- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03006549
Hätäkäsikirjojen käyttö ammattienvälisen kriisinhallinnan aikana: onko sillä tahattomia seurauksia? (EM)
perjantai 2. elokuuta 2019 päivittänyt: Richard D Urman, Brigham and Women's Hospital
Huolimatta kasvavasta kiinnostuksesta hätäkäsikirjoihin (EMs), niiden tehokkuudesta ja rajoituksista perioperatiivisessa ympäristössä tiedetään suhteellisen vähän.
Aiemmat tutkimukset ovat olleet rajallisia, koska niissä on arvioitu EM-potilaita käyttämällä kriisejä, jotka oli räätälöity vastaamaan jotakin niiden lukuista, ja kirurgien ja muun kokeneen henkilöstön osallistuminen on ollut vähäistä.
Tutkijoiden alustavat kokemukset viittaavat odotettua pienempään EM-käyttöön ja alioptimaaliseen käyttöön, mikä voi johtua simulaatioskenaarion putoamisesta kahden eri EM-luvun "puoleenväliin", mikä herättää kysymyksen siitä, johtuivatko rajoitukset EM-sisällöstä. joukkueen dynamiikka tai riittämätön koulutus EM-käytössä.
Tässä satunnaistetussa, prospektiivisessa, kahden keskuksen simulaatioon perustuvassa tutkimuksessa tutkijat käyttävät kliinisiä skenaarioita, jotka on erityisesti suunniteltu tarkkailemaan käyttötapoja ja testaamaan EM:ien rajoituksia.
Oletuksena on, että EM:t eivät välttämättä paranna ja voivat jopa heikentää kliinistä suorituskykyä tilanteissa, jotka eivät täsmälleen vastaa kyseisen EM:n tiettyä lukua, ja että EM-käyttötavat tunnistavat sekä työkalujen että sen toteutuksen vahvuudet ja rajoitukset.
Osallistuvat terveydenhuollon tarjoajat, jotka koostuvat kokeneista kirurgeista, anestesiologeista ja sairaanhoitajista, satunnaistetaan neljään koeryhmään, joista jokainen altistuu joko "spesifiselle" tai "ei-spesifiselle" simulaatioskenaariolle joko EM-skenaarion kanssa tai ilman.
Tärkeä kokeellinen päätepiste on se, kuinka monta "kriittistä toimintaa" kukin joukkue suorittaa, ja se lasketaan prosenttiosuutena toimista, jotka on tehty ennalta määritetystä luettelosta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa EM-sisältöä ja -käyttöä ymmärtämällä sen rajoituksia ammatillisten tiimikoulutussimulaatioiden aikana ja tutkia, parantavatko EM:t kliinistä suorituskykyä vai heikentävätkö sitä.
Tämä on erityisen huolestuttavaa tilanteissa, jotka eivät täsmälleen vastaa EM:n tiettyä lukua, kuten tapaukset, jotka ovat epämääräisiä ja edustavat monitekijäisiä diagnostisia ongelmia, kuten hypotensio ja hypoksemia.
Perimmäisenä tavoitteena on vahvistaa potilasturvallisuutta antamalla ohjausta EM-sisällön, -käytön ja koulutusprotokollien parantamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02116
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kriisinhallinnan opetussuunnitelmaan osallistuvat terveydenhuollon tarjoajat (anestesiologit, kirurgit, sairaanhoitajat) jokaisella osallistuvalla simulaatiopaikalla
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka eivät halua tallentaa simulaatioskenaarion aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hätätilanteen käsikirja
hätäkäsikirja mukana
|
osallistujilla on hätätilannekäsikirja saatavilla kriisisimulaatioskenaarion aikana.
|
|
Ei väliintuloa: Ei hätätilannetta
EI hätäkäsikirjaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Osallistujien simulaation aikana tunnistama oikea diagnoosi asteikkotyökalun avulla
Aikaikkuna: skenaarion valmistumisen aikana, keskimäärin 1 tunti
|
skenaarion valmistumisen aikana, keskimäärin 1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Skenaarion aikana tehdyt kliiniset toimenpiteet arvioituna asteikkotyökalulla
Aikaikkuna: skenaarion valmistumisen aikana, keskimäärin 1 tunti
|
skenaarion valmistumisen aikana, keskimäärin 1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Richard Urman, MD, Brigham and Women's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 10. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 13. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 30. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014P000133
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .