- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03006211
Typpiprotoksidin ja hapen vaikutukset sarveiskalvon endoteeliin lapsipotilailla
tiistai 4. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Ahmet Selim Ozkan, Inonu University
Typpiprotoksidin + sevofluraanin ja hapen + sevofluraanin anestesian vaikutukset sarveiskalvon endoteeliin lapsipotilailla
Arvioida keskimääräisiä muutoksia endoteelisolujen ja sarveiskalvon pakymetriassa N2O + sevofluraani- ja O2 + sevofluraani-yleanestesiassa leikatuissa silmissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
40 silmää 40 potilaasta, joille tehtiin silmänulkoinen leikkaus yleisanestesiassa, otetaan mukaan tähän prospektiiviseen tutkimukseen.
Solutiheys, solujen vaihtelu, heksagonaalisuusnopeus ja pakymetrisen peilimikroskoopin tulokset ennen leikkausta ja 1 viikko ja 1 kuukausi leikkauksen jälkeen analysoidaan.
O2 (1 l/min) 50 % ilmalla ja N2O (1 l/min) 50 % ilmalla levitetään jokaiseen ryhmään virtausnopeudella 2 l/min, vastaavasti.
Leikkauksen kesto kirjataan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 12 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40 silmää 40 lapsipotilaalta, joille tehtiin silmänulkoinen leikkaus yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: sarveiskalvon endotaali
Arvioi typen protooksidin vaikutukset sarveiskalvon endotaaliin ja vertaa happea.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Solutiheys
Arvioi typen protooksidin vaikutukset solutiheyteen ja vertaa happea.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sarveiskalvon endotaaliluvun muutos
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen ensimmäisenä päivänä, 1. viikolla ja 1. kuukaudella
|
Typpiprotoksidi ja happi voivat muuttaa tätä numeroa
|
leikkauksen jälkeen ensimmäisenä päivänä, 1. viikolla ja 1. kuukaudella
|
|
Solutiheysnopeuden muutos
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen ensimmäisenä päivänä, 1. viikolla ja 1. kuukaudella
|
Typpiprotoksidi ja happi voivat muuttaa tätä nopeutta
|
leikkauksen jälkeen ensimmäisenä päivänä, 1. viikolla ja 1. kuukaudella
|
|
Solujen vaihtelunopeuden muutos
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 1 viikko ja 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Typpiprotoksidi ja happi voivat muuttaa tätä nopeutta
|
ennen leikkausta ja 1 viikko ja 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
|
|
Kuusikulmaisuuden muutos
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen ensimmäisenä päivänä, 1. viikolla ja 1. kuukaudella
|
Typpiprotoksidi ja happi voivat muuttaa tätä nopeutta
|
leikkauksen jälkeen ensimmäisenä päivänä, 1. viikolla ja 1. kuukaudella
|
|
Pakymetrisen peilimikroskoopin tulosten muutos
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen ensimmäisenä päivänä, 1. viikolla ja 1. kuukaudella
|
Typpiprotoksidi ja happi voivat muuttaa näitä tuloksia
|
leikkauksen jälkeen ensimmäisenä päivänä, 1. viikolla ja 1. kuukaudella
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 4. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 30. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Vasodilataattorit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Analgeetit, ei-huumeet
- Suojaavat aineet
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Anestesia-aineet, Hengitys
- Antioksidantit
- Free Radical Scavengers
- Endoteelista riippuvat rentouttavat tekijät
- Kaasunlähettimet
- Typpioksidi
- Typpioksidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- Asozkan-4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .