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Uso de manuales de emergencia durante la gestión de crisis interprofesional: ¿hay consecuencias no deseadas? (EM)

2 de agosto de 2019 actualizado por: Richard D Urman, Brigham and Women's Hospital
A pesar del creciente interés en los manuales de emergencia (EM), se sabe relativamente poco sobre su efectividad y limitaciones en el entorno perioperatorio. Los estudios anteriores se han visto limitados en el sentido de que evaluaron los EM utilizando crisis que se hicieron a la medida para coincidir con uno de sus capítulos, y hubo una participación mínima de los cirujanos asistentes y otro personal experimentado. La experiencia preliminar de los investigadores sugiere un uso de EM inferior al esperado y un uso subóptimo, lo que puede deberse a que el escenario de simulación se encuentra "a medio camino" entre dos capítulos diferentes de EM, lo que plantea la cuestión de si las limitaciones se debieron al contenido de EM, dinámica de equipo, o capacitación inadecuada en el uso de EM. En este estudio aleatorizado, prospectivo, de dos centros basado en simulación, los investigadores utilizan escenarios clínicos diseñados específicamente para observar los patrones de uso y probar las limitaciones de los EM. La hipótesis es que los EM pueden no mejorar, e incluso empeorar, el desempeño clínico en situaciones que no coinciden exactamente con un capítulo específico de ese EM, y que los patrones de uso de los EM identificarán tanto las fortalezas como las limitaciones de las herramientas y su implementación. Los proveedores de atención médica participantes, que consisten en cirujanos, anestesiólogos y enfermeras experimentados, se distribuirán aleatoriamente en cuatro grupos experimentales, cada uno expuesto a un escenario de simulación "específico" o "no específico", con o sin la disponibilidad del EM. El punto final experimental principal será cuántas "acciones críticas" realiza cada equipo, puntuadas como el porcentaje de acciones realizadas de una lista predeterminada. El objetivo de este estudio es mejorar el contenido y el uso de EM mediante la comprensión de sus limitaciones durante las simulaciones de formación de equipos interprofesionales y estudiar si los EM mejoran o perjudican el rendimiento clínico. Esto es especialmente preocupante en situaciones que no coinciden exactamente con un capítulo específico del EM, como los casos que son vagos y representan dilemas diagnósticos multifactoriales como hipotensión e hipoxemia. El objetivo final es fortalecer la seguridad del paciente brindando orientación para mejorar el contenido, el uso y los protocolos de capacitación de EM.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02116
        • Massachusetts General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Proveedores de atención médica (anestesiólogos, cirujanos, enfermeras) que participan en el plan de estudios de gestión de crisis en cada sitio de simulación participante

Criterio de exclusión:

  • Aquellos que no deseen ser grabados durante el escenario de simulación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Manual de emergencia
manual de emergencia presente
los participantes tendrán a su disposición un Manual de Emergencia durante el escenario de simulación de crisis.
Sin intervención: Sin emergencia
NO hay manual de emergencia presente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Diagnóstico correcto identificado durante la simulación por los participantes a través de una herramienta de escala de calificación
Periodo de tiempo: hasta completar el escenario, un promedio de 1 hora
hasta completar el escenario, un promedio de 1 hora

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Acciones clínicas realizadas durante el escenario evaluado por una herramienta de escala de calificación
Periodo de tiempo: hasta completar el escenario, un promedio de 1 hora
hasta completar el escenario, un promedio de 1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Richard Urman, MD, Brigham and Women's Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

15 de marzo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

13 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de diciembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2014P000133

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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