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Confronto tra un'iniezione profilattica intraligamentaria di piroxicam rispetto a mepecaina del dolore post-endodontico

27 dicembre 2016 aggiornato da: Marwa Gamal Ahmed, Cairo University

Confronto dell'efficacia dell'iniezione intraligamentaria profilattica di piroxicam rispetto alla mepecaina per la gestione del dolore post-endodontico nei denti posteriori

valutare l'effetto di una singola iniezione intraligamentaria di piroxicam sul dolore postoperatorio associato a procedure endodontiche.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dolore dopo il trattamento endodontico è comunemente grave nelle prime 24 ore dopo il trattamento, quindi si ridurrà gradualmente fino a scomparire comunemente dopo 7-10 giorni nella maggior parte dei casi. Poiché piroxicam ha un'emivita di 50 ore nel plasma, sarà efficace nel controllare il dolore più intenso che si verifica dopo il trattamento endodontico Sembra che si possano ottenere benefici clinici ottimali somministrando farmaci come anestetici locali e FANS prima dell'inizio del dolore postoperatorio. La somministrazione di questi farmaci prima di una procedura chirurgica o endodontica può essere utile per procedure più lunghe o per ridurre al minimo la sensibilizzazione periferica, che è il risultato della cascata di mediatori infiammatori che vengono rilasciati dalla lesione tissutale e alimentano il successivo processo infiammatorio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • Pazienti liberi dal punto di vista medico

    • Età del paziente tra 25-50 anni.
    • Denti molari o premolari diagnosticati clinicamente e radiograficamente con pulpite irreversibile e parodontite apicale sintomatica.
    • Accettazione positiva del paziente per la partecipazione allo studio.
    • Il sesso include sia il maschio che la femmina.
    • Pazienti in grado di comprendere la scala di valutazione numerica (NRS)
    • Pazienti in grado di firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • • Gravidanza o allattamento in pazienti di sesso femminile

    • Pazienti compromessi dal punto di vista medico.
    • Paziente con più denti che hanno richiesto un trattamento endodontico per eliminare la possibilità di rinvio del dolore.
    • Paziente con frattura o denti mobili o mutilati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: iniezione intraligamentaria di piroxicam

iniezione intraligamentaria Piroxicam è un altro FANS che ha la capacità di trattare il dolore, la febbre e l'infiammazione nel corpo, ha un'emivita di 50 ore nel plasma, il piroxicam orale raggiunge un picco di concentrazione nel plasma entro 2-4 ore.

L'ago verrà posizionato nel solco gengivale con un angolo di 30 gradi rispetto all'asse longitudinale del dente, quindi verrà applicata una pressione apicale finché l'ago non si incunea nel legamento parodontale tra il dente e la cresta alveolare dell'osso
Procedura: piroxicam iniezione intralegamentosa

iniezione intraligamentaria Piroxicam è un altro FANS che ha la capacità di trattare il dolore, la febbre e l'infiammazione nel corpo, ha un'emivita di 50 ore nel plasma, il piroxicam orale raggiunge un picco di concentrazione nel plasma entro 2-4 ore.

L'ago verrà posizionato nel solco gengivale con un angolo di 30 gradi rispetto all'asse longitudinale del dente, quindi verrà applicata una pressione apicale finché l'ago non si incunea nel legamento parodontale tra il dente e la cresta alveolare dell'osso
Comparatore attivo: Mepevacaina intraligamentaria
La mepevacaina è un anestetico (medicinale paralizzante) che blocca gli impulsi nervosi che inviano segnali di dolore al cervello. Viene anche usato come anestetico per le procedure odontoiatriche.
Procedura: Mepevacaina intraligamentaria
La mepevacaina è un anestetico (medicinale paralizzante) che blocca gli impulsi nervosi che inviano segnali di dolore al cervello. Viene anche usato come anestetico per le procedure odontoiatriche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il grado di dolore postoperatorio a 6, 12, 24 e 48 ore postoperatorie che sarà misurato mediante Numeric Rate Scale , in cui al paziente verrà chiesto di valutare l'andamento del dolore sulla NRS e informare lo sperimentatore con i risultati.
Lasso di tempo: fino a 48 ore
L'esito primario sarà raccolto dall'operatore attraverso la Numerical Rating Scale (NRS)20 che è una scala di 11 punti composta da numeri da 0 a 10; 0 letture rappresentano "nessun dolore", 1-3 letture rappresentano "dolore lieve", 4-6 letture rappresentano "dolore moderato", 7-10 letture rappresentano "dolore grave" Il dolore assente o lieve sarà considerato un successo mentre moderato o grave il dolore sarà considerato un fallimento.
fino a 48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: marwa ga ahmed, student, Department of endodontics - Faculty of Oral and Dental medicine - CU

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 dicembre 2016

Primo Inserito (Stima)

30 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • piroxicam _ Mepecaine

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su piroxicam iniezione intralegamentosa

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