- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03006107
Sammenligning av en profylaktisk intraligamentær injeksjon av Piroxicam Versus Mepecaine av post-endodontisk smerte
Sammenligning av effekten av profylaktisk intraligamentær injeksjon av Piroxicam versus Mepecaine for behandling av postendodontiske smerter i bakre tenner
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: marwa ga ahmed, student
- Telefonnummer: 01286171420
- E-post: marwa.ahmed@dentistry.cu.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sherif A El khodary, Lecturer
- Telefonnummer: 01006609198
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Medisinsk frie pasienter
- Pasientens alder mellom 25-50 år.
- Molare eller premolare tenner diagnostisert klinisk og radiografisk med irreversibel pulpitt og symptomatisk apikal periodontitt.
- Positiv pasients aksept for deltakelse i studien.
- Kjønn inkluderer både menn og kvinner.
- Pasienter som kan forstå Numerical Rating Scale (NRS)
- Pasienter kan signere informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
• Graviditet eller amming hos kvinnelige pasienter
- Medisinsk kompromitterte pasienter.
- Pasient med flere tenner som krevde endodontisk behandling for å eliminere muligheten for smertehenvisning.
- Pasient med brudd eller mobile eller lemleste tenner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: intraligamentær injeksjon av piroksikam
intraligamentær injeksjon Piroxicam er et annet NSAID som har evnen til å behandle smerte, feber og betennelse i kroppen, har en halveringstid på 50 timer i plasma, oral piroxicam når en toppkonsentrasjon i plasma innen 2 til 4 timer. Nålen plasseres i gingival sulcus i en vinkel på 30 grader i forhold til tannens langakse, og deretter påføres apikalt trykk inntil nålen er kilt inn i det periodontale ligamentet mellom tannen og alveolærkammen på beinet. |
intraligamentær injeksjon Piroxicam er et annet NSAID som har evnen til å behandle smerte, feber og betennelse i kroppen, har en halveringstid på 50 timer i plasma, oral piroxicam når en toppkonsentrasjon i plasma innen 2 til 4 timer. Nålen plasseres i gingival sulcus i en vinkel på 30 grader i forhold til tannens langakse, og deretter påføres apikalt trykk inntil nålen er kilt inn i det periodontale ligamentet mellom tannen og alveolærkammen på beinet. |
Aktiv komparator: Intraligamentær mepevakain
mepevacaine er et bedøvelsesmiddel (bedøvende medisin) som blokkerer nerveimpulsene som sender smertesignaler til hjernen.
Det brukes også som bedøvelse for tannprosedyrer.
|
mepevacaine er et bedøvelsesmiddel (bedøvende medisin) som blokkerer nerveimpulsene som sender smertesignaler til hjernen.
Det brukes også som bedøvelse for tannprosedyrer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Graden av postoperativ smerte ved 6, 12, 24 og 48 postoperative timer som vil bli målt ved hjelp av Numeric Rate Scale, hvor pasienten vil bli bedt om å vurdere smertefremgangen på NRS og informere utrederen om resultatene.
Tidsramme: opptil 48 timer
|
Primært resultat vil bli samlet inn av operatøren gjennom Numerical Rating Scale (NRS)20 som er en 11-punkts skala som består av tall fra 0 til 10; 0 avlesninger representerer "ingen smerte", 1-3 avlesninger representerer "mild smerte", 4-6 avlesninger representerer "moderat smerter", 7-10 avlesninger representerer "alvorlige smerter" Ingen eller mild smerte vil bli betraktet som suksess mens moderat eller alvorlig smerte vil bli sett på som svikt.
|
opptil 48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: marwa ga ahmed, student, Department of endodontics - Faculty of Oral and Dental medicine - CU
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Atbaei A, Mortazavi N. Prophylactic intraligamentary injection of piroxicam (feldene) for the management of post-endodontic pain in molar teeth with irreversible pulpitis. Aust Endod J. 2012 Apr;38(1):31-5. doi: 10.1111/j.1747-4477.2010.00274.x. Epub 2010 Oct 24.
- Penniston SG, Hargreaves KM. Evaluation of periapical injection of Ketorolac for management of endodontic pain. J Endod. 1996 Feb;22(2):55-9. doi: 10.1016/S0099-2399(96)80272-X.
