- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03006211
Virkningerne af nitrogenprotoxid og ilt på corneal endotel hos pædiatriske patienter
4. april 2017 opdateret af: Ahmet Selim Ozkan, Inonu University
Virkningerne af nitrogenprotoxid + sevofluran og ilt + sevofluran anæstesi på hornhindeendotel hos pædiatriske patienter
At evaluere de gennemsnitlige ændringer i endotelcelle- og hornhindepachymetri i øjne, der opererede under N2O + sevofluran og O2 + sevofluran generel anæstesi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
40 øjne fra 40 patienter, der har fået foretaget ekstraokulær kirurgi under generel anæstesi, vil blive inkluderet i denne prospektive undersøgelse.
Celletæthed, cellevariation, hexagonalitetshastighed og pachymetri-spekulære mikroskopiresultater før operationen og 1 uge og 1 måned efter operationen vil blive analyseret.
O2 (1 l/min) med 50% luft og N2O (1 l/min) med 50% luft vil blive tilført til hver gruppe med flowhastighed 2 l/min i alt.
Varigheden af operationen vil blive registreret.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 12 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 40 øjne fra 40 pædiatriske patienter, der fik foretaget ekstraokulær kirurgi under generel anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: corneal endotal
Vurder virkningerne af nitrogenprotoxid på hornhindens endotal og sammenlign med oxygen.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Celletæthed
Evaluer virkningerne af nitrogenprotoxid på celletæthed og sammenlign med oxygen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af hornhindens endotalnummer
Tidsramme: efter operationen første dag, 1. uge og 1. måned
|
Nitrogenprotoxid og oxygen kan ændre dette tal
|
efter operationen første dag, 1. uge og 1. måned
|
|
Ændring af celletæthedshastighed
Tidsramme: efter operationen første dag, 1. uge og 1. måned
|
Nitrogenprotoxid og oxygen kan ændre denne hastighed
|
efter operationen første dag, 1. uge og 1. måned
|
|
Ændring af cellevariationshastighed
Tidsramme: kl før operationen og 1 uge og 1 måned efter operationen
|
Nitrogenprotoxid og oxygen kan ændre denne hastighed
|
kl før operationen og 1 uge og 1 måned efter operationen
|
|
Ændring af sekskantet hastighed
Tidsramme: efter operationen første dag, 1. uge og 1. måned
|
Nitrogenprotoxid og oxygen kan ændre denne hastighed
|
efter operationen første dag, 1. uge og 1. måned
|
|
Ændring af pachymetri spekulære mikroskopi resultater
Tidsramme: efter operationen første dag, 1. uge og 1. måned
|
Nitrogenprotoxid og oxygen kan ændre disse resultater
|
efter operationen første dag, 1. uge og 1. måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. december 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. februar 2017
Studieafslutning (FAKTISKE)
4. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. december 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. december 2016
Først opslået (SKØN)
30. december 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
5. april 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. april 2017
Sidst verificeret
1. april 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Vasodilatorer
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Beskyttelsesagenter
- Bronkodilatatorer
- Anti-astmatiske midler
- Respiratoriske midler
- Bedøvelsesmidler, indånding
- Antioxidanter
- Frie radikale scavengers
- Endotel-afhængige afslappende faktorer
- Gastransmittere
- Nitrogenoxid
- Nitrogenoxid
Andre undersøgelses-id-numre
- Asozkan-4
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hornhinde
-
University of California, BerkeleyAfsluttetCornea epitelpermeabilitet
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetCornea TransplantationTaiwan
-
Asociación para Evitar la Ceguera en MéxicoAfsluttetCornea epitelMexico
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneMinistry of Health, FranceAfsluttetCornea TransplantationFrankrig
-
Ocular Systems, Inc.Wake Forest UniversityUkendt
-
University of VirginiaAfsluttetCornea TransplantationForenede Stater
-
University Hospital FreiburgAfsluttet
-
University of Texas Southwestern Medical CenterTrukket tilbageCornea epiteldystrofiForenede Stater
-
Sheba Medical CenterUkendtCornea TransplantationIsrael
-
University Hospital FreiburgHoffmann-La RocheAfsluttetCornea TransplantationTyskland