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Gli effetti del protossido di azoto e dell'ossigeno sull'endotelio corneale nei pazienti pediatrici

4 aprile 2017 aggiornato da: Ahmet Selim Ozkan, Inonu University

Gli effetti dell'anestesia con protossido di azoto + sevoflurano e ossigeno + sevoflurano sull'endotelio corneale nei pazienti pediatrici

Valutare le variazioni medie della pachimetria delle cellule endoteliali e della cornea negli occhi operati in anestesia generale N2O + sevoflurano e O2 + sevoflurano.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio prospettico saranno inclusi 40 occhi di 40 pazienti sottoposti a chirurgia extraoculare in anestesia generale. Verranno analizzati i risultati della microscopia speculare della densità cellulare, della variabilità cellulare, del tasso di esagonalità e della pachimetria prima dell'intervento chirurgico e 1 settimana e 1 mese dopo l'intervento chirurgico. O2 (1 l/min) con il 50% di aria e N2O (1 l/min) con il 50% di aria saranno applicati rispettivamente a ciascun gruppo con una portata totale di 2 l/min. La durata dell'intervento sarà registrata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 12 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 40 occhi di 40 pazienti pediatrici sottoposti a chirurgia extraoculare in anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: endotale corneale
Valutare gli effetti del protossido di azoto sull'endotale corneale e confrontarli con l'ossigeno.
Altro: Protossido di azoto
Altro: Ossigeno
ACTIVE_COMPARATORE: Densità cellulare
Valutare gli effetti del protossido di azoto sulla densità cellulare e confrontarli con l'ossigeno.
Altro: Protossido di azoto
Altro: Ossigeno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del numero endotale corneale
Lasso di tempo: dopo l'intervento al primo giorno, 1a settimana e 1o mese
Il protossido di azoto e l'ossigeno possono cambiare questo numero
dopo l'intervento al primo giorno, 1a settimana e 1o mese
Cambio del tasso di densità cellulare
Lasso di tempo: dopo l'intervento al primo giorno, 1a settimana e 1o mese
Il protossido di azoto e l'ossigeno possono cambiare questa velocità
dopo l'intervento al primo giorno, 1a settimana e 1o mese
Cambio del tasso di variazione della cella
Lasso di tempo: prima dell'intervento e 1 settimana e 1 mese dopo l'intervento
Il protossido di azoto e l'ossigeno possono cambiare questa velocità
prima dell'intervento e 1 settimana e 1 mese dopo l'intervento
Tasso di cambio di esagonalità
Lasso di tempo: dopo l'intervento al primo giorno, 1a settimana e 1o mese
Il protossido di azoto e l'ossigeno possono cambiare questa velocità
dopo l'intervento al primo giorno, 1a settimana e 1o mese
Modifica dei risultati della microscopia speculare della pachimetria
Lasso di tempo: dopo l'intervento al primo giorno, 1a settimana e 1o mese
Il protossido di azoto e l'ossigeno possono modificare questi risultati
dopo l'intervento al primo giorno, 1a settimana e 1o mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Inonu University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 febbraio 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

4 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 dicembre 2016

Primo Inserito (STIMA)

30 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Asozkan-4

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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