Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba osteoporózy u žen po menopauze

11. ledna 2019 aktualizováno: Taichung Veterans General Hospital

Hodnocení léčby osteoporózy u žen po menopauze

Studie bude provedena za účelem posouzení symptomů deprese a souvisejících markerů u postmenopauzálních žen po léčbě proti osteoporóze.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zlomenina je jednou z hlavních komplikací u žen. Osteoporóza by měla být léčena u žen po menopauze kvůli vysokému riziku zlomenin. Nedávno bylo vyvinuto mnoho tříd léků pro prevenci úbytku kostní hmoty. Bylo hlášeno, že raloxifen, perorální forma léku proti osteoporóze, zlepšuje poruchy centrálního nervového systému. Proto je tato studie navržena tak, aby vyhodnotila symptomy deprese a související markery u postmenopauzálních žen po antiosteoporózní léčbě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

500

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taichung, Tchaj-wan, 407
        • Nábor
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Kontakt:
          • I-Te Lee, MD, PhD
      • Taichung, Tchaj-wan, 407
        • Nábor
        • outpatient clinic of the Division of Endocrinology and Metabolism in Taichung Veterans General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žena po menopauze
  • Osteoporóza

Kritéria vyloučení:

  • Psychické poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Raloxifenová skupina
Léčba raloxifenem
Lék: Raloxifen
Léčba raloxifenem delší než 4 týdny
Ostatní jména:
  • Evista
ACTIVE_COMPARATOR: Srovnávací skupina
Léčba alendronátem
Lék: Alendronát
Kyselina alendronová 70 mg s cholekalciferolem 70 mcg
Ostatní jména:
  • FOSAMAX PLUS
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Odmítnout léčbu proti osteoporóze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neurotrofický faktor odvozený z mozku
Časové okno: 3 měsíce
Hladiny mozkového neurotrofického faktoru (BDNF) v séru
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neurotrofický faktor odvozený z mozku
Časové okno: 1 rok
Hladiny mozkového neurotrofického faktoru (BDNF) v séru
1 rok
Adhezní molekula cévních buněk-1
Časové okno: 3 měsíce
Hladiny sérové ​​vaskulární buněčné adhezní molekuly-1 (VCAM-1).
3 měsíce
Orexin-A
Časové okno: 3 měsíce
Hladiny orexinu-A v séru
3 měsíce
Součásti těla
Časové okno: 3 měsíce
Poměr tukové tkáně
3 měsíce
Zung sebehodnotící škála deprese
Časové okno: 3 měsíce
Dotazník pro příznaky deprese
3 měsíce
5-položková stupnice geriatrické deprese
Časové okno: 3 měsíce
Dotazník pro kognitivní hodnocení
3 měsíce
Mini Mental State Examination (MMSE)
Časové okno: 3 měsíce
Dotazník pro kognitivní hodnocení
3 měsíce
Barthelův index
Časové okno: 3 měsíce
Dotazník pro kognitivní hodnocení
3 měsíce
Instrumentální činnosti každodenního života (IADL)
Časové okno: 3 měsíce
Dotazník pro kognitivní hodnocení
3 měsíce
kotník-pažní index
Časové okno: 3 měsíce
Hodnocení onemocnění periferních tepen
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taichung Veterans General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. prosince 2016

První zveřejněno (ODHAD)

30. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CE16256A

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Depresivní syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit