Účinky oxidu dusíku a kyslíku na endotel rohovky u dětských pacientů
4. dubna 2017 aktualizováno: Ahmet Selim Ozkan, Inonu University
Účinky anestezie oxid dusíku + sevofluran a kyslík + sevofluran na endotel rohovky u dětských pacientů
Vyhodnotit průměrné změny v pachymetrii endotelových buněk a rohovky u očí operovaných v celkové anestezii N2O + sevofluran a O2 + sevofluran.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do této prospektivní studie bude zahrnuto 40 očí 40 pacientů, kteří podstoupili extraokulární operaci v celkové anestezii.
Bude analyzována hustota buněk, variace buněk, míra hexagonality a pachymetrické výsledky zrcadlové mikroskopie před operací a 1 týden a 1 měsíc po operaci.
O2 (1 l/min) s 50 % vzduchu a N2O (1 l/min) s 50 % vzduchu bude aplikován na každou skupinu s průtokem celkem 2 l/min.
Doba trvání operace bude zaznamenána.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 12 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 40 očí 40 dětských pacientů, kteří podstoupili extraokulární operaci v celkové anestezii
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: endotál rohovky
Vyhodnoťte účinky oxidu dusíku na endotál rohovky a porovnejte s kyslíkem.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Buněčná hustota
Vyhodnoťte účinky oxidu dusíku na hustotu buněk a porovnejte s kyslíkem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna endotického čísla rohovky
Časové okno: po operaci první den, 1. týden a 1. měsíc
|
Oxid dusíku a kyslík mohou toto číslo změnit
|
po operaci první den, 1. týden a 1. měsíc
|
|
Změna rychlosti buněčné hustoty
Časové okno: po operaci první den, 1. týden a 1. měsíc
|
Oxid dusíku a kyslík mohou tuto rychlost měnit
|
po operaci první den, 1. týden a 1. měsíc
|
|
Změna rychlosti variace buněk
Časové okno: před operací a 1 týden a 1 měsíc po operaci
|
Oxid dusíku a kyslík mohou tuto rychlost měnit
|
před operací a 1 týden a 1 měsíc po operaci
|
|
Změna míry hexagonality
Časové okno: po operaci první den, 1. týden a 1. měsíc
|
Oxid dusíku a kyslík mohou tuto rychlost měnit
|
po operaci první den, 1. týden a 1. měsíc
|
|
Změna výsledků pachymetrické zrcadlové mikroskopie
Časové okno: po operaci první den, 1. týden a 1. měsíc
|
Oxid dusíku a kyslík mohou tyto výsledky změnit
|
po operaci první den, 1. týden a 1. měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. února 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
4. dubna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. prosince 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. prosince 2016
První zveřejněno (ODHAD)
30. prosince 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
5. dubna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Vazodilatační činidla
- Depresiva centrálního nervového systému
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Anestetika, generále
- Anestetika
- Analgetika, nenarkotika
- Ochranné prostředky
- Bronchodilatační činidla
- Antiastmatická činidla
- Agenti dýchacího systému
- Anestetika, inhalace
- Antioxidanty
- Free Radical Scavengers
- Relaxační faktory závislé na endotelu
- Plynové vysílače
- Oxid dusnatý
- Oxid dusičitý
Další identifikační čísla studie
- Asozkan-4
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .