Os efeitos do protóxido de nitrogênio e oxigênio no endotélio da córnea em pacientes pediátricos
4 de abril de 2017 atualizado por: Ahmet Selim Ozkan, Inonu University
Os efeitos da anestesia com protóxido de nitrogênio + sevoflurano e oxigênio + sevoflurano no endotélio da córnea em pacientes pediátricos
Avaliar as alterações médias na paquimetria das células endoteliais e da córnea em olhos operados sob anestesia geral N2O + sevoflurano e O2 + sevoflurano.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
40 olhos de 40 pacientes submetidos à cirurgia extraocular sob anestesia geral serão incluídos neste estudo prospectivo.
Serão analisados os resultados da densidade celular, variação celular, taxa de hexagonalidade e microscopia especular de paquimetria antes da cirurgia e 1 semana e 1 mês após a cirurgia.
O2 (1 l/min) com 50% de ar e N2O (1 l/min) com 50% de ar serão aplicados a cada grupo com vazão de 2 l/min totalmente, respectivamente.
A duração da cirurgia será registrada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 12 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 40 olhos de 40 pacientes pediátricos submetidos a cirurgia extraocular sob anestesia geral
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: endotal da córnea
Avalie os efeitos do protóxido de nitrogênio no endotal da córnea e compare com o oxigênio.
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ACTIVE_COMPARATOR: Densidade celular
Avalie os efeitos do protóxido de nitrogênio na densidade celular e compare com o oxigênio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do número endotal da córnea
Prazo: após a cirurgia no primeiro dia, 1ª semana e 1º mês
|
Protóxido de nitrogênio e oxigênio podem alterar esse número
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após a cirurgia no primeiro dia, 1ª semana e 1º mês
|
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Alteração da taxa de densidade celular
Prazo: após a cirurgia no primeiro dia, 1ª semana e 1º mês
|
Protóxido de nitrogênio e oxigênio podem alterar essa taxa
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após a cirurgia no primeiro dia, 1ª semana e 1º mês
|
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Alteração da taxa de variação da célula
Prazo: em antes da cirurgia e 1 semana e 1 mês após a cirurgia
|
Protóxido de nitrogênio e oxigênio podem alterar essa taxa
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em antes da cirurgia e 1 semana e 1 mês após a cirurgia
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Alteração da taxa de hexagonalidade
Prazo: após a cirurgia no primeiro dia, 1ª semana e 1º mês
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Protóxido de nitrogênio e oxigênio podem alterar essa taxa
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após a cirurgia no primeiro dia, 1ª semana e 1º mês
|
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Alteração dos resultados da microscopia especular de paquimetria
Prazo: após a cirurgia no primeiro dia, 1ª semana e 1º mês
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Protóxido de nitrogênio e oxigênio podem alterar esses resultados
|
após a cirurgia no primeiro dia, 1ª semana e 1º mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
4 de abril de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de dezembro de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
30 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
5 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Vasodilatadores
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agentes de proteção
- Agentes broncodilatadores
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Anestésicos, Inalação
- Antioxidantes
- Eliminadores de Radicais Livres
- Fatores relaxantes dependentes do endotélio
- Gasotransmissores
- Óxido nítrico
- Óxido nitroso
Outros números de identificação do estudo
- Asozkan-4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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