歯内療法後の痛みに対するピロキシカムとメペカインの予防的歯根膜内注射の比較
2016年12月27日 更新者：Marwa Gamal Ahmed、Cairo University
奥歯の歯内療法後の痛みの管理におけるピロキシカムとメペカインの予防的歯肉内注射の有効性の比較
歯内療法に伴う術後疼痛に対するピロキシカムの単回歯列内注射の効果を評価する。
調査の概要
詳細な説明
歯内療法後の痛みは、通常、治療後最初の 24 時間は激しくなりますが、その後徐々に軽減し、ほとんどの場合 7 ～ 10 日後には消失します。
ピロキシカムの血漿中での半減期は 50 時間であるため、歯内療法後に発生する最も激しい痛みの制御に効果的です。局所麻酔薬や NSAID などの薬剤を発症前に投与することで、最適な臨床効果が得られると思われます。術後の痛みについて。
外科的処置または歯内療法の前にこれらの薬剤を投与すると、長時間の処置や、組織損傷によって放出されその後の炎症プロセスを促進する炎症性メディエーターのカスケードの結果である末梢感作を最小限に抑えるのに有益である可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：marwa ga ahmed, student
- 電話番号：01286171420
- メール：marwa.ahmed@dentistry.cu.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sherif A El khodary, Lecturer
- 電話番号：01006609198
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
• 医療費無料の患者
- 患者の年齢は25～50歳。
- 臨床的およびX線撮影により、不可逆的な歯髄炎および症候性の根尖性歯周炎と診断された大臼歯または小臼歯。
- 研究への参加に対する患者の肯定的な受け入れ。
- 性別には男性と女性の両方が含まれます。
- 数値評価尺度（NRS）を理解できる患者
- インフォームドコンセントに署名できる患者。
除外基準:
• 女性患者の妊娠または授乳中
- 医学的に危険な状態にある患者。
- 複数の歯を持つ患者で、痛みの原因となる可能性を排除するために歯内療法が必要でした。
- 骨折または動揺または切断された歯のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ピロキシカムの歯根膜内注射
歯肉内注射ピロキシカムは、体内の痛み、発熱、炎症を治療する能力を持つ別の NSAID で、血漿中での半減期は 50 時間で、経口ピロキシカムは 2 ～ 4 時間以内に血漿中のピーク濃度に達します。 針は歯の長軸に対して 30 度の角度で歯肉溝に配置され、歯と歯槽頂の間の歯根膜に針が食い込むまで根尖圧力が加えられます。 |
歯肉内注射ピロキシカムは、体内の痛み、発熱、炎症を治療する能力を持つ別の NSAID で、血漿中での半減期は 50 時間で、経口ピロキシカムは 2 ～ 4 時間以内に血漿中のピーク濃度に達します。 針は歯の長軸に対して 30 度の角度で歯肉溝に配置され、歯と歯槽頂の間の歯根膜に針が食い込むまで根尖圧力が加えられます。 |
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アクティブコンパレータ：歯茎内メペバカイン
メペバカインは、脳に痛みの信号を送る神経インパルスをブロックする麻酔薬（麻痺薬）です。
歯科治療の麻酔としても使用されます。
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メペバカインは、脳に痛みの信号を送る神経インパルスをブロックする麻酔薬（麻痺薬）です。
歯科治療の麻酔としても使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後 6、12、24、および 48 時間での術後疼痛の程度。数値レートスケールで測定されます。患者は NRS で痛みの進行を評価し、その結果を研究者に知らせるよう求められます。
時間枠：最大48時間
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主な結果は、0 から 10 までの数字からなる 11 点のスケールである数値評価スケール (NRS)20 を通じてオペレーターによって収集されます。測定値 0 は「痛みなし」を表し、測定値 1 ～ 3 は「軽度の痛み」を表し、測定値 4 ～ 6 は「中程度の痛み」を表し、測定値 7 ～ 10 は「重度の痛み」を表します。痛みがない、または軽度の場合は、中等度または重度の場合は成功とみなされます。痛みは失敗とみなされます。
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最大48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：marwa ga ahmed, student、Department of endodontics - Faculty of Oral and Dental medicine - CU
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Atbaei A, Mortazavi N. Prophylactic intraligamentary injection of piroxicam (feldene) for the management of post-endodontic pain in molar teeth with irreversible pulpitis. Aust Endod J. 2012 Apr;38(1):31-5. doi: 10.1111/j.1747-4477.2010.00274.x. Epub 2010 Oct 24.
- Penniston SG, Hargreaves KM. Evaluation of periapical injection of Ketorolac for management of endodontic pain. J Endod. 1996 Feb;22(2):55-9. doi: 10.1016/S0099-2399(96)80272-X.
- Pharmacological Strategies to Control Post-operative Endodontic Pain. Dental Research Journal (Vol. 4, No. 2, Autumn-Winter 2007
- 3. Building effective strategies for the management of endodontic pain. Endodontic Topics 2002, 3, 93-105
- Torabinejad M, Bakland LK. Prostaglandins: their possible role in the pathogenesis of pulpal and periapical diseases, part 2. J Endod. 1980 Oct;6(10):769-76. doi: 10.1016/S0099-2399(80)80107-5. No abstract available.
- Cohen JS, Reader A, Fertel R, Beck M, Meyers WJ. A radioimmunoassay determination of the concentrations of prostaglandins E2 and F2alpha in painful and asymptomatic human dental pulps. J Endod. 1985 Aug;11(8):330-5. doi: 10.1016/s0099-2399(85)80039-x. No abstract available.
- McNicholas S, Torabinejad M, Blankenship J, Bakland L. The concentration of prostaglandin E2 in human periradicular lesions. J Endod. 1991 Mar;17(3):97-100. doi: 10.1016/S0099-2399(06)81737-1.
- Mehrvarzfar P, Abbott PV, Saghiri MA, Delvarani A, Asgar K, Lotfi M, Karamifar K, Kharazifard MJ, Khabazi H. Effects of three oral analgesics on postoperative pain following root canal preparation: a controlled clinical trial. Int Endod J. 2012 Jan;45(1):76-82. doi: 10.1111/j.1365-2591.2011.01950.x. Epub 2011 Sep 8.
- Mehlisch DR. The efficacy of combination analgesic therapy in relieving dental pain. J Am Dent Assoc. 2002 Jul;133(7):861-71. doi: 10.14219/jada.archive.2002.0300.
- Maccagno A, Di Giorgio EE, Caston OL, Sagasta CL. Double-blind controlled clinical trial of oral S-adenosylmethionine versus piroxicam in knee osteoarthritis. Am J Med. 1987 Nov 20;83(5A):72-7. doi: 10.1016/0002-9343(87)90855-2.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年12月1日
一次修了 (予想される)
2017年11月1日
研究の完了 (予想される)
2018年1月1日
試験登録日
最初に提出
2016年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月27日
最初の投稿 (見積もり)
2016年12月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年12月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月27日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- piroxicam _ Mepecaine
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。