- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03006107
Сравнение профилактической интралигаментарной инъекции пироксикама и мепекаина при постэндодонтической боли
Сравнение эффективности профилактического интралигаментарного введения пироксикама по сравнению с мепекаином для купирования постэндодонтической боли в боковых зубах
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
• Свободные от медицины пациенты
- Возраст пациента от 25 до 50 лет.
- В молярах или премолярах клинически и рентгенологически диагностирован необратимый пульпит и симптоматический апикальный периодонтит.
- Положительное согласие пациента на участие в исследовании.
- Пол включает как мужской, так и женский пол.
- Пациенты, которые могут понять числовую шкалу оценки (NRS)
- Пациенты, способные подписать информированное согласие.
Критерий исключения:
• Беременность или лактация у пациентов женского пола
- Медицински скомпрометированные пациенты.
- Пациент с несколькими зубами, нуждающийся в эндодонтическом лечении, чтобы исключить возможность направления боли.
- Пациент с переломом, подвижными или деформированными зубами.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: интралигаментарное введение пироксикама
интралигаментарная инъекция Пироксикам является еще одним НПВП, который обладает способностью снимать боль, лихорадку и воспаление в организме, имеет период полураспада в плазме 50 часов, пероральный пироксикам достигает пиковой концентрации в плазме в течение 2-4 часов. Игла будет помещена в десневую борозду под углом 30 градусов к длинной оси зуба, затем будет применяться апикальное давление до тех пор, пока игла не вклинится в периодонтальную связку между зубом и альвеолярным гребнем кости. |
интралигаментарная инъекция Пироксикам является еще одним НПВП, который обладает способностью снимать боль, лихорадку и воспаление в организме, имеет период полураспада в плазме 50 часов, пероральный пироксикам достигает пиковой концентрации в плазме в течение 2-4 часов. Игла будет помещена в десневую борозду под углом 30 градусов к длинной оси зуба, затем будет применяться апикальное давление до тех пор, пока игла не вклинится в периодонтальную связку между зубом и альвеолярным гребнем кости. |
Активный компаратор: Внутрилигаментарный мепевакаин
мепевакаин — это анестетик (обезболивающее лекарство), который блокирует нервные импульсы, посылающие болевые сигналы в мозг.
Он также используется в качестве анестетика при стоматологических процедурах.
|
мепевакаин — это анестетик (обезболивающее лекарство), который блокирует нервные импульсы, посылающие болевые сигналы в мозг.
Он также используется в качестве анестетика при стоматологических процедурах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Степень послеоперационной боли через 6, 12, 24 и 48 часов после операции, которая будет измеряться с помощью числовой шкалы оценки, где пациента попросят оценить прогрессирование боли по NRS и сообщить исследователю о результатах.
Временное ограничение: до 48 часов
|
Первичный результат будет собираться оператором с помощью числовой рейтинговой шкалы (NRS)20, которая представляет собой 11-балльную шкалу, состоящую из чисел от 0 до 10; 0 показаний соответствует «отсутствию боли», 1-3 показания представляют «умеренную боль», 4-6 показаний представляют «умеренную боль», 7-10 показаний представляют «сильную боль». боль будет расцениваться как неудача.
|
до 48 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: marwa ga ahmed, student, Department of endodontics - Faculty of Oral and Dental medicine - CU
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Atbaei A, Mortazavi N. Prophylactic intraligamentary injection of piroxicam (feldene) for the management of post-endodontic pain in molar teeth with irreversible pulpitis. Aust Endod J. 2012 Apr;38(1):31-5. doi: 10.1111/j.1747-4477.2010.00274.x. Epub 2010 Oct 24.
- Penniston SG, Hargreaves KM. Evaluation of periapical injection of Ketorolac for management of endodontic pain. J Endod. 1996 Feb;22(2):55-9. doi: 10.1016/S0099-2399(96)80272-X.
- Pharmacological Strategies to Control Post-operative Endodontic Pain. Dental Research Journal (Vol. 4, No. 2, Autumn-Winter 2007
- 3. Building effective strategies for the management of endodontic pain. Endodontic Topics 2002, 3, 93-105
- Torabinejad M, Bakland LK. Prostaglandins: their possible role in the pathogenesis of pulpal and periapical diseases, part 2. J Endod. 1980 Oct;6(10):769-76. doi: 10.1016/S0099-2399(80)80107-5. No abstract available.
- Cohen JS, Reader A, Fertel R, Beck M, Meyers WJ. A radioimmunoassay determination of the concentrations of prostaglandins E2 and F2alpha in painful and asymptomatic human dental pulps. J Endod. 1985 Aug;11(8):330-5. doi: 10.1016/s0099-2399(85)80039-x. No abstract available.
- McNicholas S, Torabinejad M, Blankenship J, Bakland L. The concentration of prostaglandin E2 in human periradicular lesions. J Endod. 1991 Mar;17(3):97-100. doi: 10.1016/S0099-2399(06)81737-1.
- Mehrvarzfar P, Abbott PV, Saghiri MA, Delvarani A, Asgar K, Lotfi M, Karamifar K, Kharazifard MJ, Khabazi H. Effects of three oral analgesics on postoperative pain following root canal preparation: a controlled clinical trial. Int Endod J. 2012 Jan;45(1):76-82. doi: 10.1111/j.1365-2591.2011.01950.x. Epub 2011 Sep 8.
- Mehlisch DR. The efficacy of combination analgesic therapy in relieving dental pain. J Am Dent Assoc. 2002 Jul;133(7):861-71. doi: 10.14219/jada.archive.2002.0300.
- Maccagno A, Di Giorgio EE, Caston OL, Sagasta CL. Double-blind controlled clinical trial of oral S-adenosylmethionine versus piroxicam in knee osteoarthritis. Am J Med. 1987 Nov 20;83(5A):72-7. doi: 10.1016/0002-9343(87)90855-2.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Стоматогнатические заболевания
- Зубные болезни
- Заболевания пульпы зубов
- Пульпит
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Ингибиторы циклооксигеназы
- Пироксикам
Другие идентификационные номера исследования
- piroxicam _ Mepecaine
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования интралигаментарная инъекция пироксикама
-
Green Cross CorporationЗавершенный
-
LaNova Medicines Development Co., Ltd.Shanghai Zhongshan Hospital; First Affiliated Hospital of Zhejiang University; Sir... и другие соавторыПрекращеноПродвинутая солидная опухольКитай
-
Luye Pharma Group Ltd.Shan Dong Boan Biotechnology Co., Ltd(Co-sponsor)Еще не набираютВозрастная дегенерация желтого пятна
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Рекрутинг
-
Istanbul UniversityРекрутинг
-
Texas Heart InstituteCHI St. Luke's Health, TexasЗавершенныйИшемическая кардиомиопатияСоединенные Штаты
-
Carmot Therapeutics, Inc.ЗавершенныйДиабетСоединенные Штаты
-
AHS Cancer Control AlbertaПрекращеноНовообразование молочной железыКанада
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.РекрутингБесплодные женщины, подвергающиеся контролируемой гиперстимуляции яичников для подавления преждевременного выброса ЛГ и предотвращения ранней овуляцииКитай
-
Baxter Healthcare CorporationПрекращеноГастроэнтерит | ОбезвоживаниеСоединенные Штаты, Канада