- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03006211
Wpływ protlenku azotu i tlenu na śródbłonek rogówki u pacjentów pediatrycznych
4 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Ahmet Selim Ozkan, Inonu University
Wpływ znieczulenia prottlenkiem azotu + sewofluranem i tlenem + sewofluranem na śródbłonek rogówki u pacjentów pediatrycznych
Ocena średnich zmian w komórkach śródbłonka i pachymetrii rogówki w oczach operowanych w znieczuleniu ogólnym N2O + sewofluran i O2 + sewofluran.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do tego prospektywnego badania zostanie włączonych 40 oczu 40 pacjentów, którzy przeszli operację zewnątrzgałkową w znieczuleniu ogólnym.
Zostaną przeanalizowane wyniki gęstości komórek, zmienności komórek, współczynnika heksagonalności i pachymetrii mikroskopii zwierciadlanej przed operacją oraz 1 tydzień i 1 miesiąc po operacji.
O2 (1 l/min) z 50% powietrza i N2O (1 l/min) z 50% powietrza zostanie odpowiednio doprowadzony do każdej grupy z całkowitym natężeniem przepływu 2 l/min.
Czas trwania operacji zostanie zarejestrowany.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 12 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 40 oczu 40 pacjentów pediatrycznych, którzy przeszli operację zewnątrzgałkową w znieczuleniu ogólnym
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: śródbłonek rogówki
Oceń wpływ nadtlenku azotu na śródbłonek rogówki i porównaj z tlenem.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gęstość komórek
Oceń wpływ protlenku azotu na gęstość komórek i porównaj z tlenem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana liczby śródbłonka rogówki
Ramy czasowe: po operacji w 1. dniu, 1. tygodniu i 1. miesiącu
|
Prottlenek azotu i tlen mogą zmieniać tę liczbę
|
po operacji w 1. dniu, 1. tygodniu i 1. miesiącu
|
|
Zmiana wskaźnika gęstości komórek
Ramy czasowe: po operacji w 1. dniu, 1. tygodniu i 1. miesiącu
|
Prottlenek azotu i tlen mogą zmieniać tę szybkość
|
po operacji w 1. dniu, 1. tygodniu i 1. miesiącu
|
|
Zmiana szybkości zmienności komórki
Ramy czasowe: przed operacją oraz 1 tydzień i 1 miesiąc po operacji
|
Prottlenek azotu i tlen mogą zmieniać tę szybkość
|
przed operacją oraz 1 tydzień i 1 miesiąc po operacji
|
|
Zmiana współczynnika sześciokątności
Ramy czasowe: po operacji w 1. dniu, 1. tygodniu i 1. miesiącu
|
Prottlenek azotu i tlen mogą zmieniać tę szybkość
|
po operacji w 1. dniu, 1. tygodniu i 1. miesiącu
|
|
Zmiana wyników pachymetrycznej mikroskopii zwierciadlanej
Ramy czasowe: po operacji w 1. dniu, 1. tygodniu i 1. miesiącu
|
Prottlenek azotu i tlen mogą zmieniać te wyniki
|
po operacji w 1. dniu, 1. tygodniu i 1. miesiącu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lutego 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
4 kwietnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 grudnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 grudnia 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
30 grudnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
5 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki rozszerzające naczynia krwionośne
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające, generale
- Środki znieczulające
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki ochronne
- Środki rozszerzające oskrzela
- Środki przeciwastmatyczne
- Środki układu oddechowego
- Środki znieczulające, Inhalacja
- Przeciwutleniacze
- Wolni łowcy rodników
- Czynniki relaksujące zależne od śródbłonka
- Gazoprzekaźniki
- Tlenek azotu
- Podtlenek azotu
Inne numery identyfikacyjne badania
- Asozkan-4
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rogówka
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC Necker Cochin, FranceRekrutacyjnyMłodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów (MIZS)Francja