预防性韧带内注射吡罗昔康与美培卡因治疗牙髓后疼痛的比较
2016年12月27日 更新者：Marwa Gamal Ahmed、Cairo University
预防性韧带内注射吡罗昔康与美培卡因治疗后牙牙髓术后疼痛的疗效比较
评估单次韧带内注射吡罗昔康对牙髓手术相关术后疼痛的影响。
研究概览
详细说明
牙髓治疗后的疼痛通常在治疗后的最初 24 小时内很严重，然后逐渐减轻，大多数情况下会在 7-10 天后消失。
由于吡罗昔康在血浆中的半衰期为 50 小时，因此可有效控制牙髓治疗后出现的最剧烈的疼痛 似乎通过在发作前给予局部麻醉剂和非甾体抗炎药等药物可获得最佳临床益处的术后疼痛。
在外科手术或牙髓治疗之前使用这些药物可能有助于延长手术时间或最大限度地减少外周致敏，这是组织损伤释放的炎症介质级联反应的结果，并为随后的炎症过程提供燃料
研究类型
介入性
注册 (预期的)
26
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
• 医疗免费患者
- 患者年龄在25-50岁之间。
- 磨牙或前磨牙临床和放射学诊断为不可逆牙髓炎和有症状的根尖周炎。
- 积极的患者接受参与研究。
- 性别包括男性和女性。
- 能够理解数字评定量表（NRS）的患者
- 患者能够签署知情同意书。
排除标准：
• 女性患者怀孕或哺乳
- 医疗受损的患者。
- 多颗牙齿需要牙髓治疗以消除转诊疼痛的可能性的患者。
- 患有骨折或牙齿松动或残缺的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：韧带内注射吡罗昔康
韧带内注射吡罗昔康是另一种具有治疗体内疼痛、发热和炎症能力的NSAID，其在血浆中的半衰期为50小时，口服吡罗昔康在2至4小时内在血浆中达到峰值浓度。 针头将以与牙齿长轴成 30 度角的角度放置在牙龈沟中，然后施加顶端压力，直到针头楔入牙齿和牙槽嵴骨之间的牙周韧带 |
韧带内注射吡罗昔康是另一种具有治疗体内疼痛、发热和炎症能力的NSAID，其在血浆中的半衰期为50小时，口服吡罗昔康在2至4小时内在血浆中达到峰值浓度。 针头将与牙齿的长轴成 30 度角放置在牙龈沟中，然后施加顶端压力，直到针头楔入牙齿和牙槽嵴之间的牙周韧带 |
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有源比较器：韧带内甲哌卡因
美培卡因是一种麻醉剂（麻醉药），可阻断向大脑发送疼痛信号的神经冲动。
它还用作牙科手术的麻醉剂。
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美培卡因是一种麻醉剂（麻醉药），可阻断向大脑发送疼痛信号的神经冲动。
它还用作牙科手术的麻醉剂。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后 6、12、24 和 48 小时的术后疼痛程度将通过数字评分量表进行测量，患者将被要求在 NRS 上对疼痛进展进行评分，并将结果告知研究人员。
大体时间：长达 48 小时
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运营商将通过数字评定量表 (NRS)20 收集主要结果，这是一个由 0 到 10 之间的数字组成的 11 分制量表； 0读数代表“无痛”，1-3读数代表“轻度疼痛”，4-6读数代表“中度疼痛”，7-10读数代表“剧烈疼痛”没有或轻微疼痛将被视为成功，而中度或重度痛苦将被视为失败。
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长达 48 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：marwa ga ahmed, student、Department of endodontics - Faculty of Oral and Dental medicine - CU
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Atbaei A, Mortazavi N. Prophylactic intraligamentary injection of piroxicam (feldene) for the management of post-endodontic pain in molar teeth with irreversible pulpitis. Aust Endod J. 2012 Apr;38(1):31-5. doi: 10.1111/j.1747-4477.2010.00274.x. Epub 2010 Oct 24.
- Penniston SG, Hargreaves KM. Evaluation of periapical injection of Ketorolac for management of endodontic pain. J Endod. 1996 Feb;22(2):55-9. doi: 10.1016/S0099-2399(96)80272-X.
- Pharmacological Strategies to Control Post-operative Endodontic Pain. Dental Research Journal (Vol. 4, No. 2, Autumn-Winter 2007
- 3. Building effective strategies for the management of endodontic pain. Endodontic Topics 2002, 3, 93-105
- Torabinejad M, Bakland LK. Prostaglandins: their possible role in the pathogenesis of pulpal and periapical diseases, part 2. J Endod. 1980 Oct;6(10):769-76. doi: 10.1016/S0099-2399(80)80107-5. No abstract available.
- Cohen JS, Reader A, Fertel R, Beck M, Meyers WJ. A radioimmunoassay determination of the concentrations of prostaglandins E2 and F2alpha in painful and asymptomatic human dental pulps. J Endod. 1985 Aug;11(8):330-5. doi: 10.1016/s0099-2399(85)80039-x. No abstract available.
- McNicholas S, Torabinejad M, Blankenship J, Bakland L. The concentration of prostaglandin E2 in human periradicular lesions. J Endod. 1991 Mar;17(3):97-100. doi: 10.1016/S0099-2399(06)81737-1.
- Mehrvarzfar P, Abbott PV, Saghiri MA, Delvarani A, Asgar K, Lotfi M, Karamifar K, Kharazifard MJ, Khabazi H. Effects of three oral analgesics on postoperative pain following root canal preparation: a controlled clinical trial. Int Endod J. 2012 Jan;45(1):76-82. doi: 10.1111/j.1365-2591.2011.01950.x. Epub 2011 Sep 8.
- Mehlisch DR. The efficacy of combination analgesic therapy in relieving dental pain. J Am Dent Assoc. 2002 Jul;133(7):861-71. doi: 10.14219/jada.archive.2002.0300.
- Maccagno A, Di Giorgio EE, Caston OL, Sagasta CL. Double-blind controlled clinical trial of oral S-adenosylmethionine versus piroxicam in knee osteoarthritis. Am J Med. 1987 Nov 20;83(5A):72-7. doi: 10.1016/0002-9343(87)90855-2.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年12月1日
初级完成 (预期的)
2017年11月1日
研究完成 (预期的)
2018年1月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月15日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月27日
首次发布 (估计)
2016年12月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年12月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年12月27日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
韧带内注射吡罗昔康的临床试验
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