- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03006107
Endodonttisen kivun ennaltaehkäisevän intragamentaarisen piroksikaamin injektion ja mepekaiinin vertailu
Ennaltaehkäisevän intraigamentaarisen piroksikaamin ja mepekaiinin injektion tehokkuuden vertailu endodonttisen kivun hoidossa takahampaissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: marwa ga ahmed, student
- Puhelinnumero: 01286171420
- Sähköposti: marwa.ahmed@dentistry.cu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sherif A El khodary, Lecturer
- Puhelinnumero: 01006609198
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Lääketieteellisesti vapaat potilaat
- Potilaan ikä 25-50 vuotta.
- Poskihampaat tai esihammashampaat, joilla on kliinisesti ja radiografisesti diagnosoitu irreversiibeli pulpitis ja oireinen apikaalinen parodontiitti.
- Potilaan positiivinen hyväksyntä tutkimukseen osallistumiselle.
- Seksiin kuuluvat sekä miehet että naiset.
- Potilaat, jotka ymmärtävät numeerista arviointiasteikkoa (NRS)
- Potilaat voivat allekirjoittaa tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
• Naispotilaiden raskaus tai imetys
- Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat.
- Potilas, jolla on useita hampaita, jotka vaativat endodonttista hoitoa kipulähetteen mahdollisuuden poistamiseksi.
- Potilas, jolla on murtuma tai liikkuvat tai rikkoutuneet hampaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: intragamentaalinen piroksikaamin injektio
ligamentaalinen injektio Piroksikaami on toinen NSAID, jolla on kyky hoitaa kipua, kuumetta ja tulehdusta kehossa. Sen puoliintumisaika plasmassa on 50 tuntia, oraalinen piroksikaami saavuttaa huippupitoisuuden plasmassa 2–4 tunnin kuluessa. Neula asetetaan iensulkusin 30 asteen kulmassa hampaan pitkiin akseliin nähden ja sitten käytetään apikaalista painetta, kunnes neula kiilautuu hampaan ja luun keuhkorakkuloiden väliseen periodontaalisideeseen. |
ligamentaalinen injektio Piroksikaami on toinen NSAID, jolla on kyky hoitaa kipua, kuumetta ja tulehdusta kehossa. Sen puoliintumisaika plasmassa on 50 tuntia, oraalinen piroksikaami saavuttaa huippupitoisuuden plasmassa 2–4 tunnin kuluessa. Neula asetetaan iensulkusin 30 asteen kulmassa hampaan pitkiin akseliin nähden ja sitten käytetään apikaalista painetta, kunnes neula kiilautuu hampaan ja luun keuhkorakkuloiden väliseen periodontaalisideeseen. |
Active Comparator: Intraigamentaalinen mepevakaiini
mepevakaiini on anestesia (puudutuslääke), joka estää hermoimpulsseja, jotka lähettävät kipusignaaleja aivoihin.
Sitä käytetään myös nukutusaineena hammaslääketieteellisissä toimenpiteissä.
|
mepevakaiini on anestesia (puudutuslääke), joka estää hermoimpulsseja, jotka lähettävät kipusignaaleja aivoihin.
Sitä käytetään myös nukutusaineena hammaslääketieteellisissä toimenpiteissä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Leikkauksen jälkeisen kivun aste 6, 12, 24 ja 48 postoperatiivisen tunnin kohdalla, joka mitataan numeerisella asteikolla, jossa potilasta pyydetään arvioimaan kivun eteneminen NRS:llä ja ilmoittamaan tutkijalle tuloksista.
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia
|
Operaattori kerää ensisijaiset tulokset Numerical Rating Scale (NRS) -asteikolla 20, joka on 11 pisteen asteikko, joka koostuu numeroista 0–10. 0 lukema tarkoittaa "ei kipua", 1-3 lukemaa tarkoittaa "lievää kipua", 4-6 lukemaa "kohtalaista kipua", 7-10 lukemaa tarkoittaa "kovaa kipua". Ei kipua tai lievä kipu katsotaan onnistuneeksi, kun taas kohtalainen tai vaikea kipua pidetään epäonnistumisena.
|
jopa 48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: marwa ga ahmed, student, Department of endodontics - Faculty of Oral and Dental medicine - CU
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Atbaei A, Mortazavi N. Prophylactic intraligamentary injection of piroxicam (feldene) for the management of post-endodontic pain in molar teeth with irreversible pulpitis. Aust Endod J. 2012 Apr;38(1):31-5. doi: 10.1111/j.1747-4477.2010.00274.x. Epub 2010 Oct 24.
- Penniston SG, Hargreaves KM. Evaluation of periapical injection of Ketorolac for management of endodontic pain. J Endod. 1996 Feb;22(2):55-9. doi: 10.1016/S0099-2399(96)80272-X.
- Pharmacological Strategies to Control Post-operative Endodontic Pain. Dental Research Journal (Vol. 4, No. 2, Autumn-Winter 2007
- 3. Building effective strategies for the management of endodontic pain. Endodontic Topics 2002, 3, 93-105
- Torabinejad M, Bakland LK. Prostaglandins: their possible role in the pathogenesis of pulpal and periapical diseases, part 2. J Endod. 1980 Oct;6(10):769-76. doi: 10.1016/S0099-2399(80)80107-5. No abstract available.
- Cohen JS, Reader A, Fertel R, Beck M, Meyers WJ. A radioimmunoassay determination of the concentrations of prostaglandins E2 and F2alpha in painful and asymptomatic human dental pulps. J Endod. 1985 Aug;11(8):330-5. doi: 10.1016/s0099-2399(85)80039-x. No abstract available.
- McNicholas S, Torabinejad M, Blankenship J, Bakland L. The concentration of prostaglandin E2 in human periradicular lesions. J Endod. 1991 Mar;17(3):97-100. doi: 10.1016/S0099-2399(06)81737-1.
- Mehrvarzfar P, Abbott PV, Saghiri MA, Delvarani A, Asgar K, Lotfi M, Karamifar K, Kharazifard MJ, Khabazi H. Effects of three oral analgesics on postoperative pain following root canal preparation: a controlled clinical trial. Int Endod J. 2012 Jan;45(1):76-82. doi: 10.1111/j.1365-2591.2011.01950.x. Epub 2011 Sep 8.
- Mehlisch DR. The efficacy of combination analgesic therapy in relieving dental pain. J Am Dent Assoc. 2002 Jul;133(7):861-71. doi: 10.14219/jada.archive.2002.0300.
- Maccagno A, Di Giorgio EE, Caston OL, Sagasta CL. Double-blind controlled clinical trial of oral S-adenosylmethionine versus piroxicam in knee osteoarthritis. Am J Med. 1987 Nov 20;83(5A):72-7. doi: 10.1016/0002-9343(87)90855-2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Stomatognaattiset sairaudet
- Hammassairaudet
- Hammaspulpin sairaudet
- Pulpitis
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Piroksikaami
Muut tutkimustunnusnumerot
- piroxicam _ Mepecaine
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pulpitis - peruuttamaton
-
Jordan University of Science and TechnologyAktiivinen, ei rekrytointiSyvä karies | Peruuttamaton pulpitis | Palautuva pulpitisJordania
-
Nebu PhilipChristian Dental CollegeEi vielä rekrytointia
-
Qatar UniversityCairo University; NYU Langone Health; Mahidol University; Jordan University... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPeruuttamaton pulpitisQatar
-
University of MalayaRekrytointiPulpitis - peruuttamatonMalesia
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
British University In EgyptRekrytointiPulpitis - peruuttamatonEgypti
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakRekrytointiPulpitis - peruuttamatonIntia
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakAktiivinen, ei rekrytointi
-
Liaquat University of Medical & Health SciencesValmis
Kliiniset tutkimukset intragamentaalinen injektio piroksikaami
-
Nanoform Finland PlcValmisKipuYhdistynyt kuningaskunta
-
Centre de Maternité de MonastirValmisPostoperatiivinen kipu | Keisarileikkaus; Komplikaatiot, haava, infektio (synnytyksen jälkeen) | Spinaalinen anestesia synnytyksen aikanaTunisia