- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03006107
Porównanie profilaktycznego śródwięzadłowego wstrzyknięcia piroksykamu z mepekainą w bólu pozabiegowym
Porównanie skuteczności profilaktycznego wstrzyknięcia śródwięzadłowego piroksykamu w porównaniu z mepekainą w leczeniu bólu po leczeniu endodontycznym zębów bocznych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Medycznie wolni pacjenci
- Wiek pacjenta 25-50 lat.
- Zęby trzonowe lub przedtrzonowe z rozpoznaniem klinicznym i radiologicznym nieodwracalnego zapalenia miazgi i objawowego zapalenia przyzębia wierzchołkowego.
- Pozytywna akceptacja pacjenta do udziału w badaniu.
- Płeć obejmuje zarówno mężczyznę, jak i kobietę.
- Pacjenci, którzy rozumieją numeryczną skalę ocen (NRS)
- Pacjenci zdolni do podpisania świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
• Ciąża lub laktacja u pacjentek
- Pacjenci z problemami medycznymi.
- Pacjent z wieloma zębami, który wymagał leczenia endodontycznego w celu wyeliminowania możliwości skierowania bólu.
- Pacjent ze złamaniem lub ruchomymi lub okaleczonymi zębami.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: śródwięzadłowe wstrzyknięcie piroksykamu
wstrzyknięcie śródwięzadłowe Piroksykam to kolejny NLPZ, który ma zdolność leczenia bólu, gorączki i stanów zapalnych w organizmie, ma okres półtrwania w osoczu 50h, doustny piroksykam osiąga maksymalne stężenie w osoczu w ciągu 2 do 4 godzin. Igła zostanie umieszczona w bruździe dziąsłowej pod kątem 30 stopni do długiej osi zęba, a następnie zostanie zastosowany nacisk wierzchołkowy, aż igła zaklinuje się w więzadle ozębnej między zębem a grzebieniem zębodołowym kości |
wstrzyknięcie śródwięzadłowe Piroksykam to kolejny NLPZ, który ma zdolność leczenia bólu, gorączki i stanów zapalnych w organizmie, ma okres półtrwania w osoczu 50h, doustny piroksykam osiąga maksymalne stężenie w osoczu w ciągu 2 do 4 godzin. Igła zostanie umieszczona w bruździe dziąsłowej pod kątem 30 stopni do długiej osi zęba, a następnie zostanie zastosowany nacisk wierzchołkowy, aż igła zaklinuje się w więzadle ozębnej między zębem a grzebieniem zębodołowym kości |
|
Aktywny komparator: Mepewakaina śródwięzadłowa
mepewakaina jest środkiem znieczulającym (lek znieczulający), który blokuje impulsy nerwowe wysyłające sygnały bólu do mózgu.
Stosowany jest również jako środek znieczulający do zabiegów stomatologicznych.
|
mepewakaina jest środkiem znieczulającym (lek znieczulający), który blokuje impulsy nerwowe wysyłające sygnały bólu do mózgu.
Stosowany jest również jako środek znieczulający do zabiegów stomatologicznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopień bólu pooperacyjnego po 6, 12, 24 i 48 godzinach po operacji, który zostanie zmierzony za pomocą Numerycznej Skali Oceny, w której pacjent zostanie poproszony o ocenę postępu bólu w skali NRS i poinformowanie badacza o wynikach.
Ramy czasowe: do 48 godzin
|
Główny wynik zostanie zebrany przez operatora za pomocą numerycznej skali ocen (NRS)20, która jest 11-punktową skalą składającą się z liczb od 0 do 10; 0 odczytów oznacza „brak bólu”, 1-3 odczyty oznaczają „łagodny ból”, 4–6 odczytów oznacza „umiarkowany ból”, 7-10 odczytów oznacza „silny ból”. ból zostanie uznany za porażkę.
|
do 48 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: marwa ga ahmed, student, Department of endodontics - Faculty of Oral and Dental medicine - CU
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Atbaei A, Mortazavi N. Prophylactic intraligamentary injection of piroxicam (feldene) for the management of post-endodontic pain in molar teeth with irreversible pulpitis. Aust Endod J. 2012 Apr;38(1):31-5. doi: 10.1111/j.1747-4477.2010.00274.x. Epub 2010 Oct 24.
