- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03006549
Uso de manuales de emergencia durante la gestión de crisis interprofesional: ¿hay consecuencias no deseadas? (EM)
2 de agosto de 2019 actualizado por: Richard D Urman, Brigham and Women's Hospital
A pesar del creciente interés en los manuales de emergencia (EM), se sabe relativamente poco sobre su efectividad y limitaciones en el entorno perioperatorio.
Los estudios anteriores se han visto limitados en el sentido de que evaluaron los EM utilizando crisis que se hicieron a la medida para coincidir con uno de sus capítulos, y hubo una participación mínima de los cirujanos asistentes y otro personal experimentado.
La experiencia preliminar de los investigadores sugiere un uso de EM inferior al esperado y un uso subóptimo, lo que puede deberse a que el escenario de simulación se encuentra "a medio camino" entre dos capítulos diferentes de EM, lo que plantea la cuestión de si las limitaciones se debieron al contenido de EM, dinámica de equipo, o capacitación inadecuada en el uso de EM.
En este estudio aleatorizado, prospectivo, de dos centros basado en simulación, los investigadores utilizan escenarios clínicos diseñados específicamente para observar los patrones de uso y probar las limitaciones de los EM.
La hipótesis es que los EM pueden no mejorar, e incluso empeorar, el desempeño clínico en situaciones que no coinciden exactamente con un capítulo específico de ese EM, y que los patrones de uso de los EM identificarán tanto las fortalezas como las limitaciones de las herramientas y su implementación.
Los proveedores de atención médica participantes, que consisten en cirujanos, anestesiólogos y enfermeras experimentados, se distribuirán aleatoriamente en cuatro grupos experimentales, cada uno expuesto a un escenario de simulación "específico" o "no específico", con o sin la disponibilidad del EM.
El punto final experimental principal será cuántas "acciones críticas" realiza cada equipo, puntuadas como el porcentaje de acciones realizadas de una lista predeterminada.
El objetivo de este estudio es mejorar el contenido y el uso de EM mediante la comprensión de sus limitaciones durante las simulaciones de formación de equipos interprofesionales y estudiar si los EM mejoran o perjudican el rendimiento clínico.
Esto es especialmente preocupante en situaciones que no coinciden exactamente con un capítulo específico del EM, como los casos que son vagos y representan dilemas diagnósticos multifactoriales como hipotensión e hipoxemia.
El objetivo final es fortalecer la seguridad del paciente brindando orientación para mejorar el contenido, el uso y los protocolos de capacitación de EM.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02116
- Massachusetts General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Proveedores de atención médica (anestesiólogos, cirujanos, enfermeras) que participan en el plan de estudios de gestión de crisis en cada sitio de simulación participante
Criterio de exclusión:
- Aquellos que no deseen ser grabados durante el escenario de simulación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Manual de emergencia
manual de emergencia presente
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los participantes tendrán a su disposición un Manual de Emergencia durante el escenario de simulación de crisis.
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Sin intervención: Sin emergencia
NO hay manual de emergencia presente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Diagnóstico correcto identificado durante la simulación por los participantes a través de una herramienta de escala de calificación
Periodo de tiempo: hasta completar el escenario, un promedio de 1 hora
|
hasta completar el escenario, un promedio de 1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Acciones clínicas realizadas durante el escenario evaluado por una herramienta de escala de calificación
Periodo de tiempo: hasta completar el escenario, un promedio de 1 hora
|
hasta completar el escenario, un promedio de 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Richard Urman, MD, Brigham and Women's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
15 de marzo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
13 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014P000133
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