Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Osteoporosis kezelése posztmenopauzás nőknél

2019. január 11. frissítette: Taichung Veterans General Hospital

Az oszteoporózis kezelésének értékelése posztmenopauzás nőknél

A vizsgálat célja a depressziós tünetek és a kapcsolódó markerek felmérése a posztmenopauzás nőknél a csontritkulás elleni kezelést követően.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A törés az egyik legfontosabb szövődmény a nőknél. A csontritkulást a menopauza utáni nőknél kell kezelni a csonttörések magas kockázata miatt. A közelmúltban számos gyógyszercsoportot fejlesztettek ki a csontvesztés megelőzésére. A raloxifen, a csontritkulás elleni gyógyszer szájon át szedhető formája javítja a központi idegrendszeri betegségeket. Ezért ez a vizsgálat célja a depressziós tünetek és a kapcsolódó markerek felmérése a posztmenopauzás nőknél az osteoporosis elleni kezelést követően.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

500

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taichung, Tajvan, 407
        • Toborzás
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • I-Te Lee, MD, PhD
      • Taichung, Tajvan, 407
        • Toborzás
        • outpatient clinic of the Division of Endocrinology and Metabolism in Taichung Veterans General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Posztmenopauzás nő
  • Csontritkulás

Kizárási kritériumok:

  • Pszichológiai zavarok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Raloxifen csoport
Raloxifen kezelés
Drog: Raloxifen
Raloxifen-kezelés több mint 4 hétig
Más nevek:
  • Evista
ACTIVE_COMPARATOR: Összehasonlító csoport
Alendronát kezelés
Drog: Alendronát
Alendronsav 70mg kolekalciferollal 70mcg
Más nevek:
  • FOSAMAX PLUS
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
Az oszteoporózis elleni kezelés elutasítása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Agyi eredetű neurotróf faktor
Időkeret: 3 hónap
A szérum agyból származó neurotróf faktor (BDNF) szintjei
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Agyi eredetű neurotróf faktor
Időkeret: 1 év
A szérum agyból származó neurotróf faktor (BDNF) szintjei
1 év
Vaszkuláris sejt adhéziós molekula-1
Időkeret: 3 hónap
Szérum vaszkuláris sejt adhéziós molekula-1 (VCAM-1) szintje
3 hónap
Orexin-A
Időkeret: 3 hónap
A szérum Orexin-A szintje
3 hónap
Testrészek
Időkeret: 3 hónap
A zsírszövet aránya
3 hónap
Zung önértékelési depresszió skála
Időkeret: 3 hónap
Kérdőív a depressziós tünetekhez
3 hónap
5 tételes Geriátriai Depresszió Skála
Időkeret: 3 hónap
Kérdőív a kognitív értékeléshez
3 hónap
Mini Mental State Examination (MMSE)
Időkeret: 3 hónap
Kérdőív a kognitív értékeléshez
3 hónap
A Barthel index
Időkeret: 3 hónap
Kérdőív a kognitív értékeléshez
3 hónap
A mindennapi élet instrumentális tevékenységei (IADL)
Időkeret: 3 hónap
Kérdőív a kognitív értékeléshez
3 hónap
boka-kar index
Időkeret: 3 hónap
Perifériás artériás betegségek értékelése
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Taichung Veterans General Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2021. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 26.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. december 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. január 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 11.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CE16256A

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Raloxifen

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United States

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel