専門職間の危機管理における緊急マニュアルの使用: 意図しない結果はありますか? (EM)
2019年8月2日 更新者：Richard D Urman、Brigham and Women's Hospital
救急マニュアル (EM) への関心が高まっているにもかかわらず、周術期におけるその有効性と限界についてはほとんど知られていません。
以前の研究は、章の1つに一致するように調整された危機を使用してEMを評価したという点で制限されており、外科医や他の経験豊富な担当者による参加は最小限でした.
捜査官の予備的な経験は、EM の使用が予想よりも少なく、最適ではない使用を示唆しています。これは、EM の 2 つの異なる章の「中間」にあるシミュレーション シナリオが原因である可能性があり、制限が EM の内容によるものかどうかという疑問が生じます。チームのダイナミクス、または EM の使用に関する不適切なトレーニング。
この無作為化された前向きの 2 施設シミュレーション ベースの研究では、研究者は使用パターンを観察し、EM の限界をテストするために特別に設計された臨床シナリオを利用します。
仮説は、EM の特定の章と正確に一致しない状況では、EM は臨床成績を改善しない可能性があり、さらに悪化させる可能性があるというものであり、EM の使用パターンは、ツールとその実装の長所と制限の両方を特定するというものです。
経験豊富な外科医、麻酔科医、および看護師で構成される参加医療提供者は、4 つの実験グループに無作為に割り当てられ、それぞれが「特定の」または「非特定の」シミュレーション シナリオにさらされ、EM が利用できるかどうかに関係なく行われます。
主要な実験的エンドポイントは、各チームが実行する「重要なアクション」の数であり、事前に決定されたリストから実行されたアクションの割合としてスコア化されます.
この研究の目的は、専門家間のチーム トレーニング シミュレーション中に EM の制限を理解することで EM の内容と使用を改善し、EM が臨床成績を向上または低下させるかどうかを研究することです。
これは特に、EM の特定の章と正確に一致しない状況、例えば、あいまいで、低血圧や低酸素血症などの多因子の診断上のジレンマを表す場合に懸念されます。
最終的な目標は、EM の内容、使用、およびトレーニング プロトコルを改善するためのガイダンスを提供することにより、患者の安全を強化することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Brigham and Women's Hospital
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02116
- Massachusetts General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 各参加シミュレーションサイトで危機管理カリキュラムに参加している医療提供者（麻酔科医、外科医、看護師）
除外基準:
- シミュレーションシナリオ中に記録されたくない方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：緊急マニュアル
緊急マニュアルプレゼント
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参加者は、危機シミュレーション シナリオ中に緊急マニュアルを利用できます。
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介入なし：緊急事態なし
緊急マニュアルはありません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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グレーディング スケール ツールを使用して、参加者がシミュレーション中に特定した正しい診断
時間枠：シナリオクリアまで平均1時間
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シナリオクリアまで平均1時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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グレーディングスケールツールによって評価されたシナリオ中に取られた臨床行動
時間枠：シナリオクリアまで平均1時間
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シナリオクリアまで平均1時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Richard Urman, MD、Brigham and Women's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年1月10日
一次修了 (実際)
2018年3月15日
研究の完了 (実際)
2019年5月13日
試験登録日
最初に提出
2016年12月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月29日
最初の投稿 (見積もり)
2016年12月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月2日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。