- Penniston SG, Hargreaves KM. Evaluation of periapical injection of Ketorolac for management of endodontic pain. J Endod. 1996 Feb;22(2):55-9. doi: 10.1016/S0099-2399(96)80272-X.
- Pharmacological Strategies to Control Post-operative Endodontic Pain. Dental Research Journal (Vol. 4, No. 2, Autumn-Winter 2007
- 3. Building effective strategies for the management of endodontic pain. Endodontic Topics 2002, 3, 93-105
- Torabinejad M, Bakland LK. Prostaglandins: their possible role in the pathogenesis of pulpal and periapical diseases, part 2. J Endod. 1980 Oct;6(10):769-76. doi: 10.1016/S0099-2399(80)80107-5. No abstract available.
- Cohen JS, Reader A, Fertel R, Beck M, Meyers WJ. A radioimmunoassay determination of the concentrations of prostaglandins E2 and F2alpha in painful and asymptomatic human dental pulps. J Endod. 1985 Aug;11(8):330-5. doi: 10.1016/s0099-2399(85)80039-x. No abstract available.
- McNicholas S, Torabinejad M, Blankenship J, Bakland L. The concentration of prostaglandin E2 in human periradicular lesions. J Endod. 1991 Mar;17(3):97-100. doi: 10.1016/S0099-2399(06)81737-1.
- Mehrvarzfar P, Abbott PV, Saghiri MA, Delvarani A, Asgar K, Lotfi M, Karamifar K, Kharazifard MJ, Khabazi H. Effects of three oral analgesics on postoperative pain following root canal preparation: a controlled clinical trial. Int Endod J. 2012 Jan;45(1):76-82. doi: 10.1111/j.1365-2591.2011.01950.x. Epub 2011 Sep 8.
- Mehlisch DR. The efficacy of combination analgesic therapy in relieving dental pain. J Am Dent Assoc. 2002 Jul;133(7):861-71. doi: 10.14219/jada.archive.2002.0300.
- Maccagno A, Di Giorgio EE, Caston OL, Sagasta CL. Double-blind controlled clinical trial of oral S-adenosylmethionine versus piroxicam in knee osteoarthritis. Am J Med. 1987 Nov 20;83(5A):72-7. doi: 10.1016/0002-9343(87)90855-2.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby zębów
- Choroby miazgi zębowej
- Zapalenie miazgi
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Inhibitory cyklooksygenazy
- Piroksykam
Inne numery identyfikacyjne badania
- piroxicam _ Mepecaine
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na wstrzyknięcie śródwięzadłowe piroksykamu
-
Zimmer BiometErasmus Medical CenterZakończonyTendinopatia ścięgna AchillesaHolandia
-
Suzhou Mednovo Yi Medical Technology Co., Ltd.RekrutacyjnyWątrobiak | Nieoperacyjny rak wątrobowokomórkowy (HCC)Chiny
-
TCRx Therapeutics Co.LtdTongji HospitalRekrutacyjnyChłoniak nieziarniczy | Rozlany chłoniak z dużych komórek B (DLBCL)Chiny
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacjaHeterozygotyczna rodzinna hipercholesterolemia (HeFH)
-
Hangzhou Dinovate Biotech Co., LtdJeszcze nie rekrutacjaPierwotna hipercholesterolemia
-
YANRU WANGAllorunning TherapeuticsJeszcze nie rekrutacjaChłoniak | Nowotwory hematologiczneChiny
-
Longbio PharmaJeszcze nie rekrutacjaChoroby nerek zależne od dopełniaczaChiny
-
Suzhou Siran Biotechnology Co.,Ltd.Beijing Siran Biotechnology Co.,Ltd.Rekrutacyjny
-
Dartsbio Pharmaceuticals Ltd.Jeszcze nie rekrutacjaNowotwór | WyniszczenieChiny
-
CSPC Zhongnuo Pharmaceutical (Shijiazhuang) Co....Jeszcze nie rekrutacjaHeterozygotyczna rodzinna hipercholesterolemia (HeFH)