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Les effets du protoxyde d'azote et de l'oxygène sur l'endothélium cornéen chez les patients pédiatriques

4 avril 2017 mis à jour par: Ahmet Selim Ozkan, Inonu University

Les effets de l'anesthésie au protoxyde d'azote + sévoflurane et à l'oxygène + sévoflurane sur l'endothélium cornéen chez les patients pédiatriques

Évaluer les changements moyens de la pachymétrie des cellules endothéliales et de la cornée dans les yeux opérés sous anesthésie générale N2O + sévoflurane et O2 + sévoflurane.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

40 yeux de 40 patients ayant subi une chirurgie extraoculaire sous anesthésie générale seront inclus dans cette étude prospective. La densité cellulaire, la variation cellulaire, le taux d'hexagonalité et les résultats de la microscopie spéculaire pachymétrique avant la chirurgie et 1 semaine et 1 mois après la chirurgie seront analysés. O2 (1 l/min) avec 50 % d'air et N2O (1 l/min) avec 50 % d'air seront appliqués à chaque groupe avec un débit total de 2 l/min, respectivement. La durée de la chirurgie sera enregistrée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 12 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 40 yeux de 40 patients pédiatriques ayant subi une chirurgie extraoculaire sous anesthésie générale

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: endothal cornéen
Évaluer les effets du protoxyde d'azote sur l'endothal cornéen et comparer avec l'oxygène.
Autre: Protoxyde d'azote
Autre: Oxygène
ACTIVE_COMPARATOR: Densité cellulaire
Évaluer les effets du protoxyde d'azote sur la densité cellulaire et comparer avec l'oxygène.
Autre: Protoxyde d'azote
Autre: Oxygène

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du numéro d'endothal cornéen
Délai: après la chirurgie au premier jour, 1e semaine et 1e mois
Le protoxyde d'azote et l'oxygène peuvent modifier ce nombre
après la chirurgie au premier jour, 1e semaine et 1e mois
Changement du taux de densité cellulaire
Délai: après la chirurgie au premier jour, 1e semaine et 1e mois
Le protoxyde d'azote et l'oxygène peuvent modifier ce taux
après la chirurgie au premier jour, 1e semaine et 1e mois
Changement du taux de variation des cellules
Délai: à avant la chirurgie et 1 semaine et 1 mois après la chirurgie
Le protoxyde d'azote et l'oxygène peuvent modifier ce taux
à avant la chirurgie et 1 semaine et 1 mois après la chirurgie
Changement du taux d'Hexagonalité
Délai: après la chirurgie au premier jour, 1e semaine et 1e mois
Le protoxyde d'azote et l'oxygène peuvent modifier ce taux
après la chirurgie au premier jour, 1e semaine et 1e mois
Modification des résultats de la microscopie spéculaire pachymétrique
Délai: après la chirurgie au premier jour, 1e semaine et 1e mois
Le protoxyde d'azote et l'oxygène peuvent modifier ces résultats
après la chirurgie au premier jour, 1e semaine et 1e mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Inonu University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

1 février 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

4 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 décembre 2016

Première publication (ESTIMATION)

30 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

5 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Asozkan-4

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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