Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Osteoporose-Behandlung bei postmenopausalen Frauen

11. Januar 2019 aktualisiert von: Taichung Veterans General Hospital

Die Bewertung der Osteoporose-Behandlung bei postmenopausalen Frauen

Die Studie wird durchgeführt, um die depressiven Symptome und verwandte Marker bei postmenopausalen Frauen nach einer Anti-Osteoporose-Behandlung zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Fraktur ist eine der wichtigsten Komplikationen bei Frauen. Aufgrund des hohen Frakturrisikos sollte Osteoporose bei postmenopausalen Frauen behandelt werden. In letzter Zeit wurden viele Klassen von Medikamenten entwickelt, um Knochenschwund zu verhindern. Raloxifen, eine orale Form von Anti-Osteoporose-Medikamenten, verbessert Berichten zufolge zentralnervöse Störungen. Daher ist diese Studie darauf ausgelegt, die depressiven Symptome und damit verbundene Marker bei postmenopausalen Frauen nach einer Anti-Osteoporose-Behandlung zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 407
        • Rekrutierung
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Kontakt:
          • I-Te Lee, MD, PhD
      • Taichung, Taiwan, 407
        • Rekrutierung
        • outpatient clinic of the Division of Endocrinology and Metabolism in Taichung Veterans General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Postmenopausale Frau
  • Osteoporose

Ausschlusskriterien:

  • Psychische Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Raloxifen-Gruppe
Behandlung mit Raloxifen
Arzneimittel: Raloxifen
Raloxifen-Behandlung länger als 4 Wochen
Andere Namen:
  • Evista
ACTIVE_COMPARATOR: Vergleichsgruppe
Behandlung mit Alendronat
Arzneimittel: Alendronat
Alendronsäure 70 mg mit Colecalciferol 70 mcg
Andere Namen:
  • FOSAMAX PLUS
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Anti-Osteoporose-Behandlung abzulehnen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aus dem Gehirn stammender neurotropher Faktor
Zeitfenster: 3 Monate
Serumspiegel des aus dem Gehirn stammenden neurotrophen Faktors (BDNF).
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aus dem Gehirn stammender neurotropher Faktor
Zeitfenster: 1 Jahr
Serumspiegel des aus dem Gehirn stammenden neurotrophen Faktors (BDNF).
1 Jahr
Gefäßzelladhäsionsmolekül-1
Zeitfenster: 3 Monate
Spiegel des vaskulären Zelladhäsionsmoleküls-1 (VCAM-1) im Serum
3 Monate
Orexin-A
Zeitfenster: 3 Monate
Serum-Orexin-A-Spiegel
3 Monate
Körperkomponenten
Zeitfenster: 3 Monate
Fettgewebeverhältnis
3 Monate
Zung-Selbsteinschätzungsskala für Depressionen
Zeitfenster: 3 Monate
Fragebogen für depressive Symptome
3 Monate
Geriatrische Depressionsskala mit 5 Items
Zeitfenster: 3 Monate
Fragebogen zur kognitiven Bewertung
3 Monate
Die Mini Mental State Examination (MMSE)
Zeitfenster: 3 Monate
Fragebogen zur kognitiven Bewertung
3 Monate
Der Barthel-Index
Zeitfenster: 3 Monate
Fragebogen zur kognitiven Bewertung
3 Monate
Instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens (IADL)
Zeitfenster: 3 Monate
Fragebogen zur kognitiven Bewertung
3 Monate
Knöchel-Arm-Index
Zeitfenster: 3 Monate
Beurteilung der peripheren arteriellen Verschlusskrankheit
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Taichung Veterans General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Dezember 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

30. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

14. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CE16256A

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depressives Syndrom

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Hungary

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren