Влияние закиси азота и кислорода на эндотелий роговицы у педиатрических пациентов
4 апреля 2017 г. обновлено: Ahmet Selim Ozkan, Inonu University
Влияние анестезии закисью азота + севофлураном и кислородом + севофлураном на эндотелий роговицы у педиатрических пациентов
Оценить средние изменения пахиметрии эндотелиальных клеток и роговицы в глазах, оперированных под общей анестезией N2O + севофлюран и O2 + севофлюран.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В это проспективное исследование будут включены 40 глаз 40 пациентов, перенесших экстраокулярную хирургию под общей анестезией.
Будут проанализированы результаты клеточной плотности, вариации клеток, коэффициента гексагональности и пахиметрической зеркальной микроскопии до операции, а также через 1 неделю и 1 месяц после операции.
O2 (1 л/мин) с 50% воздуха и N2O (1 л/мин) с 50% воздуха будут подаваться в каждую группу с общим расходом 2 л/мин соответственно.
Продолжительность операции будет записана.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 12 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 40 глаз 40 детей, перенесших экстраокулярную операцию под общей анестезией.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: эндоталь роговицы
Оцените влияние закиси азота на эндоталь роговицы и сравните с кислородом.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Плотность клеток
Оцените влияние закиси азота на плотность клеток и сравните с кислородом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение числа эндоталей роговицы
Временное ограничение: после операции в первые сутки, 1-ю неделю и 1-й месяц
|
Закись азота и кислород могут изменить это число.
|
после операции в первые сутки, 1-ю неделю и 1-й месяц
|
|
Изменение скорости плотности клеток
Временное ограничение: после операции в первые сутки, 1-ю неделю и 1-й месяц
|
Закись азота и кислород могут изменить эту скорость.
|
после операции в первые сутки, 1-ю неделю и 1-й месяц
|
|
Изменение скорости вариации ячеек
Временное ограничение: до операции и через 1 неделю и 1 месяц после операции
|
Закись азота и кислород могут изменить эту скорость.
|
до операции и через 1 неделю и 1 месяц после операции
|
|
Изменение коэффициента гексагональности
Временное ограничение: после операции в первые сутки, 1-ю неделю и 1-й месяц
|
Закись азота и кислород могут изменить эту скорость.
|
после операции в первые сутки, 1-ю неделю и 1-й месяц
|
|
Изменение результатов пахиметрии зеркальной микроскопии
Временное ограничение: после операции в первые сутки, 1-ю неделю и 1-й месяц
|
Закись азота и кислород могут изменить эти результаты.
|
после операции в первые сутки, 1-ю неделю и 1-й месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 апреля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 декабря 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 декабря 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
30 декабря 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Сосудорасширяющие агенты
- Депрессанты центральной нервной системы
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики, Общие
- Анестетики
- Анальгетики, ненаркотические
- Защитные агенты
- Бронхорасширяющие агенты
- Антиастматические агенты
- Агенты дыхательной системы
- Анестетики, Ингаляции
- Антиоксиданты
- Поглотители свободных радикалов
- Эндотелий-зависимые расслабляющие факторы
- Газопередатчики
- Оксид азота
- Оксид азота
Другие идентификационные номера исследования
- Asozkan-4
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .