- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03006107
A piroxicam profilaktikus intraligamentáris injekciójának összehasonlítása a posztendodontiás fájdalom mepekainjával
A Piroxicam és a Mepecaine profilaktikus intraligamentáris injekciójának hatékonyságának összehasonlítása a posterior fogak posztendodontikus fájdalmának kezelésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
• Orvosilag mentes betegek
- A beteg életkora 25-50 év.
- Moláris vagy premoláris fogak klinikailag és radiográfiailag diagnosztizáltak irreverzibilis pulpitissel és tünetekkel járó apikális periodontitissel.
- A páciens pozitív elfogadása a vizsgálatban való részvételhez.
- A szex magában foglalja a férfiakat és a nőket egyaránt.
- Betegek, akik megértik a Numerical Rating Scale-t (NRS)
- A betegek beleegyezését írhatják alá.
Kizárási kritériumok:
• Terhesség vagy szoptatás nőbetegeknél
- Orvosilag kompromittált betegek.
- Többfogú beteg, amely endodontiai kezelést igényelt a fájdalombeutalás lehetőségének kiküszöbölése érdekében.
- Törött, mozgó vagy megcsonkodott fogakkal rendelkező beteg.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: piroxikám intraligamentáris injekciója
intraligamentáris injekció A piroxikám egy másik nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer, amely képes a szervezetben fellépő fájdalom, láz és gyulladás kezelésére, felezési ideje 50 óra a plazmában, az orális piroxikám 2-4 órán belül éri el a plazma csúcskoncentrációját. A tűt a fog hossztengelyéhez képest 30 fokos szögben az ínysulcusba helyezzük, majd apikális nyomást gyakorolunk addig, amíg a tű beékelődik a fog és a csont alveoláris taréja közötti periodontális szalagba. |
intraligamentáris injekció A piroxikám egy másik nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer, amely képes a szervezetben fellépő fájdalom, láz és gyulladás kezelésére, felezési ideje 50 óra a plazmában, az orális piroxikám 2-4 órán belül éri el a plazma csúcskoncentrációját. A tűt a fog hossztengelyéhez képest 30 fokos szögben az ínysulcusba helyezzük, majd apikális nyomást gyakorolunk addig, amíg a tű beékelődik a fog és a csont alveoláris taréja közötti periodontális szalagba. |
Aktív összehasonlító: Intraligamentáris mepevakain
A mepevakain egy érzéstelenítő (zsibbadó gyógyszer), amely blokkolja azokat az idegimpulzusokat, amelyek fájdalomjeleket küldenek az agyba.
Fogászati eljárásoknál érzéstelenítőként is használják.
|
A mepevakain egy érzéstelenítő (zsibbadó gyógyszer), amely blokkolja azokat az idegimpulzusokat, amelyek fájdalomjeleket küldenek az agyba.
Fogászati eljárásoknál érzéstelenítőként is használják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A posztoperatív fájdalom mértéke a 6, 12, 24 és 48 posztoperatív órában, amelyet numerikus frekvenciaskálával mérnek, ahol a pácienst felkérik, hogy értékelje a fájdalom előrehaladását az NRS-en, és tájékoztassa a vizsgálót az eredményekről.
Időkeret: akár 48 óráig
|
Az elsődleges eredményt az üzemeltető a Numerical Rating Scale (NRS)20 segítségével gyűjti össze, amely egy 11 pontos skála, amely 0 és 10 közötti számokból áll; 0 érték azt jelenti, hogy "nincs fájdalom" , 1-3 érték "enyhe fájdalom" , 4-6 érték "mérsékelt fájdalom" , 7-10 érték "súlyos fájdalom" a fájdalom kudarcnak minősül.
|
akár 48 óráig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: marwa ga ahmed, student, Department of endodontics - Faculty of Oral and Dental medicine - CU
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Atbaei A, Mortazavi N. Prophylactic intraligamentary injection of piroxicam (feldene) for the management of post-endodontic pain in molar teeth with irreversible pulpitis. Aust Endod J. 2012 Apr;38(1):31-5. doi: 10.1111/j.1747-4477.2010.00274.x. Epub 2010 Oct 24.
- Penniston SG, Hargreaves KM. Evaluation of periapical injection of Ketorolac for management of endodontic pain. J Endod. 1996 Feb;22(2):55-9. doi: 10.1016/S0099-2399(96)80272-X.
- Pharmacological Strategies to Control Post-operative Endodontic Pain. Dental Research Journal (Vol. 4, No. 2, Autumn-Winter 2007
- 3. Building effective strategies for the management of endodontic pain. Endodontic Topics 2002, 3, 93-105
- Torabinejad M, Bakland LK. Prostaglandins: their possible role in the pathogenesis of pulpal and periapical diseases, part 2. J Endod. 1980 Oct;6(10):769-76. doi: 10.1016/S0099-2399(80)80107-5. No abstract available.
- Cohen JS, Reader A, Fertel R, Beck M, Meyers WJ. A radioimmunoassay determination of the concentrations of prostaglandins E2 and F2alpha in painful and asymptomatic human dental pulps. J Endod. 1985 Aug;11(8):330-5. doi: 10.1016/s0099-2399(85)80039-x. No abstract available.
- McNicholas S, Torabinejad M, Blankenship J, Bakland L. The concentration of prostaglandin E2 in human periradicular lesions. J Endod. 1991 Mar;17(3):97-100. doi: 10.1016/S0099-2399(06)81737-1.
- Mehrvarzfar P, Abbott PV, Saghiri MA, Delvarani A, Asgar K, Lotfi M, Karamifar K, Kharazifard MJ, Khabazi H. Effects of three oral analgesics on postoperative pain following root canal preparation: a controlled clinical trial. Int Endod J. 2012 Jan;45(1):76-82. doi: 10.1111/j.1365-2591.2011.01950.x. Epub 2011 Sep 8.
- Mehlisch DR. The efficacy of combination analgesic therapy in relieving dental pain. J Am Dent Assoc. 2002 Jul;133(7):861-71. doi: 10.14219/jada.archive.2002.0300.
- Maccagno A, Di Giorgio EE, Caston OL, Sagasta CL. Double-blind controlled clinical trial of oral S-adenosylmethionine versus piroxicam in knee osteoarthritis. Am J Med. 1987 Nov 20;83(5A):72-7. doi: 10.1016/0002-9343(87)90855-2.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Stomatognatikus betegségek
- Fogbetegségek
- Fogászati pulpabetegségek
- Fogbélgyulladás
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Enzim gátlók
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Reumaellenes szerek
- Ciklooxigenáz inhibitorok
- Piroxicam
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- piroxicam _ Mepecaine
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pulpitis – visszafordíthatatlan
-
Jordan University of Science and TechnologyAktív, nem toborzóMély fogszuvasodás | Irreverzibilis pulpitis | Reverzibilis pulpitisJordánia
-
Charite University, Berlin, Germany3M; SeptodontMég nincs toborzásIrreverzibilis pulpitis | Dentine fogszuvasodás | Reverzibilis pulpitis
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakToborzás
-
DR SURINDER SACHDEVAToborzás
-
Nebu PhilipChristian Dental CollegeMég nincs toborzásIrreverzibilis pulpitisIndia
-
Qatar UniversityCairo University; NYU Langone Health; Mahidol University; Jordan University of Science... és más munkatársakToborzásIrreverzibilis pulpitisKatar
-
University of MalayaToborzásPulpitis – visszafordíthatatlanMalaysia
-
Cairo UniversityMég nincs toborzásPulpitis – visszafordíthatatlan
-
British University In EgyptToborzásPulpitis – visszafordíthatatlanEgyiptom
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakToborzásPulpitis – visszafordíthatatlanIndia
Klinikai vizsgálatok a intraligamentáris injekció piroxicam
-
Tetec AGAktív, nem toborzóA térd porchibáiLitvánia, Magyarország, Csehország, Németország, Svájc
-
Dr. Kaweh MansouriGlaukos CorporationBefejezve
-
Glaukos CorporationAktív, nem toborzóGlaukóma | Glaukóma, nyitott szögEgyesült Államok
-
Royal Victoria Eye and Ear HospitalGlaukos Corporation; Centre for Eye Research AustraliaBefejezveAz önmagában végzett szürkehályog-műtét és az iStent-tel végzett szürkehályog-műtét összehasonlításaGlaukóma, nyitott szögAusztrália
-
BioceramedHorizon 2020 - European Commission; European Clinical Research Infrastructure NetworkMég nincs toborzás
-
Diablo Eye AssociatesAlcon ResearchToborzás
-
New World Medical, Inc.ToborzásNyitott szögű glaukómaEgyesült Államok, Costa Rica
-
Glaukos CorporationBefejezveGlaukómaEgyesült Államok
-
Synthes GmbHBefejezveZárt proximális sípcsonttörés Schatzker I - VI | Zárt proximális sípcsonttörés AO-OTA 41 | Zárt proximális sípcsonttörés AO-OTA 42Koreai Köztársaság
-
Baylor College of MedicineAktív, nem toborzóA nyelőcső motilitási zavaraiEgyesült Államok, India, Spanyolország