- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03006107
Jämförelse av en profylaktisk intraligamentär injektion av Piroxicam kontra Mepecaine av postendodontisk smärta
Jämförelse av effektiviteten av profylaktisk intraligamentär injektion av piroxicam kontra mepekain för behandling av postendodontisk smärta i bakre tänder
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: marwa ga ahmed, student
- Telefonnummer: 01286171420
- E-post: marwa.ahmed@dentistry.cu.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Sherif A El khodary, Lecturer
- Telefonnummer: 01006609198
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Medicinskt fria patienter
- Patientens ålder mellan 25-50 år.
- Molar eller premolar tänder diagnostiserade kliniskt och radiografiskt med irreversibel pulpitis och symptomatisk apikal parodontit.
- Positiv patientens acceptans för deltagande i studien.
- Sex inkluderar både man och kvinna.
- Patienter som kan förstå Numerical Rating Scale (NRS)
- Patienter kan underteckna informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
• Graviditet eller amning hos kvinnliga patienter
- Medicinskt komprometterade patienter.
- Patient med flera tänder som krävde endodontisk behandling för att eliminera möjligheten till smärthänvisning.
- Patient med fraktur eller rörliga eller stympade tänder.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: intraligamentär injektion av piroxikam
intraligamentär injektion Piroxikam är ett annat NSAID som har förmågan att behandla smärta, feber och inflammation i kroppen, har en halveringstid på 50 timmar i plasma, oralt piroxikam når en toppkoncentration i plasma inom 2 till 4 timmar. Nålen kommer att placeras i gingival sulcus i en 30-graders vinkel mot tandens långa axel, sedan appliceras apikala tryck tills nålen kilas in i det parodontala ligamentet mellan tanden och alveolarkammen på benet |
intraligamentär injektion Piroxikam är ett annat NSAID som har förmågan att behandla smärta, feber och inflammation i kroppen, har en halveringstid på 50 timmar i plasma, oralt piroxikam når en toppkoncentration i plasma inom 2 till 4 timmar. Nålen kommer att placeras i gingival sulcus i en 30-graders vinkel mot tandens långa axel, sedan appliceras apikala tryck tills nålen kilas in i det parodontala ligamentet mellan tanden och alveolarkammen på benet |
Aktiv komparator: Intraligamentär mepevacain
mepevacaine är ett bedövningsmedel (bedövande läkemedel) som blockerar nervimpulserna som skickar smärtsignaler till hjärnan.
Det används också som bedövningsmedel för tandingrepp.
|
mepevacaine är ett bedövningsmedel (bedövande läkemedel) som blockerar nervimpulserna som skickar smärtsignaler till hjärnan.
Det används också som bedövningsmedel för tandingrepp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Graden av postoperativ smärta vid 6, 12, 24 och 48 postoperativa timmar som kommer att mätas med Numeric Rate Scale, där patienten kommer att uppmanas att bedöma smärtförloppet på NRS och informera utredaren om resultaten.
Tidsram: upp till 48 timmar
|
Primärt resultat kommer att samlas in av operatören genom Numerical Rating Scale (NRS)20 som är en 11-gradig skala som består av siffror från 0 till 10; 0 avläsningar representerar "ingen smärta", 1-3 avläsningar representerar "lindrig smärta", 4-6 avläsningar representerar "måttlig smärta", 7-10 avläsningar representerar "svår smärta" Ingen eller mild smärta kommer att betraktas som framgång medan måttlig eller svår smärta kommer att betraktas som misslyckande.
|
upp till 48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: marwa ga ahmed, student, Department of endodontics - Faculty of Oral and Dental medicine - CU
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Atbaei A, Mortazavi N. Prophylactic intraligamentary injection of piroxicam (feldene) for the management of post-endodontic pain in molar teeth with irreversible pulpitis. Aust Endod J. 2012 Apr;38(1):31-5. doi: 10.1111/j.1747-4477.2010.00274.x. Epub 2010 Oct 24.
- Penniston SG, Hargreaves KM. Evaluation of periapical injection of Ketorolac for management of endodontic pain. J Endod. 1996 Feb;22(2):55-9. doi: 10.1016/S0099-2399(96)80272-X.
- Pharmacological Strategies to Control Post-operative Endodontic Pain. Dental Research Journal (Vol. 4, No. 2, Autumn-Winter 2007
- 3. Building effective strategies for the management of endodontic pain. Endodontic Topics 2002, 3, 93-105
- Torabinejad M, Bakland LK. Prostaglandins: their possible role in the pathogenesis of pulpal and periapical diseases, part 2. J Endod. 1980 Oct;6(10):769-76. doi: 10.1016/S0099-2399(80)80107-5. No abstract available.
- Cohen JS, Reader A, Fertel R, Beck M, Meyers WJ. A radioimmunoassay determination of the concentrations of prostaglandins E2 and F2alpha in painful and asymptomatic human dental pulps. J Endod. 1985 Aug;11(8):330-5. doi: 10.1016/s0099-2399(85)80039-x. No abstract available.
- McNicholas S, Torabinejad M, Blankenship J, Bakland L. The concentration of prostaglandin E2 in human periradicular lesions. J Endod. 1991 Mar;17(3):97-100. doi: 10.1016/S0099-2399(06)81737-1.
- Mehrvarzfar P, Abbott PV, Saghiri MA, Delvarani A, Asgar K, Lotfi M, Karamifar K, Kharazifard MJ, Khabazi H. Effects of three oral analgesics on postoperative pain following root canal preparation: a controlled clinical trial. Int Endod J. 2012 Jan;45(1):76-82. doi: 10.1111/j.1365-2591.2011.01950.x. Epub 2011 Sep 8.
- Mehlisch DR. The efficacy of combination analgesic therapy in relieving dental pain. J Am Dent Assoc. 2002 Jul;133(7):861-71. doi: 10.14219/jada.archive.2002.0300.
- Maccagno A, Di Giorgio EE, Caston OL, Sagasta CL. Double-blind controlled clinical trial of oral S-adenosylmethionine versus piroxicam in knee osteoarthritis. Am J Med. 1987 Nov 20;83(5A):72-7. doi: 10.1016/0002-9343(87)90855-2.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Stomatogena sjukdomar
- Tandsjukdomar
- Tandmassasjukdomar
- Pulpit
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Enzyminhibitorer
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Antiinflammatoriska medel, icke-steroida
- Analgetika, icke-narkotiska
- Antiinflammatoriska medel
- Antireumatiska medel
- Cyklooxygenashämmare
- Piroxicam
Andra studie-ID-nummer
- piroxicam _ Mepecaine
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på intraligamentär injektion piroxikam
-
Cukurova UniversityAvslutadAnestesi, tandläkareKalkon
-
Nanoform Finland PlcAvslutadSmärtaStorbritannien
-
Universidade Federal de SergipeAvslutadTandvärk | TandkänslighetBrasilien
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Har inte rekryterat ännu
-
Bio-Thera SolutionsAvslutad
-
Jeffrey S HeierKato Pharmaceuticals, Inc.AvslutadVitreomakulär dragkraft | Vitreomakulär vidhäftning | Vitreomakulär fästeFörenta staterna
-
Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co., LtdBeijing Bionovo Medicine Development Co., Ltd.Avslutad
-
GE HealthcareRekryteringOnkologi | Malign fast tumörNederländerna
-
Ain Shams UniversityAvslutadPostoperativ smärtaEgypten
-
Nuwacell Biotechnologies Co., Ltd.Har inte rekryterat ännu