- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03006107
Vergelijking van een profylactische intraligamentaire injectie van piroxicam versus mepecaïne van post-endodontische pijn
Vergelijking van de werkzaamheid van profylactische intraligamentaire injectie van piroxicam versus mepecaïne voor de behandeling van post-endodontische pijn in achterste tanden
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: marwa ga ahmed, student
- Telefoonnummer: 01286171420
- E-mail: marwa.ahmed@dentistry.cu.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Sherif A El khodary, Lecturer
- Telefoonnummer: 01006609198
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Medisch vrije patiënten
- Leeftijd patiënt tussen 25-50 jaar.
- Molaire of premolaire tanden klinisch en radiografisch gediagnosticeerd met onomkeerbare pulpitis en symptomatische apicale parodontitis.
- Positieve acceptatie van de patiënt voor deelname aan het onderzoek.
- Geslacht omvat zowel mannelijk als vrouwelijk.
- Patiënten die de Numerieke Beoordelingsschaal (NRS) kunnen begrijpen
- Patiënten kunnen geïnformeerde toestemming ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
• Zwangerschap of borstvoeding bij vrouwelijke patiënten
- Medisch gecompromitteerde patiënten.
- Patiënt met meerdere tanden die een endodontische behandeling nodig hadden om de mogelijkheid van pijnverwijzing uit te sluiten.
- Patiënt met breuk of mobiele of verminkte tanden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: intraligamentaire injectie van piroxicam
intraligamentaire injectie Piroxicam is een andere NSAID die de mogelijkheid heeft voor de behandeling van pijn, koorts en ontsteking in het lichaam, heeft een halfwaardetijd van 50 uur in het plasma, orale piroxicam bereikt een piekconcentratie in het plasma binnen 2 tot 4 uur. De naald wordt in de gingivale sulcus geplaatst in een hoek van 30 graden ten opzichte van de lengteas van de tand, waarna apicale druk wordt uitgeoefend totdat de naald vast komt te zitten in het parodontale ligament tussen de tand en de alveolaire top van het bot |
intraligamentaire injectie Piroxicam is een andere NSAID die de mogelijkheid heeft voor de behandeling van pijn, koorts en ontsteking in het lichaam, heeft een halfwaardetijd van 50 uur in het plasma, orale piroxicam bereikt een piekconcentratie in het plasma binnen 2 tot 4 uur. De naald wordt in de gingivale sulcus geplaatst in een hoek van 30 graden ten opzichte van de lengteas van de tand, waarna apicale druk wordt uitgeoefend totdat de naald vast komt te zitten in het parodontale ligament tussen de tand en de alveolaire top van het bot |
Actieve vergelijker: Intraligamentaire mepevacaine
mepevacaine is een verdovend middel (verdovend middel) dat de zenuwimpulsen blokkeert die pijnsignalen naar de hersenen sturen.
Het wordt ook gebruikt als verdovingsmiddel bij tandheelkundige ingrepen.
|
mepevacaine is een verdovend middel (verdovend middel) dat de zenuwimpulsen blokkeert die pijnsignalen naar de hersenen sturen.
Het wordt ook gebruikt als verdovingsmiddel bij tandheelkundige ingrepen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De mate van postoperatieve pijn op 6, 12, 24 en 48 postoperatieve uren die zal worden gemeten door Numeric Rate Scale, waarbij de patiënt zal worden gevraagd om de voortgang van pijn op de NRS te beoordelen en de onderzoeker te informeren over de resultaten.
Tijdsspanne: tot 48 uur
|
De primaire uitkomst wordt door de operator verzameld via Numerical Rating Scale (NRS)20, een 11-puntsschaal bestaande uit getallen van 0 tot en met 10; 0 meetwaarden vertegenwoordigen "geen pijn", 1-3 meetwaarden vertegenwoordigen "milde pijn", 4-6 meetwaarden vertegenwoordigen "matige pijn", 7-10 meetwaarden vertegenwoordigen "ernstige pijn" Geen of milde pijn wordt als succes beschouwd terwijl matige of ernstige pijn pijn zal als mislukking worden beschouwd.
|
tot 48 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: marwa ga ahmed, student, Department of endodontics - Faculty of Oral and Dental medicine - CU
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Atbaei A, Mortazavi N. Prophylactic intraligamentary injection of piroxicam (feldene) for the management of post-endodontic pain in molar teeth with irreversible pulpitis. Aust Endod J. 2012 Apr;38(1):31-5. doi: 10.1111/j.1747-4477.2010.00274.x. Epub 2010 Oct 24.
