Effektene av nitrogenprotoksid og oksygen på hornhinneendotel hos pediatriske pasienter
4. april 2017 oppdatert av: Ahmet Selim Ozkan, Inonu University
Effekten av nitrogenprotoksid + sevofluran og oksygen + sevoflurananestesi på hornhinneendotel hos pediatriske pasienter
For å evaluere de gjennomsnittlige endringene i endotelcelle- og hornhinnepakymetri i øyne som opererte under N2O + sevofluran og O2 + sevofluran generell anestesi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
40 øyne av 40 pasienter som har hatt ekstraokulær kirurgi under generell anestesi vil bli inkludert i denne prospektive studien.
Celletetthet, cellevariasjon, heksagonalitetsrate og pachymetriske speilmikroskopiresultater før operasjonen og 1 uke og 1 måned etter operasjonen vil bli analysert.
O2 (1 l/min) med 50 % luft og N2O (1 l/min) med 50 % luft vil tilføres til hver gruppe med strømningshastighet på totalt 2 l/min.
Varigheten av operasjonen vil bli registrert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 12 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 40 øyne av 40 pediatriske pasienter som hadde ekstraokulær kirurgi under generell anestesi
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: hornhinneendotal
Vurder effekten av nitrogenprotoksid på hornhinneendotal og sammenlign med oksygen.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Celletetthet
Vurder effekten av nitrogenprotoksid på celletetthet og sammenlign med oksygen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av hornhinneendotalnummer
Tidsramme: etter operasjonen første dag, 1. uke og 1. måned
|
Nitrogenprotoksid og oksygen kan endre dette tallet
|
etter operasjonen første dag, 1. uke og 1. måned
|
|
Endring av celletetthetshastighet
Tidsramme: etter operasjonen første dag, 1. uke og 1. måned
|
Nitrogenprotoksid og oksygen kan endre denne hastigheten
|
etter operasjonen første dag, 1. uke og 1. måned
|
|
Endring av cellevariasjonshastighet
Tidsramme: kl før operasjon og 1 uke og 1 måned etter operasjon
|
Nitrogenprotoksid og oksygen kan endre denne hastigheten
|
kl før operasjon og 1 uke og 1 måned etter operasjon
|
|
Endring av heksagonalitetsgrad
Tidsramme: etter operasjonen første dag, 1. uke og 1. måned
|
Nitrogenprotoksid og oksygen kan endre denne hastigheten
|
etter operasjonen første dag, 1. uke og 1. måned
|
|
Endring av pachymetri spekulære mikroskopi resultater
Tidsramme: etter operasjonen første dag, 1. uke og 1. måned
|
Nitrogenprotoksid og oksygen kan endre disse resultatene
|
etter operasjonen første dag, 1. uke og 1. måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. desember 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. februar 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
4. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. desember 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. desember 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
30. desember 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
5. april 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2017
Sist bekreftet
1. april 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Vasodilaterende midler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anestesimidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Beskyttende agenter
- Bronkodilatatorer
- Anti-astmatiske midler
- Luftveismidler
- Anestesimidler, innånding
- Antioksidanter
- Free Radical Scavengers
- Endotel-avhengige avslappende faktorer
- Gassendere
- Nitrogenoksid
- Nitrogenoksid
Andre studie-ID-numre
- Asozkan-4
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .