Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání profylaktické intraligamentární injekce piroxikamu versus mepecainu postendodontické bolesti

27. prosince 2016 aktualizováno: Marwa Gamal Ahmed, Cairo University

Srovnání účinnosti profylaktické intraligamentární injekce piroxikamu versus mepecainu při léčbě postendodontické bolesti zadních zubů

zhodnotit účinek jedné intraligamentární injekce piroxikamu na pooperační bolest spojenou s endodontickými výkony.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bolest po endodontickém ošetření je obvykle závažná v prvních 24 hodinách po ošetření, poté se bude postupně snižovat, až obvykle vymizí po 7-10 dnech ve většině případů. Vzhledem k tomu, že piroxikam má poločas rozpadu 50 hodin v plazmě, bude účinný při potlačování nejintenzivnější bolesti, která se objevuje po endodontickém ošetření. Zdá se, že optimálního klinického přínosu lze dosáhnout podáváním léků, jako jsou lokální anestetika a NSAID před nástupem. pooperační bolesti. Podávání těchto léků před chirurgickým nebo endodontickým zákrokem může být přínosem pro delší výkony nebo pro minimalizaci periferní senzibilizace, která je výsledkem kaskády zánětlivých mediátorů, které se uvolňují poraněním tkáně a podporují následný zánětlivý proces.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Zdravotně volní pacienti

    • Věk pacienta 25-50 let.
    • Molární nebo premolární zuby diagnostikované klinicky a radiograficky s ireverzibilní pulpitidou a symptomatickou apikální parodontitidou.
    • Pozitivní souhlas pacienta s účastí ve studii.
    • Pohlaví zahrnuje muže i ženu.
    • Pacienti, kteří rozumí numerické hodnotící stupnici (NRS)
    • Pacienti mohou podepsat informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • • Těhotenství nebo kojení u pacientek

    • Lékařsky ohrožení pacienti.
    • Pacient s více zuby, který vyžadoval endodontické ošetření, aby se vyloučila možnost přenosu bolesti.
    • Pacient se zlomeninou nebo pohyblivými či zmrzačenými zuby.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: intraligamentární injekce piroxikamu

intraligamentární injekce Piroxicam je další NSAID, který má schopnost léčit bolest, horečku a zánět v těle, má poločas rozpadu 50 hodin v plazmě, perorální piroxikam dosahuje maximální koncentrace v plazmě během 2 až 4 hodin.

Jehla bude umístěna do gingiválního žlábku pod úhlem 30 stupňů k dlouhé ose zubu, poté bude aplikován apikální tlak, dokud se jehla nezaklíní do periodontálního vazu mezi zubem a alveolárním hřebenem kosti.
Postup: intraligamentární injekce piroxikam

intraligamentární injekce Piroxicam je další NSAID, který má schopnost léčit bolest, horečku a zánět v těle, má poločas rozpadu 50 hodin v plazmě, perorální piroxikam dosahuje maximální koncentrace v plazmě během 2 až 4 hodin.

Jehla bude umístěna do gingiválního žlábku pod úhlem 30 stupňů k dlouhé ose zubu, poté bude aplikován apikální tlak, dokud se jehla nezaklíní do periodontálního vazu mezi zubem a alveolárním hřebenem kosti.
Aktivní komparátor: Intraligmentární mepevakain
mepevakain je anestetikum (znecitlivující lék), které blokuje nervové impulsy, které vysílají signály bolesti do mozku. Používá se také jako anestetikum pro stomatologické zákroky.
Postup: Intraligmentární mepevakain
mepevakain je anestetikum (znecitlivující lék), které blokuje nervové impulsy, které vysílají signály bolesti do mozku. Používá se také jako anestetikum pro stomatologické zákroky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupeň pooperační bolesti v 6, 12, 24 a 48 pooperačních hodinách, který bude měřen pomocí numerické frekvenční škály, kde bude pacient požádán, aby ohodnotil progresi bolesti na NRS a informoval zkoušejícího o výsledcích.
Časové okno: až 48 hodin
Primární výsledek bude shromažďován operátorem prostřednictvím numerické hodnotící stupnice (NRS)20, což je 11bodová stupnice skládající se z čísel od 0 do 10; 0 čtení představuje "žádnou bolest", 1-3 čtení představuje "mírnou bolest", 4-6 čtení představuje "střední bolest", 7-10 měření představuje "silnou bolest" Žádná nebo mírná bolest bude považována za úspěšnou, zatímco střední nebo silná bolest bude považována za selhání.
až 48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: marwa ga ahmed, student, Department of endodontics - Faculty of Oral and Dental medicine - CU

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

30. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • piroxicam _ Mepecaine

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pulpitida – nevratná

Klinické studie na intraligamentární injekce piroxikam

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit