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Comparaison d'une injection intra-ligamentaire prophylactique de piroxicam versus mépécaïne de la douleur post-endodontique

27 décembre 2016 mis à jour par: Marwa Gamal Ahmed, Cairo University

Comparaison de l'efficacité de l'injection intra-ligamentaire prophylactique de piroxicam par rapport à la mépécaïne pour la prise en charge de la douleur post-endodontique dans les dents postérieures

évaluer l'effet d'une seule injection intraligamentaire de piroxicam sur la douleur postopératoire associée aux procédures endodontiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La douleur après le traitement endodontique est généralement intense dans les premières 24 heures après le traitement, puis elle diminuera progressivement jusqu'à disparaître généralement après 7 à 10 jours dans la plupart des cas. Étant donné que le piroxicam a une demi-vie de 50 heures dans le plasma, il sera efficace pour contrôler la douleur la plus intense qui survient après un traitement endodontique. Il semble que des avantages cliniques optimaux peuvent être obtenus en administrant des médicaments tels que des anesthésiques locaux et des AINS avant le début. de la douleur postopératoire. L'administration de ces médicaments avant une intervention chirurgicale ou endodontique peut être bénéfique pour des procédures plus longues ou pour minimiser la sensibilisation périphérique, qui est le résultat de la cascade de médiateurs inflammatoires qui sont libérés par une lésion tissulaire et alimentent le processus inflammatoire ultérieur.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • • Patients médicalement libres

    • Âge du patient entre 25 et 50 ans.
    • Dents molaires ou prémolaires diagnostiquées cliniquement et radiographiquement avec une pulpite irréversible et une parodontite apicale symptomatique.
    • Acceptation positive du patient pour sa participation à l'étude.
    • Le sexe comprend à la fois le masculin et le féminin.
    • Les patients qui peuvent comprendre l'échelle d'évaluation numérique (NRS)
    • Patients capables de signer un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • • Grossesse ou allaitement chez les patientes

    • Patients médicalement compromis.
    • Patient avec plusieurs dents nécessitant un traitement endodontique pour éliminer la possibilité d'une référence à la douleur.
    • Patient avec fracture ou dents mobiles ou mutilées.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: injection intraligamentaire de piroxicam

injection intraligamentaire Le piroxicam est un autre AINS qui a la capacité de traiter la douleur, la fièvre et l'inflammation dans le corps, a une demi-vie de 50h dans le plasma, le piroxicam oral atteint une concentration maximale dans le plasma en 2 à 4 heures.

L'aiguille sera placée dans le sillon gingival à un angle de 30 degrés par rapport à l'axe longitudinal de la dent, puis une pression apicale est appliquée jusqu'à ce que l'aiguille soit coincée dans le ligament parodontal entre la dent et la crête alvéolaire de l'os.
Procédure: piroxicam pour injection intra-ligamentaire

injection intraligamentaire Le piroxicam est un autre AINS qui a la capacité de traiter la douleur, la fièvre et l'inflammation dans le corps, a une demi-vie de 50h dans le plasma, le piroxicam oral atteint une concentration maximale dans le plasma en 2 à 4 heures.

L'aiguille sera placée dans le sillon gingival à un angle de 30 degrés par rapport à l'axe longitudinal de la dent, puis une pression apicale est appliquée jusqu'à ce que l'aiguille soit coincée dans le ligament parodontal entre la dent et la crête alvéolaire de l'os.
Comparateur actif: Mépvacaïne intra-ligamentaire
La mépévacaïne est un anesthésique (médicament anesthésiant) qui bloque les impulsions nerveuses qui envoient des signaux de douleur au cerveau . Il est également utilisé comme anesthésique pour les procédures dentaires.
Procédure: Mépvacaïne intra-ligamentaire
La mépévacaïne est un anesthésique (médicament anesthésiant) qui bloque les impulsions nerveuses qui envoient des signaux de douleur au cerveau . Il est également utilisé comme anesthésique pour les procédures dentaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le degré de douleur postopératoire à 6, 12, 24 et 48 heures postopératoires qui sera mesuré par l'échelle de fréquence numérique, où le patient sera invité à évaluer la progression de la douleur sur le NRS et à informer l'investigateur des résultats.
Délai: jusqu'à 48 heures
Le résultat primaire sera collecté par l'opérateur via une échelle d'évaluation numérique (NRS)20 qui est une échelle de 11 points composée de nombres de 0 à 10 ; 0 lecture représente "aucune douleur", 1 à 3 lectures représentent "douleur légère", 4 à 6 lectures représentent "douleur modérée", 7 à 10 lectures représentent "douleur sévère" Aucune douleur ou douleur légère sera considérée comme un succès si modérée ou sévère la douleur sera considérée comme un échec.
jusqu'à 48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: marwa ga ahmed, student, Department of endodontics - Faculty of Oral and Dental medicine - CU

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 décembre 2016

Première publication (Estimation)

30 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 décembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 décembre 2016

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • piroxicam _ Mepecaine

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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