- Pharmacological Strategies to Control Post-operative Endodontic Pain. Dental Research Journal (Vol. 4, No. 2, Autumn-Winter 2007
- 3. Building effective strategies for the management of endodontic pain. Endodontic Topics 2002, 3, 93-105
- Torabinejad M, Bakland LK. Prostaglandins: their possible role in the pathogenesis of pulpal and periapical diseases, part 2. J Endod. 1980 Oct;6(10):769-76. doi: 10.1016/S0099-2399(80)80107-5. No abstract available.
- Cohen JS, Reader A, Fertel R, Beck M, Meyers WJ. A radioimmunoassay determination of the concentrations of prostaglandins E2 and F2alpha in painful and asymptomatic human dental pulps. J Endod. 1985 Aug;11(8):330-5. doi: 10.1016/s0099-2399(85)80039-x. No abstract available.
- McNicholas S, Torabinejad M, Blankenship J, Bakland L. The concentration of prostaglandin E2 in human periradicular lesions. J Endod. 1991 Mar;17(3):97-100. doi: 10.1016/S0099-2399(06)81737-1.
- Mehrvarzfar P, Abbott PV, Saghiri MA, Delvarani A, Asgar K, Lotfi M, Karamifar K, Kharazifard MJ, Khabazi H. Effects of three oral analgesics on postoperative pain following root canal preparation: a controlled clinical trial. Int Endod J. 2012 Jan;45(1):76-82. doi: 10.1111/j.1365-2591.2011.01950.x. Epub 2011 Sep 8.
- Mehlisch DR. The efficacy of combination analgesic therapy in relieving dental pain. J Am Dent Assoc. 2002 Jul;133(7):861-71. doi: 10.14219/jada.archive.2002.0300.
- Maccagno A, Di Giorgio EE, Caston OL, Sagasta CL. Double-blind controlled clinical trial of oral S-adenosylmethionine versus piroxicam in knee osteoarthritis. Am J Med. 1987 Nov 20;83(5A):72-7. doi: 10.1016/0002-9343(87)90855-2.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Stomatognatiske sykdommer
- Tannsykdommer
- Tannmassesykdommer
- Pulpitis
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Enzymhemmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirevmatiske midler
- Syklooksygenase-hemmere
- Piroxicam
Andre studie-ID-numre
- piroxicam _ Mepecaine
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pulpitis - Irreversibel
-
University of MalayaRekrutteringPulpitis - IrreversibelMalaysia
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
British University In EgyptRekrutteringPulpitis - IrreversibelEgypt
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakRekrutteringPulpitis - IrreversibelIndia
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakAktiv, ikke rekrutterende
-
Liaquat University of Medical & Health SciencesFullførtPulpitis - IrreversibelPakistan
-
Maharishi Markendeswar University (Deemed to be...FullførtPulpitis - IrreversibelIndia
-
Liaquat College of Medicine and DentostryZiauddin UniversityFullførtPulpitis - Irreversibel | TannråtePakistan
-
National University Hospital, SingaporePåmelding etter invitasjonPulpitis - IrreversibelSingapore
-
Jamia Millia IslamiaFullført
Kliniske studier på intraligamentær injeksjon piroxicam
-
GE HealthcareRekrutteringOnkologi | Ondartet solid svulstNederland
-
Dermatology Cosmetic Laser Medical Associates of...SanofiTilbaketrukketAvmagring | LipodystrofiForente stater
-
Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co., LtdBeijing Bionovo Medicine Development Co., Ltd.FullførtIskemisk hjerneslagKina
-
Nanoform Finland PlcFullført
-
HealthBeacon PlcModena Allergy & AsthmaPåmelding etter invitasjon
-
Universidade Federal de SergipeFullførtTannverk | TannfølsomhetBrasil
-
Hemera BiosciencesTilbaketrukketGeografisk atrofi | Tørr aldersrelatert makuladegenerasjon | Genterapi | Intravitreal injeksjon
-
Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co., LtdBeijing University of Chinese MedicineUkjentHånd-, fot- og munnsykdomKina
-
Marval Pharma Ltd.AvsluttetFriske FrivilligeForente stater
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.RekrutteringInfertile kvinnelige forsøkspersoner som gjennomgår kontrollert ovarial hyperstimulering for å undertrykke for tidlig LH-stigning og forhindre tidlig eggløsningKina