Los efectos del protóxido de nitrógeno y el oxígeno en el endotelio corneal en pacientes pediátricos
4 de abril de 2017 actualizado por: Ahmet Selim Ozkan, Inonu University
Efectos de la anestesia con protóxido de nitrógeno + sevoflurano y oxígeno + sevoflurano sobre el endotelio corneal en pacientes pediátricos
Evaluar los cambios medios en la paquimetría de Células Endoteliales y Corneales en ojos operados bajo anestesia general con N2O + sevoflurano y O2 + sevoflurano.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio prospectivo se incluirán 40 ojos de 40 pacientes que se sometieron a cirugía extraocular bajo anestesia general.
Se analizarán los resultados de la densidad celular, la variación celular, la tasa de hexagonalidad y la microscopía especular paquimétrica antes de la cirugía y 1 semana y 1 mes después de la cirugía.
Se aplicará O2 (1 l/min) con 50% de aire y N2O (1 l/min) con 50% de aire a cada grupo con un caudal de 2 l/min en total, respectivamente.
Se registrará la duración de la cirugía.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 12 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 40 ojos de 40 pacientes pediátricos que se sometieron a cirugía extraocular bajo anestesia general
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: endotal corneal
Evalúe los efectos del protóxido de nitrógeno en el endotal corneal y compárelos con el oxígeno.
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COMPARADOR_ACTIVO: Densidad celular
Evalúe los efectos del protóxido de nitrógeno en la densidad celular y compárelos con el oxígeno.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio del número endotal de la córnea
Periodo de tiempo: después de la cirugía al primer día, 1 semana y 1 mes
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El protóxido de nitrógeno y el oxígeno pueden cambiar este número
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después de la cirugía al primer día, 1 semana y 1 mes
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Cambio de tasa de densidad celular
Periodo de tiempo: después de la cirugía al primer día, 1 semana y 1 mes
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El protóxido de nitrógeno y el oxígeno pueden cambiar esta tasa
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después de la cirugía al primer día, 1 semana y 1 mes
|
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Cambio de tasa de variación de celda
Periodo de tiempo: antes de la cirugía y 1 semana y 1 mes después de la cirugía
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El protóxido de nitrógeno y el oxígeno pueden cambiar esta tasa
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antes de la cirugía y 1 semana y 1 mes después de la cirugía
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Cambio de tasa de Hexagonalidad
Periodo de tiempo: después de la cirugía al primer día, 1 semana y 1 mes
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El protóxido de nitrógeno y el oxígeno pueden cambiar esta tasa
|
después de la cirugía al primer día, 1 semana y 1 mes
|
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Cambio de resultados de microscopía especular de paquimetría
Periodo de tiempo: después de la cirugía al primer día, 1 semana y 1 mes
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El protóxido de nitrógeno y el oxígeno pueden cambiar estos resultados
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después de la cirugía al primer día, 1 semana y 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de febrero de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
4 de abril de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
30 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
5 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes vasodilatadores
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes Protectores
- Agentes broncodilatadores
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Anestésicos, Inhalación
- Antioxidantes
- Eliminadores de radicales libres
- Factores relajantes dependientes del endotelio
- Gasotransmisores
- Óxido nítrico
- Óxido nitroso
Otros números de identificación del estudio
- Asozkan-4
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
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