Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie osteoporozy u kobiet po menopauzie

11 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Taichung Veterans General Hospital

Ocena leczenia osteoporozy u kobiet po menopauzie

Celem pracy będzie ocena objawów depresji i związanych z nią markerów u kobiety po menopauzie po leczeniu przeciw osteoporozie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Złamanie jest jednym z ważnych powikłań u kobiet. Osteoporoza powinna być leczona u kobiet po menopauzie ze względu na duże ryzyko złamań. Ostatnio opracowano wiele klas leków zapobiegających utracie masy kostnej. Doniesiono, że raloksyfen, doustna postać leku przeciw osteoporozie, łagodzi zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego. Dlatego niniejsze badanie ma na celu ocenę objawów depresji i związanych z nią markerów u kobiet po menopauzie po leczeniu przeciw osteoporozie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

500

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taichung, Tajwan, 407
        • Rekrutacyjny
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Kontakt:
          • I-Te Lee, MD, PhD
      • Taichung, Tajwan, 407
        • Rekrutacyjny
        • outpatient clinic of the Division of Endocrinology and Metabolism in Taichung Veterans General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta po menopauzie
  • Osteoporoza

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia psychiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa raloksyfenu
Leczenie raloksyfenem
Lek: Raloksyfen
Leczenie raloksyfenem przez ponad 4 tygodnie
Inne nazwy:
  • Evista
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa porównawcza
Leczenie alendronianem
Lek: Alendronian
Kwas alendronowy 70mg z cholekalcyferolem 70mcg
Inne nazwy:
  • FOSAMAX PLUS
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Odmówić leczenia przeciw osteoporozie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynnik neurotroficzny pochodzenia mózgowego
Ramy czasowe: 3 miesiące
Poziomy neurotroficznego czynnika pochodzenia mózgowego (BDNF) w surowicy
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynnik neurotroficzny pochodzenia mózgowego
Ramy czasowe: 1 rok
Poziomy neurotroficznego czynnika pochodzenia mózgowego (BDNF) w surowicy
1 rok
Cząsteczka adhezyjna komórek naczyniowych-1
Ramy czasowe: 3 miesiące
Poziomy cząsteczki adhezyjnej komórek naczyniowych-1 (VCAM-1) w surowicy
3 miesiące
Oreksyna-A
Ramy czasowe: 3 miesiące
Poziomy oreksyny-A w surowicy
3 miesiące
Elementy ciała
Ramy czasowe: 3 miesiące
Stosunek tkanki tłuszczowej
3 miesiące
Skala samooceny depresji Zunga
Ramy czasowe: 3 miesiące
Kwestionariusz objawów depresyjnych
3 miesiące
5-itemowa Geriatryczna Skala Depresji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Kwestionariusz do oceny poznawczej
3 miesiące
Mini badanie stanu psychicznego (MMSE)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Kwestionariusz do oceny poznawczej
3 miesiące
Indeks Bartela
Ramy czasowe: 3 miesiące
Kwestionariusz do oceny poznawczej
3 miesiące
Instrumentalne czynności życia codziennego (IADL)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Kwestionariusz do oceny poznawczej
3 miesiące
wskaźnik kostka-ramię
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ocena choroby tętnic obwodowych
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taichung Veterans General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

30 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CE16256A

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół depresyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj