Comparação de uma injeção intraligamentar profilática de piroxicam versus mepecaína da dor pós-endodôntica
27 de dezembro de 2016 atualizado por: Marwa Gamal Ahmed, Cairo University
Comparação da eficácia da injeção intraligamentar profilática de piroxicam versus mepecaína no tratamento da dor pós-endodôntica em dentes posteriores
avaliar o efeito de uma única injeção intraligamentar de piroxicam na dor pós-operatória associada a procedimentos endodônticos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor após o tratamento endodôntico é geralmente intensa nas primeiras 24 horas após o tratamento, depois diminui gradualmente até desaparecer geralmente após 7 a 10 dias na maioria dos casos.
Como o piroxicam tem uma meia-vida de 50 horas no plasma, será eficaz no controle da dor mais intensa que ocorre após o tratamento endodôntico. de dor pós-operatória.
A administração dessas drogas antes de um procedimento cirúrgico ou endodôntico pode ser benéfica para procedimentos mais longos ou para minimizar a sensibilização periférica, resultado da cascata de mediadores inflamatórios que são liberados pela lesão tecidual e alimentam o processo inflamatório subsequente
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: marwa ga ahmed, student
- Número de telefone: 01286171420
- E-mail: marwa.ahmed@dentistry.cu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Sherif A El khodary, Lecturer
- Número de telefone: 01006609198
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Pacientes medicamente livres
- Idade do paciente entre 25-50 anos.
- Dentes molares ou pré-molares diagnosticados clínica e radiograficamente com pulpite irreversível e periodontite apical sintomática.
- Aceitação positiva do paciente para participação no estudo.
- O sexo inclui tanto o masculino quanto o feminino.
- Pacientes que podem entender a Escala de Avaliação Numérica (NRS)
- Pacientes capazes de assinar o consentimento informado.
Critério de exclusão:
• Gravidez ou lactação em pacientes do sexo feminino
- Pacientes medicamente comprometidos.
- Paciente com múltiplos dentes que necessitavam de tratamento endodôntico para eliminar a possibilidade de encaminhamento da dor.
- Paciente com fratura ou dentes móveis ou mutilados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: injeção intraligamentar de piroxicam
injeção intraligamentar Piroxicam é outro AINE que tem capacidade para o tratamento de dor, febre e inflamação no corpo, tem meia-vida de 50h no plasma, piroxicam oral atinge um pico de concentração no plasma em 2 a 4 horas. A agulha será colocada no sulco gengival em um ângulo de 30 graus em relação ao longo eixo do dente, então a pressão apical é aplicada até que a agulha fique presa no ligamento periodontal entre o dente e a crista alveolar do osso |
injeção intraligamentar Piroxicam é outro AINE que tem capacidade para o tratamento de dor, febre e inflamação no corpo, tem meia-vida de 50h no plasma, piroxicam oral atinge um pico de concentração no plasma em 2 a 4 horas. A agulha será colocada no sulco gengival em um ângulo de 30 graus em relação ao longo eixo do dente, então a pressão apical é aplicada até que a agulha fique presa no ligamento periodontal entre o dente e a crista alveolar do osso |
|
Comparador Ativo: Mepevacaína intraligamentar
A mepevacaína é um anestésico (medicamento entorpecente) que bloqueia os impulsos nervosos que enviam sinais de dor ao cérebro.
Também é usado como anestésico para procedimentos odontológicos.
|
A mepevacaína é um anestésico (medicamento entorpecente) que bloqueia os impulsos nervosos que enviam sinais de dor ao cérebro.
Também é usado como anestésico para procedimentos odontológicos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O grau de dor pós-operatória às 6, 12, 24 e 48 horas de pós-operatório, que será medido pela Escala de Frequência Numérica, onde o paciente será solicitado a classificar o progresso da dor no NRS e informar o investigador com os resultados.
Prazo: até 48 horas
|
O desfecho primário será coletado pelo operador por meio da Escala de Avaliação Numérica (NRS)20, que é uma escala de 11 pontos composta por números de 0 a 10; 0 leitura representa "sem dor", 1- 3 leituras representam "dor leve", 4- 6 leituras representam "dor moderada", 7- 10 leituras representam "dor intensa" Nenhuma dor ou dor leve será considerada como sucesso enquanto moderada ou grave dor será considerada como falha.
|
até 48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: marwa ga ahmed, student, Department of endodontics - Faculty of Oral and Dental medicine - CU
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Atbaei A, Mortazavi N. Prophylactic intraligamentary injection of piroxicam (feldene) for the management of post-endodontic pain in molar teeth with irreversible pulpitis. Aust Endod J. 2012 Apr;38(1):31-5. doi: 10.1111/j.1747-4477.2010.00274.x. Epub 2010 Oct 24.
- Penniston SG, Hargreaves KM. Evaluation of periapical injection of Ketorolac for management of endodontic pain. J Endod. 1996 Feb;22(2):55-9. doi: 10.1016/S0099-2399(96)80272-X.
- Pharmacological Strategies to Control Post-operative Endodontic Pain. Dental Research Journal (Vol. 4, No. 2, Autumn-Winter 2007
- 3. Building effective strategies for the management of endodontic pain. Endodontic Topics 2002, 3, 93-105
- Torabinejad M, Bakland LK. Prostaglandins: their possible role in the pathogenesis of pulpal and periapical diseases, part 2. J Endod. 1980 Oct;6(10):769-76. doi: 10.1016/S0099-2399(80)80107-5. No abstract available.
- Cohen JS, Reader A, Fertel R, Beck M, Meyers WJ. A radioimmunoassay determination of the concentrations of prostaglandins E2 and F2alpha in painful and asymptomatic human dental pulps. J Endod. 1985 Aug;11(8):330-5. doi: 10.1016/s0099-2399(85)80039-x. No abstract available.
- McNicholas S, Torabinejad M, Blankenship J, Bakland L. The concentration of prostaglandin E2 in human periradicular lesions. J Endod. 1991 Mar;17(3):97-100. doi: 10.1016/S0099-2399(06)81737-1.
- Mehrvarzfar P, Abbott PV, Saghiri MA, Delvarani A, Asgar K, Lotfi M, Karamifar K, Kharazifard MJ, Khabazi H. Effects of three oral analgesics on postoperative pain following root canal preparation: a controlled clinical trial. Int Endod J. 2012 Jan;45(1):76-82. doi: 10.1111/j.1365-2591.2011.01950.x. Epub 2011 Sep 8.
- Mehlisch DR. The efficacy of combination analgesic therapy in relieving dental pain. J Am Dent Assoc. 2002 Jul;133(7):861-71. doi: 10.14219/jada.archive.2002.0300.
- Maccagno A, Di Giorgio EE, Caston OL, Sagasta CL. Double-blind controlled clinical trial of oral S-adenosylmethionine versus piroxicam in knee osteoarthritis. Am J Med. 1987 Nov 20;83(5A):72-7. doi: 10.1016/0002-9343(87)90855-2.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de dezembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
30 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de dezembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de dezembro de 2016
Última verificação
1 de dezembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças estomatognáticas
- Doenças de dente
- Doenças da polpa dentária
- Pulpite
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Piroxicam
Outros números de identificação do estudo
- piroxicam _ Mepecaine
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em injeção intraligamentar piroxicam
-
Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co., LtdBeijing Bionovo Medicine Development Co., Ltd.Concluído
-
Vifor Fresenius Medical Care Renal PharmaTigermed Consulting Co., LtdRecrutamentoDoença Renal Terminal em HemodiáliseChina
-
Nanoform Finland PlcConcluído
-
University of California, San FranciscoRecrutamentoMPS IVA | MPS VIEstados Unidos
-
Vifor Fresenius Medical Care Renal PharmaTigermed Consulting Co., LtdAtivo, não recrutando
-
HealthBeacon PlcModena Allergy & AsthmaInscrevendo-se por convite
-
Ain Shams UniversityConcluído
-
Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co., LtdBeijing University of Chinese MedicineDesconhecidoDoença Mão, Pé e BocaChina
-
Zhong WangRecrutamentoEvento Adverso a Medicamento | Reações Adversas a Medicamentos | Reações Adversas Graves | Reação AnafiláticaChina
-
Bio-Thera SolutionsConcluído