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소아환자의 각막내피세포에 대한 Protoxide와 Oxygen의 영향

2017년 4월 4일 업데이트: Ahmet Selim Ozkan, Inonu University

Nitrogen Protoxide + Sevoflurane과 Oxygen + Sevoflurane 마취가 소아환자의 각막내피세포에 미치는 영향

N2O + sevoflurane 및 O2 + sevoflurane 전신 마취 하에서 수술한 눈의 내피 세포 및 각막 두께 측정법의 평균 변화를 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

전신마취 하에 안과 수술을 받은 환자 40명 40안을 본 전향적 연구에 포함시킨다. 수술 전과 수술 1주, 1개월 후의 세포 밀도, 세포 변이도, 육방정계율, 각막두께측정법 경면현미경 결과를 분석합니다. 공기가 50%인 O2(1 l/min)와 공기가 50%인 N2O(1 l/min)는 각 그룹에 각각 전체적으로 2 l/min의 유량으로 적용됩니다. 수술 시간이 기록됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 전신마취 하에 안과외과 수술을 받은 소아환자 40명 40안

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 각막 내피
각막 내피에 대한 질소 프로톡사이드의 영향을 평가하고 산소와 비교합니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 세포 밀도
세포 밀도에 대한 질소 프로톡사이드의 영향을 평가하고 산소와 비교합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각막 내피 수의 변화
기간: 수술 후 첫날, 1주 1개월
질소 프로톡사이드 및 산소는 이 수치를 변경할 수 있습니다.
수술 후 첫날, 1주 1개월
세포밀도율의 변화
기간: 수술 후 첫날, 1주 1개월
질소 프로톡사이드와 산소는 이 속도를 변경할 수 있습니다.
수술 후 첫날, 1주 1개월
세포 변이율의 변화
기간: 수술 전과 수술 후 1주 1개월
질소 프로톡사이드와 산소는 이 속도를 변경할 수 있습니다.
수술 전과 수술 후 1주 1개월
육각 비율의 변화
기간: 수술 후 첫날, 1주 1개월
질소 프로톡사이드와 산소는 이 속도를 변경할 수 있습니다.
수술 후 첫날, 1주 1개월
Pachymetry specular microscopy 결과의 변화
기간: 수술 후 첫날, 1주 1개월
질소 protoxide와 산소는 이러한 결과를 변경할 수 있습니다
수술 후 첫날, 1주 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 4월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 12월 27일

처음 게시됨 (추정)

2016년 12월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 4일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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