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Vergleich einer prophylaktischen intraligamentären Injektion von Piroxicam mit Mepecain bei postendodontischen Schmerzen

27. Dezember 2016 aktualisiert von: Marwa Gamal Ahmed, Cairo University

Vergleich der Wirksamkeit der prophylaktischen intraligamentären Injektion von Piroxicam im Vergleich zu Mepecain zur Behandlung postendodontischer Schmerzen in Seitenzähnen

um die Wirkung einer einzelnen intraligamentären Injektion von Piroxicam auf postoperative Schmerzen im Zusammenhang mit endodontischen Eingriffen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Schmerzen nach einer endodontischen Behandlung sind in den ersten 24 Stunden nach der Behandlung meist stark, nehmen dann allmählich ab und verschwinden in den meisten Fällen nach 7–10 Tagen. Da Piroxicam im Plasma eine Halbwertszeit von 50 Stunden hat, ist es wirksam bei der Kontrolle der stärksten Schmerzen, die nach einer endodontischen Behandlung auftreten. Es scheint, dass optimale klinische Vorteile durch die Verabreichung von Arzneimitteln wie Lokalanästhetika und NSAIDs vor Beginn erzielt werden können von postoperativen Schmerzen. Die Verabreichung dieser Medikamente vor einem chirurgischen oder endodontischen Eingriff kann bei längeren Eingriffen oder zur Minimierung der peripheren Sensibilisierung von Nutzen sein, die auf die Kaskade von Entzündungsmediatoren zurückzuführen ist, die bei Gewebeverletzungen freigesetzt werden und den nachfolgenden Entzündungsprozess anheizen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Medizinisch freie Patienten

    • Alter des Patienten zwischen 25 und 50 Jahren.
    • Molaren oder Prämolaren, bei denen klinisch und radiologisch eine irreversible Pulpitis und eine symptomatische apikale Parodontitis diagnostiziert wurden.
    • Positive Akzeptanz des Patienten für die Teilnahme an der Studie.
    • Zum Geschlecht gehören sowohl Männer als auch Frauen.
    • Patienten, die die Numerical Rating Scale (NRS) verstehen können
    • Patienten können eine Einverständniserklärung unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

  • • Schwangerschaft oder Stillzeit bei weiblichen Patienten

    • Medizinisch beeinträchtigte Patienten.
    • Patient mit mehreren Zähnen, der eine endodontische Behandlung benötigte, um die Möglichkeit einer Schmerzübertragung auszuschließen.
    • Patient mit Fraktur oder beweglichen oder verstümmelten Zähnen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: intraligamentäre Injektion von Piroxicam

Intraligamentäre Injektion Piroxicam ist ein weiteres NSAID, das zur Behandlung von Schmerzen, Fieber und Entzündungen im Körper geeignet ist und eine Halbwertszeit im Plasma von 50 Stunden hat. Orales Piroxicam erreicht innerhalb von 2 bis 4 Stunden eine Spitzenkonzentration im Plasma.

Die Nadel wird in einem 30-Grad-Winkel zur Längsachse des Zahns in den Zahnfleischsulkus eingeführt. Dann wird apikaler Druck ausgeübt, bis sich die Nadel im parodontalen Band zwischen Zahn und Alveolarkamm des Knochens verkeilt
Verfahren: intraligamentäre Injektion Piroxicam

Intraligamentäre Injektion Piroxicam ist ein weiteres NSAID, das zur Behandlung von Schmerzen, Fieber und Entzündungen im Körper geeignet ist und eine Halbwertszeit im Plasma von 50 Stunden hat. Orales Piroxicam erreicht innerhalb von 2 bis 4 Stunden eine Spitzenkonzentration im Plasma.

Die Nadel wird in einem 30-Grad-Winkel zur Längsachse des Zahns in den Zahnfleischsulkus eingeführt. Dann wird apikaler Druck ausgeübt, bis sich die Nadel im parodontalen Band zwischen Zahn und Alveolarkamm des Knochens verkeilt
Aktiver Komparator: Intraligamentäres Mepevacain
Mepevacain ist ein Anästhetikum (betäubendes Arzneimittel), das die Nervenimpulse blockiert, die Schmerzsignale an das Gehirn senden. Es wird auch als Anästhetikum bei zahnärztlichen Eingriffen verwendet.
Verfahren: Intraligamentäres Mepevacain
Mepevacain ist ein Anästhetikum (betäubendes Arzneimittel), das die Nervenimpulse blockiert, die Schmerzsignale an das Gehirn senden. Es wird auch als Anästhetikum bei zahnärztlichen Eingriffen verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Grad der postoperativen Schmerzen 6, 12, 24 und 48 postoperative Stunden, der anhand der numerischen Rate-Skala gemessen wird, wobei der Patient gebeten wird, das Fortschreiten der Schmerzen auf dem NRS zu bewerten und den Prüfer über die Ergebnisse zu informieren.
Zeitfenster: bis zu 48 Stunden
Das primäre Ergebnis wird vom Betreiber anhand der Numerical Rating Scale (NRS)20 erfasst, einer 11-Punkte-Skala bestehend aus Zahlen von 0 bis 10; 0 Messwerte stehen für „keine Schmerzen“, 1–3 Messwerte für „leichte Schmerzen“, 4–6 Messwerte für „mäßige Schmerzen“, 7–10 Messwerte für „starke Schmerzen“. Keine oder leichte Schmerzen werden als Erfolg gewertet, während mäßige oder starke Schmerzen vorliegen Schmerzen werden als Versagen gewertet.
bis zu 48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: marwa ga ahmed, student, Department of endodontics - Faculty of Oral and Dental medicine - CU

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Dezember 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Dezember 2016

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • piroxicam _ Mepecaine

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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