Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Osteoporosebehandling hos postmenopausale kvinner

11. januar 2019 oppdatert av: Taichung Veterans General Hospital

Vurderingen av osteoporosebehandling hos postmenopausale kvinner

Studien vil bli utført for å vurdere depressive symptomer og relaterte markører hos postmenopausale kvinner etter anti-osteoporosebehandling.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Brudd er en av de viktigste komplikasjonene hos kvinner. Osteoporose bør behandles hos postmenopausale kvinner på grunn av høy risiko for brudd. Nylig har det vært mange klasser av medisiner utviklet for å forhindre bentap. Raloxifene, en oral form for medisin mot osteoporose, har blitt rapportert å forbedre sentralnervesykdommer. Derfor er denne studien designet for å vurdere depressive symptomer og relaterte markører hos postmenopausale kvinner etter anti-osteoporosebehandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

500

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 407
        • Rekruttering
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Ta kontakt med:
          • I-Te Lee, MD, PhD
      • Taichung, Taiwan, 407
        • Rekruttering
        • outpatient clinic of the Division of Endocrinology and Metabolism in Taichung Veterans General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Postmenopausal kvinne
  • Osteoporose

Ekskluderingskriterier:

  • Psykologiske lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Raloxifene gruppe
Raloxifen behandling
Legemiddel: Raloxifen
Raloxifen behandling i mer enn 4 uker
Andre navn:
  • Evista
ACTIVE_COMPARATOR: Sammenligningsgruppe
Alendronatbehandling
Legemiddel: Alendronat
Alendronsyre 70mg med Colecalciferol 70mcg
Andre navn:
  • FOSAMAX PLUSS
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Å nekte behandling mot osteoporose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjerneavledet nevrotrofisk faktor
Tidsramme: 3 måneder
Nivåer av serumhjerneavledet nevrotrofisk faktor (BDNF).
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjerneavledet nevrotrofisk faktor
Tidsramme: 1 år
Nivåer av serumhjerneavledet nevrotrofisk faktor (BDNF).
1 år
Vaskulær celleadhesjonsmolekyl-1
Tidsramme: 3 måneder
Serum vaskulære celleadhesjonsmolekyl-1 (VCAM-1) nivåer
3 måneder
Orexin-A
Tidsramme: 3 måneder
Serum Orexin-A nivåer
3 måneder
Kroppskomponenter
Tidsramme: 3 måneder
Fettvevsforhold
3 måneder
Zung selvvurderende depresjonsskala
Tidsramme: 3 måneder
Spørreskjema for depressive symptomer
3 måneder
5-Item Geriatric Depression Scale
Tidsramme: 3 måneder
Spørreskjema for kognitiv vurdering
3 måneder
Mini Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: 3 måneder
Spørreskjema for kognitiv vurdering
3 måneder
Barthel-indeksen
Tidsramme: 3 måneder
Spørreskjema for kognitiv vurdering
3 måneder
Instrumental Activities of Daily Living (IADL)
Tidsramme: 3 måneder
Spørreskjema for kognitiv vurdering
3 måneder
ankel-brachial indeks
Tidsramme: 3 måneder
Vurdering av perifer arteriesykdom
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Taichung Veterans General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. desember 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

30. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CE16256A

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Depressivt syndrom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere