Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение остеопороза у женщин в постменопаузе

11 января 2019 г. обновлено: Taichung Veterans General Hospital

Оценка лечения остеопороза у женщин в постменопаузе

Исследование будет проведено для оценки депрессивных симптомов и связанных с ними маркеров у женщин в постменопаузе после лечения остеопороза.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Перелом является одним из серьезных осложнений у женщин. Остеопороз следует лечить у женщин в постменопаузе из-за высокого риска переломов. В последнее время было разработано много классов лекарств для предотвращения потери костной массы. Сообщалось, что ралоксифен, пероральная форма лекарства от остеопороза, улучшает расстройства центральной нервной системы. Таким образом, это исследование предназначено для оценки депрессивных симптомов и связанных с ними маркеров у женщин в постменопаузе после лечения остеопороза.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

500

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Taichung, Тайвань, 407
        • Рекрутинг
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Контакт:
          • I-Te Lee, MD, PhD
      • Taichung, Тайвань, 407
        • Рекрутинг
        • outpatient clinic of the Division of Endocrinology and Metabolism in Taichung Veterans General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщина в постменопаузе
  • Остеопороз

Критерий исключения:

  • Психологические расстройства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа ралоксифена
Лечение ралоксифеном
Лекарство: Ралоксифен
Лечение ралоксифеном более 4 недель
Другие имена:
  • Эвиста
ACTIVE_COMPARATOR: Группа сравнения
Лечение алендронатом
Лекарство: Алендронат
Алендроновая кислота 70 мг с колекальциферолом 70 мкг
Другие имена:
  • ФОСАМАКС ПЛЮС
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Отказаться от лечения остеопороза

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нейротрофический фактор головного мозга
Временное ограничение: 3 месяца
Сывороточный мозговой нейротрофический фактор (BDNF) Уровни
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нейротрофический фактор головного мозга
Временное ограничение: 1 год
Сывороточный мозговой нейротрофический фактор (BDNF) Уровни
1 год
Молекула адгезии сосудистых клеток-1
Временное ограничение: 3 месяца
Уровни молекулы адгезии клеток сосудов сыворотки-1 (VCAM-1)
3 месяца
Орексин-А
Временное ограничение: 3 месяца
Уровни орексина-А в сыворотке
3 месяца
Компоненты кузова
Временное ограничение: 3 месяца
Соотношение жировой ткани
3 месяца
Шкала самооценки депрессии Зунга
Временное ограничение: 3 месяца
Анкета для депрессивных симптомов
3 месяца
5-пунктовая шкала гериатрической депрессии
Временное ограничение: 3 месяца
Опросник для когнитивного оценивания
3 месяца
Мини-тест психического состояния (MMSE)
Временное ограничение: 3 месяца
Опросник для когнитивного оценивания
3 месяца
Индекс Бартеля
Временное ограничение: 3 месяца
Опросник для когнитивного оценивания
3 месяца
Инструментальная деятельность повседневной жизни (IADL)
Временное ограничение: 3 месяца
Опросник для когнитивного оценивания
3 месяца
лодыжечно-плечевой индекс
Временное ограничение: 3 месяца
Оценка заболевания периферических артерий
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Taichung Veterans General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

30 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CE16256A

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Депрессивный синдром

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Thailand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться