månader
Frågeformulär för kognitiv bedömning
3 månader
Mini Mental State Examination (MMSE)
Tidsram: 3 månader
Frågeformulär för kognitiv bedömning
3 månader
Barthel-indexet
Tidsram: 3 månader
Frågeformulär för kognitiv bedömning
3 månader
Instrumental Activities of Daily Living (IADL)
Tidsram: 3 månader
Frågeformulär för kognitiv bedömning
3 månader
ankel-brachial index
Tidsram: 3 månader
Bedömning av perifer artärsjukdom
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Taichung Veterans General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 december 2016

Första postat (UPPSKATTA)

30 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CE16256A

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depressivt syndrom

Kliniska prövningar på Raloxifen

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera