一氧化二氮和氧气对儿科患者角膜内皮细胞的影响
2017年4月4日 更新者：Ahmet Selim Ozkan、Inonu University
一氧化二氮+七氟醚和氧气+七氟醚麻醉对儿科患者角膜内皮细胞的影响
评估在 N2O + 七氟醚和 O2 + 七氟醚全身麻醉下手术的眼睛内皮细胞和角膜厚度的平均变化。
研究概览
详细说明
本前瞻性研究将纳入 40 名在全身麻醉下接受眼外手术的患者的 40 只眼。
分析术前及术后1周和1个月的细胞密度、细胞变异率、六角率和角膜厚度镜面显微镜检查结果。
含 50% 空气的 O2 (1 l/min) 和含 50% 空气的 N2O (1 l/min) 将分别以 2 l/min 的总流速施加到每组。
将记录手术的持续时间。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 全麻下眼外手术患儿40例40只眼
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：角膜内膜
评估一氧化二氮对角膜内皮的影响并与氧气进行比较。
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：细胞密度
评估一氧化二氮对细胞密度的影响并与氧气进行比较。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
角膜内皮数的变化
大体时间：术后第一天、第1周、第1个月
|
一氧化二氮和氧气可能会改变这个数字
|
术后第一天、第1周、第1个月
|
|
细胞密度变化率
大体时间：术后第一天、第1周、第1个月
|
一氧化二氮和氧气可能会改变这个速率
|
术后第一天、第1周、第1个月
|
|
细胞变异率的变化
大体时间：在手术前和手术后1周和1个月
|
一氧化二氮和氧气可能会改变这个速率
|
在手术前和手术后1周和1个月
|
|
六角率变化
大体时间：术后第一天、第1周、第1个月
|
一氧化二氮和氧气可能会改变这个速率
|
术后第一天、第1周、第1个月
|
|
厚度测量镜面显微镜结果的变化
大体时间：术后第一天、第1周、第1个月
|
一氧化二氮和氧气可能会改变这些结果
|
术后第一天、第1周、第1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年12月1日
初级完成 (实际的)
2017年2月1日
研究完成 (实际的)
2017年4月4日
研究注册日期
首次提交
2016年12月22日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月27日
首次发布 (估计)
2016年12月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月4日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.