- Penniston SG, Hargreaves KM. Evaluation of periapical injection of Ketorolac for management of endodontic pain. J Endod. 1996 Feb;22(2):55-9. doi: 10.1016/S0099-2399(96)80272-X.
- Pharmacological Strategies to Control Post-operative Endodontic Pain. Dental Research Journal (Vol. 4, No. 2, Autumn-Winter 2007
- 3. Building effective strategies for the management of endodontic pain. Endodontic Topics 2002, 3, 93-105
- Torabinejad M, Bakland LK. Prostaglandins: their possible role in the pathogenesis of pulpal and periapical diseases, part 2. J Endod. 1980 Oct;6(10):769-76. doi: 10.1016/S0099-2399(80)80107-5. No abstract available.
- Cohen JS, Reader A, Fertel R, Beck M, Meyers WJ. A radioimmunoassay determination of the concentrations of prostaglandins E2 and F2alpha in painful and asymptomatic human dental pulps. J Endod. 1985 Aug;11(8):330-5. doi: 10.1016/s0099-2399(85)80039-x. No abstract available.
- McNicholas S, Torabinejad M, Blankenship J, Bakland L. The concentration of prostaglandin E2 in human periradicular lesions. J Endod. 1991 Mar;17(3):97-100. doi: 10.1016/S0099-2399(06)81737-1.
- Mehrvarzfar P, Abbott PV, Saghiri MA, Delvarani A, Asgar K, Lotfi M, Karamifar K, Kharazifard MJ, Khabazi H. Effects of three oral analgesics on postoperative pain following root canal preparation: a controlled clinical trial. Int Endod J. 2012 Jan;45(1):76-82. doi: 10.1111/j.1365-2591.2011.01950.x. Epub 2011 Sep 8.
- Mehlisch DR. The efficacy of combination analgesic therapy in relieving dental pain. J Am Dent Assoc. 2002 Jul;133(7):861-71. doi: 10.14219/jada.archive.2002.0300.
- Maccagno A, Di Giorgio EE, Caston OL, Sagasta CL. Double-blind controlled clinical trial of oral S-adenosylmethionine versus piroxicam in knee osteoarthritis. Am J Med. 1987 Nov 20;83(5A):72-7. doi: 10.1016/0002-9343(87)90855-2.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Stomatognatische ziekten
- Tand ziekten
- Tandvleesaandoeningen
- Pulpitis
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Enzymremmers
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Ontstekingsremmers, niet-steroïde
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Ontstekingsremmende middelen
- Antireumatische middelen
- Cyclo-oxygenaseremmers
- Piroxicam
Andere studie-ID-nummers
- piroxicam _ Mepecaine
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pulpitis - Onomkeerbaar
-
Jordan University of Science and TechnologyActief, niet wervendDiepe cariës | Onomkeerbare pulpitis | Omkeerbare pulpitisJordanië
-
Nebu PhilipChristian Dental CollegeNog niet aan het werven
-
Qatar UniversityCairo University; NYU Langone Health; Mahidol University; Jordan University of Science... en andere medewerkersWervingOnomkeerbare pulpitisKatar
-
University of MalayaWervingPulpitis - OnomkeerbaarMaleisië
-
Cairo UniversityNog niet aan het werven
-
British University In EgyptWervingPulpitis - OnomkeerbaarEgypte
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakWervingPulpitis - OnomkeerbaarIndië
-
Cairo UniversityNog niet aan het werven
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakActief, niet wervend
-
Liaquat University of Medical & Health SciencesVoltooid
Klinische onderzoeken op intraligamentaire injectie piroxicam
-
HealthBeacon PlcModena Allergy & AsthmaAanmelden op uitnodiging
-
Nanoform Finland PlcVoltooidPijnVerenigd Koninkrijk
-
Ain Shams UniversityVoltooid
-
Universidade Federal de SergipeVoltooidKiespijn | Tand gevoeligheidBrazilië
-
Han Xu, M.D., Ph.D., FAPCR, Sponsor-Investigator...PPDActief, niet wervend
-
Abu Dhabi Stem Cells CenterActief, niet wervendDiabetes type 1Verenigde Arabische Emiraten
-
University of MonastirVoltooid
-
University of MonastirVoltooidAcute pijn als gevolg van traumaTunesië
-
PfizerVoltooid