- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03006549
Usando manuais de emergência durante o gerenciamento interprofissional de crises: existem consequências não intencionais? (EM)
2 de agosto de 2019 atualizado por: Richard D Urman, Brigham and Women's Hospital
Apesar do crescente interesse em manuais de emergência (EMs), relativamente pouco se sabe sobre sua eficácia e limitações no ambiente perioperatório.
Estudos anteriores foram limitados na medida em que avaliaram EMs usando crises feitas sob medida para corresponder a um de seus capítulos, e houve participação mínima de cirurgiões assistentes e outro pessoal experiente.
A experiência preliminar dos Investigadores sugere um uso de EM abaixo do esperado e uso abaixo do ideal, o que pode ser devido ao cenário de simulação estar "no meio do caminho" entre dois capítulos diferentes do EM, levantando a questão de saber se as limitações foram devidas ao conteúdo do EM, dinâmica da equipe, ou treinamento inadequado no uso de EM.
Neste estudo randomizado, prospectivo e baseado em simulação em dois centros, os investigadores utilizam cenários clínicos especificamente projetados para observar os padrões de uso e testar as limitações dos EMs.
A hipótese é que os MEs podem não melhorar, e podem até piorar, o desempenho clínico em situações que não correspondem exatamente a um capítulo específico desse ME, e que os padrões de uso do ME identificarão tanto os pontos fortes quanto as limitações das ferramentas e sua implementação.
Os profissionais de saúde participantes consistindo de cirurgiões, anestesiologistas e enfermeiros experientes serão randomizados em quatro grupos experimentais, cada um exposto a um cenário de simulação "específico" ou "não específico", juntamente com ou sem a disponibilidade do EM.
O principal ponto final experimental será quantas "ações críticas" cada equipe executa, pontuadas como a porcentagem de ações tomadas de uma lista pré-determinada.
O objetivo deste estudo é melhorar o conteúdo e o uso do EM, compreendendo suas limitações durante as simulações de treinamento de equipes interprofissionais e estudar se os EMs melhoram ou prejudicam o desempenho clínico.
Isso é especialmente preocupante em situações que não correspondem exatamente a um capítulo específico do EM, como casos vagos e que representam dilemas diagnósticos multifatoriais, como hipotensão e hipoxemia.
O objetivo final é fortalecer a segurança do paciente, fornecendo orientação para melhorar o conteúdo, uso e protocolos de treinamento EM.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02116
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Profissionais de saúde (anestesiologistas, cirurgiões, enfermeiros) participando do currículo de gerenciamento de crises em cada local de simulação participante
Critério de exclusão:
- Aqueles que não desejam ser registrados durante o cenário de simulação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Manual de emergência
manual de emergência presente
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os participantes terão à sua disposição um Manual de Emergência durante o cenário de simulação de crise.
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Sem intervenção: Sem emergência
SEM manual de emergência presente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Diagnóstico correto identificado durante a simulação pelos participantes por meio de uma ferramenta de escala de notas
Prazo: até a conclusão do cenário, uma média de 1 hora
|
até a conclusão do cenário, uma média de 1 hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Ações clínicas tomadas durante o cenário avaliadas por uma ferramenta de escala de classificação
Prazo: até a conclusão do cenário, uma média de 1 hora
|
até a conclusão do cenário, uma média de 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Richard Urman, MD, Brigham and Women's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
15 de março de 2018
Conclusão do estudo (Real)
13 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de dezembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
30 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014P000133
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