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Die Auswirkungen von Stickstoffprotoxid und Sauerstoff auf das Hornhautendothel bei pädiatrischen Patienten

4. April 2017 aktualisiert von: Ahmet Selim Ozkan, Inonu University

Die Auswirkungen von Stickstoffprotoxid + Sevofluran und Sauerstoff + Sevofluran-Anästhesie auf das Hornhautendothel bei pädiatrischen Patienten

Bewertung der mittleren Veränderungen der Endothelzell- und Hornhautpachymetrie in Augen, die unter N2O + Sevofluran- und O2 + Sevofluran-Vollnarkose operiert wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

40 Augen von 40 Patienten, die sich einer extraokularen Operation unter Vollnarkose unterzogen, werden in diese prospektive Studie eingeschlossen. Zelldichte, Zellvariatio, Hexagonalitätsrate und Pachymetrie-Spiegelmikroskopie-Ergebnisse vor der Operation und 1 Woche und 1 Monat nach der Operation werden analysiert. O2 (1 l/min) mit 50 % Luft und N2O (1 l/min) mit 50 % Luft werden jeder Gruppe mit einer Flussrate von insgesamt 2 l/min zugeführt. Die Operationsdauer wird protokolliert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 12 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 40 Augen von 40 pädiatrischen Patienten, die sich einer extraokularen Operation unter Vollnarkose unterzogen hatten

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Hornhaut endothal
Bewerten Sie die Auswirkungen von Stickstoffprotoxid auf das Hornhautendothel und vergleichen Sie es mit Sauerstoff.
Sonstiges: Stickstoffprotoxid
Sonstiges: Sauerstoff
ACTIVE_COMPARATOR: Zelldichte
Bewerten Sie die Auswirkungen von Stickstoffprotoxid auf die Zelldichte und vergleichen Sie sie mit Sauerstoff.
Sonstiges: Stickstoffprotoxid
Sonstiges: Sauerstoff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Endothalzahl der Hornhaut
Zeitfenster: nach der Operation am ersten Tag, 1. Woche und 1. Monat
Stickstoffoxyd und Sauerstoff können diese Zahl ändern
nach der Operation am ersten Tag, 1. Woche und 1. Monat
Änderung der Zelldichterate
Zeitfenster: nach der Operation am ersten Tag, 1. Woche und 1. Monat
Stickstoffprotoxid und Sauerstoff können diese Rate ändern
nach der Operation am ersten Tag, 1. Woche und 1. Monat
Änderung der Variationsrate der Zelle
Zeitfenster: vor der Operation und 1 Woche und 1 Monat nach der Operation
Stickstoffprotoxid und Sauerstoff können diese Rate ändern
vor der Operation und 1 Woche und 1 Monat nach der Operation
Änderung der Hexagonalitätsrate
Zeitfenster: nach der Operation am ersten Tag, 1. Woche und 1. Monat
Stickstoffprotoxid und Sauerstoff können diese Rate ändern
nach der Operation am ersten Tag, 1. Woche und 1. Monat
Änderung der Pachymetrie-Spiegelmikroskopie-Ergebnisse
Zeitfenster: nach der Operation am ersten Tag, 1. Woche und 1. Monat
Stickstoffoxyd und Sauerstoff können diese Ergebnisse verändern
nach der Operation am ersten Tag, 1. Woche und 1. Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Inonu University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

4. April 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Dezember 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

30. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

5. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Asozkan-4

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

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