Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van stikstofprotoxide en zuurstof op hoornvliesendotheel bij pediatrische patiënten

4 april 2017 bijgewerkt door: Ahmet Selim Ozkan, Inonu University

De effecten van stikstofprotoxide + sevofluraan en zuurstof + sevofluraan-anesthesie op cornea-endotheel bij pediatrische patiënten

Om de gemiddelde veranderingen in endotheelcel- en cornea-pachymetrie te evalueren in ogen die werden geopereerd onder algemene anesthesie met N2O + sevofluraan en O2 + sevofluraan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

40 ogen van 40 patiënten die een extraoculaire operatie onder algemene anesthesie hebben ondergaan, zullen in deze prospectieve studie worden opgenomen. Celdichtheid, celvariatie, hexagonaliteitsgraad en pachymetrie-spiegelmicroscopieresultaten vóór de operatie en 1 week en 1 maand na de operatie zullen worden geanalyseerd. O2 (1 l/min) met 50% lucht en N2O (1 l/min) met 50% lucht worden toegepast op elke groep met een debiet van respectievelijk 2 l/min totaal. De duur van de operatie wordt geregistreerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 12 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 40 ogen van 40 pediatrische patiënten die een extraoculaire operatie onder algemene anesthesie hadden ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: hoornvlies endotheel
Evalueer de effecten van stikstofprotoxide op cornea-endotheel en vergelijk met zuurstof.
Ander: Stikstof protoxide
Ander: Zuurstof
ACTIVE_COMPARATOR: Cel dichtheid
Evalueer de effecten van stikstofprotoxide op celdichtheid en vergelijk met zuurstof.
Ander: Stikstof protoxide
Ander: Zuurstof

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van het endotheelnummer van het hoornvlies
Tijdsspanne: na operatie op eerste dag, 1e week en 1e maand
Stikstofprotoxide en zuurstof kunnen dit aantal wijzigen
na operatie op eerste dag, 1e week en 1e maand
Verandering van de celdichtheid
Tijdsspanne: na operatie op eerste dag, 1e week en 1e maand
Stikstofprotoxide en zuurstof kunnen deze snelheid wijzigen
na operatie op eerste dag, 1e week en 1e maand
Verandering van celvariatiesnelheid
Tijdsspanne: vóór de operatie en 1 week en 1 maand na de operatie
Stikstofprotoxide en zuurstof kunnen deze snelheid wijzigen
vóór de operatie en 1 week en 1 maand na de operatie
Verandering van hexagonaliteitspercentage
Tijdsspanne: na operatie op eerste dag, 1e week en 1e maand
Stikstofprotoxide en zuurstof kunnen deze snelheid wijzigen
na operatie op eerste dag, 1e week en 1e maand
Verandering van pachymetrie-spiegelmicroscopieresultaten
Tijdsspanne: na operatie op eerste dag, 1e week en 1e maand
Stikstofprotoxide en zuurstof kunnen deze resultaten veranderen
na operatie op eerste dag, 1e week en 1e maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Inonu University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 december 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

4 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 december 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

30 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Asozkan-4

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hoornvlies

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uruguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren