小児患者の角膜内皮に対する窒素プロトキシドと酸素の影響
2017年4月4日 更新者：Ahmet Selim Ozkan、Inonu University
小児患者の角膜内皮に対する窒素プロトキシド + セボフルランおよび酸素 + セボフルラン麻酔の効果
N2O + セボフルランおよび O2 + セボフルラン全身麻酔下で手術した眼の内皮細胞および角膜パキメトリーの平均変化を評価すること。
調査の概要
詳細な説明
全身麻酔下で眼球外手術を受けた 40 人の患者の 40 眼が、この前向き研究に含まれます。
手術前および手術後1週間および1ヶ月の細胞密度、細胞変動、六角率およびパキメトリー鏡面顕微鏡検査の結果を分析する。
50% の空気を含む O2 (1 l/min) と 50% の空気を含む N2O (1 l/min) を、合計 2 l/min の流量で各グループに適用します。
手術時間は記録されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～12年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全身麻酔下で眼球外手術を受けた40人の小児患者の40眼
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：角膜内皮
角膜内皮に対する窒素原酸化の効果を評価し、酸素と比較します。
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ACTIVE_COMPARATOR：細胞密度
細胞密度に対する原窒素の影響を評価し、酸素と比較します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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角膜内皮数の変化
時間枠：1日目、1週目、1ヶ月目の手術後
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一酸化窒素と酸素は、この数を変更する可能性があります
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1日目、1週目、1ヶ月目の手術後
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細胞密度の変化
時間枠：1日目、1週目、1ヶ月目の手術後
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一酸化二窒素と酸素は、この速度を変える可能性があります
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1日目、1週目、1ヶ月目の手術後
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セル変動率の変化
時間枠：術前、術後1週間、1ヶ月
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一酸化二窒素と酸素は、この速度を変える可能性があります
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術前、術後1週間、1ヶ月
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六角率の変化
時間枠：1日目、1週目、1ヶ月目の手術後
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一酸化二窒素と酸素は、この速度を変える可能性があります
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1日目、1週目、1ヶ月目の手術後
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パキメトリー鏡面顕微鏡検査結果の変化
時間枠：1日目、1週目、1ヶ月目の手術後
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一酸化二窒素と酸素がこれらの結果を変える可能性があります
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1日目、1週目、1ヶ月目の手術後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年12月1日
一次修了 (実際)
2017年2月1日
研究の完了 (実際)
2017年4月4日
試験登録日
最初に提出
2016年12月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月27日
最初の投稿 (見積もり)
2016年12月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月4日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。