Effekterna av kväveprotoxid och syre på hornhinneendotel hos pediatriska patienter
4 april 2017 uppdaterad av: Ahmet Selim Ozkan, Inonu University
Effekterna av kväveprotoxid + sevofluran och syre + sevofluran anestesi på hornhinneendotel hos pediatriska patienter
För att utvärdera de genomsnittliga förändringarna i endotelcells- och hornhinnans pachymetri i ögon som opererades under N2O + sevofluran och O2 + sevofluran generell anestesi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
40 ögon av 40 patienter som genomgått extraokulär kirurgi under allmän anestesi kommer att inkluderas i denna prospektiva studie.
Celltäthet, cellvariation, hexagonalitetshastighet och pachymetri spekulär mikroskopiresultat före operationen och 1 vecka och 1 månad efter operationen kommer att analyseras.
O2 (1 l/min) med 50 % luft och N2O (1 l/min) med 50 % luft kommer att appliceras på varje grupp med flödeshastighet 2 l/min totalt.
Operationens varaktighet kommer att registreras.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 år till 12 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 40 ögon av 40 pediatriska patienter som genomgick extraokulär kirurgi under allmän anestesi
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: hornhinnan endotal
Utvärdera effekterna av kväveprotoxid på hornhinneendotal och jämför med syre.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Celldensitet
Utvärdera effekterna av kväveprotoxid på celldensitet och jämför med syre.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av hornhinneendotalnummer
Tidsram: efter operationen första dagen, 1:e veckan och 1:e månaden
|
Kväveprotoxid och syre kan ändra detta nummer
|
efter operationen första dagen, 1:e veckan och 1:e månaden
|
|
Förändring av celldensitetshastighet
Tidsram: efter operationen första dagen, 1:e veckan och 1:e månaden
|
Kväveprotoxid och syre kan ändra denna hastighet
|
efter operationen första dagen, 1:e veckan och 1:e månaden
|
|
Förändring av cellvariationshastighet
Tidsram: vid före operationen och 1 vecka och 1 månad efter operationen
|
Kväveprotoxid och syre kan ändra denna hastighet
|
vid före operationen och 1 vecka och 1 månad efter operationen
|
|
Förändring av hexagonalitetsgrad
Tidsram: efter operationen första dagen, 1:e veckan och 1:e månaden
|
Kväveprotoxid och syre kan ändra denna hastighet
|
efter operationen första dagen, 1:e veckan och 1:e månaden
|
|
Förändring av pachymetri spegelmikroskopi resultat
Tidsram: efter operationen första dagen, 1:e veckan och 1:e månaden
|
Kväveprotoxid och syre kan förändra dessa resultat
|
efter operationen första dagen, 1:e veckan och 1:e månaden
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 december 2016
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 februari 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
4 april 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 december 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 december 2016
Första postat (UPPSKATTA)
30 december 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
5 april 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2017
Senast verifierad
1 april 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Vasodilaterande medel
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Anestesimedel, general
- Bedövningsmedel
- Analgetika, icke-narkotiska
- Skyddsmedel
- Bronkdilaterande medel
- Anti-astmatiska medel
- Andningsorgan
- Bedövningsmedel, inandning
- Antioxidanter
- Free Radical Scavengers
- Endotelberoende avslappnande faktorer
- Gassändare
- Kväveoxid
- Lustgas
Andra studie-ID-nummer
- Asozkan-4
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .