- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03006211
A nitrogén-protoxid és az oxigén hatása a szaruhártya endotéliumára gyermekeknél
2017. április 4. frissítette: Ahmet Selim Ozkan, Inonu University
A nitrogén-protoxid + szevoflurán és oxigén + szevoflurán érzéstelenítés hatása a szaruhártya endothelére gyermekgyógyászati betegeknél
Az endothel sejt és a szaruhártya pachymetria átlagos változásának értékelése N2O + szevoflurán és O2 + szevoflurán általános érzéstelenítéssel operált szemekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a prospektív vizsgálatban 40 olyan beteg 40 szemét vonják be, akiknél általános érzéstelenítésben extraocularis műtétet végeztek.
Elemezzük a sejtsűrűséget, a sejtvariációt, a hexagonalitási arányt és a pachimetriás tükörmikroszkópos eredményeket a műtét előtt és a műtét után 1 héttel és 1 hónappal.
O2 (1 l/perc) 50% levegővel és N2O (1 l/perc) 50% levegővel mindegyik csoportra összesen 2 l/perc áramlási sebességgel kerül alkalmazásra.
A műtét időtartamát rögzítik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40 gyermekbeteg 40 szeme, akiket általános érzéstelenítésben végeztek extraokuláris műtéten
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: szaruhártya endotál
Értékelje a nitrogén-protoxid hatását a szaruhártya endotáljára, és hasonlítsa össze az oxigénnel.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sejtsűrűség
Értékelje a nitrogén-protoxid hatását a sejtsűrűségre, és hasonlítsa össze az oxigénnel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A szaruhártya endotális számának változása
Időkeret: műtét után az első napon, az 1. héten és az 1. hónapban
|
A nitrogén-protoxid és az oxigén módosíthatja ezt a számot
|
műtét után az első napon, az 1. héten és az 1. hónapban
|
A sejtsűrűség sebességének változása
Időkeret: műtét után az első napon, az 1. héten és az 1. hónapban
|
A nitrogén-protoxid és az oxigén megváltoztathatja ezt az arányt
|
műtét után az első napon, az 1. héten és az 1. hónapban
|
A sejtvariációs ráta változása
Időkeret: a műtét előtt és 1 héttel és 1 hónappal a műtét után
|
A nitrogén-protoxid és az oxigén megváltoztathatja ezt az arányt
|
a műtét előtt és 1 héttel és 1 hónappal a műtét után
|
A hexagonalitás mértékének változása
Időkeret: műtét után az első napon, az 1. héten és az 1. hónapban
|
A nitrogén-protoxid és az oxigén megváltoztathatja ezt az arányt
|
műtét után az első napon, az 1. héten és az 1. hónapban
|
A pachymetriás tükörmikroszkópos eredmények változása
Időkeret: műtét után az első napon, az 1. héten és az 1. hónapban
|
A nitrogén-protoxid és az oxigén megváltoztathatja ezeket az eredményeket
|
műtét után az első napon, az 1. héten és az 1. hónapban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2016. december 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. február 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. április 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. december 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 27.
Első közzététel (BECSLÉS)
2016. december 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. április 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 4.
Utolsó ellenőrzés
2017. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Értágító szerek
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Érzéstelenítők, tábornok
- Anesztetikumok
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Védőszerek
- Hörgőtágító szerek
- Asztmaellenes szerek
- Légzőrendszeri szerek
- Anesztetikumok, Inhaláció
- Antioxidánsok
- Szabadgyökfogók
- Endothel-függő relaxációs faktorok
- Gáztranszmitterek
- Nitrogén-oxid
- Dinitrogén-oxid
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Asozkan-4
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .