Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af en profylaktisk intraligamentær injektion af piroxicam versus mepecain af postendodontisk smerte

27. december 2016 opdateret af: Marwa Gamal Ahmed, Cairo University

Sammenligning af effektiviteten af ​​profylaktisk intraligamentær injektion af piroxicam versus mepecain til behandling af post-endodontiske smerter i posteriore tænder

at evaluere effekten af ​​en enkelt intraligamentær injektion af piroxicam på postoperative smerter forbundet med endodontiske procedurer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Smerterne efter endodontisk behandling er almindeligvis alvorlige i de første 24 timer efter behandlingen, derefter vil de gradvist aftage, indtil de almindeligvis forsvinder efter 7-10 dage i de fleste tilfælde. Da piroxicam har en halveringstid på 50 timer i plasma, vil det være effektivt til at kontrollere de mest intense smerter, der opstår efter endodontisk behandling. Det ser ud til, at optimale kliniske fordele kan opnås ved at administrere lægemidler såsom lokalbedøvelse og NSAID før debut. af postoperative smerter. Indgivelse af disse lægemidler før en kirurgisk eller endodontisk procedure kan være en fordel for længere procedurer eller for at minimere perifer sensibilisering, som er et resultat af kaskaden af ​​inflammatoriske mediatorer, der frigives ved vævsskade og giver næring til den efterfølgende inflammatoriske proces

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Medicinsk frie patienter

    • Patientens alder mellem 25-50 år.
    • Molar eller præmolar tænder diagnosticeret klinisk og radiografisk med irreversibel pulpitis og symptomatisk apikal parodontitis.
    • Positiv patientens accept for deltagelse i undersøgelsen.
    • Køn omfatter både mænd og kvinder.
    • Patienter, der kan forstå Numerical Rating Scale (NRS)
    • Patienter kan underskrive informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • • Graviditet eller amning hos kvindelige patienter

    • Medicinsk kompromitterede patienter.
    • Patient med flere tænder, der krævede endodontisk behandling for at eliminere muligheden for smertehenvisning.
    • Patient med brud eller mobile eller lemlæstede tænder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: intraligamentær injektion af piroxicam

intraligamentær injektion Piroxicam er et andet NSAID, som har evnen til at behandle smerter, feber og betændelse i kroppen, har en halveringstid på 50 timer i plasma, oral piroxicam når en maksimal koncentration i plasma inden for 2 til 4 timer.

Nålen placeres i tandkødssulcus i en 30 graders vinkel i forhold til tandens lange akse, hvorefter der påføres et apikalt tryk, indtil nålen er kilet ind i det periodontale ligament mellem tanden og alveolærkammen af ​​knoglen.
Procedure: intraligamentær injektion piroxicam

intraligamentær injektion Piroxicam er et andet NSAID, som har evnen til at behandle smerter, feber og betændelse i kroppen, har en halveringstid på 50 timer i plasma, oral piroxicam når en maksimal koncentration i plasma inden for 2 til 4 timer.

Nålen placeres i tandkødssulcus i en 30 graders vinkel i forhold til tandens lange akse, hvorefter der påføres et apikalt tryk, indtil nålen er kilet ind i det periodontale ligament mellem tanden og alveolærkammen af ​​knoglen.
Aktiv komparator: Intraligamentær mepevacain
mepevacain er et bedøvelsesmiddel (bedøvende medicin), der blokerer de nerveimpulser, der sender smertesignaler til hjernen. Det bruges også som bedøvelsesmiddel til tandbehandlinger.
Procedure: Intraligamentær mepevacain
mepevacain er et bedøvelsesmiddel (bedøvende medicin), der blokerer de nerveimpulser, der sender smertesignaler til hjernen. Det bruges også som bedøvelsesmiddel til tandbehandlinger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Graden af ​​postoperativ smerte ved 6, 12, 24 og 48 postoperative timer, som vil blive målt ved Numeric Rate Scale, hvor patienten vil blive bedt om at vurdere smerteforløbet på NRS og informere investigator om resultaterne.
Tidsramme: op til 48 timer
Det primære resultat vil blive indsamlet af operatøren gennem Numerical Rating Scale (NRS)20, som er en 11-punkts skala bestående af tal fra 0 til 10; 0 aflæsninger repræsenterer "ingen smerte", 1-3 aflæsninger repræsenterer "mild smerte", 4-6 aflæsninger repræsenterer "moderat smerte", 7-10 aflæsninger repræsenterer "svær smerte" Ingen eller mild smerte vil blive betragtet som succes, mens moderat eller svær smerte vil blive betragtet som svigt.
op til 48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: marwa ga ahmed, student, Department of endodontics - Faculty of Oral and Dental medicine - CU

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. december 2016

Først opslået (Skøn)

30. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • piroxicam _ Mepecaine

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulpitis - irreversibel

Kliniske forsøg med intraligamentær injektion piroxicam

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner