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Usando manuais de emergência durante o gerenciamento interprofissional de crises: existem consequências não intencionais? (EM)

2 de agosto de 2019 atualizado por: Richard D Urman, Brigham and Women's Hospital
Apesar do crescente interesse em manuais de emergência (EMs), relativamente pouco se sabe sobre sua eficácia e limitações no ambiente perioperatório. Estudos anteriores foram limitados na medida em que avaliaram EMs usando crises feitas sob medida para corresponder a um de seus capítulos, e houve participação mínima de cirurgiões assistentes e outro pessoal experiente. A experiência preliminar dos Investigadores sugere um uso de EM abaixo do esperado e uso abaixo do ideal, o que pode ser devido ao cenário de simulação estar "no meio do caminho" entre dois capítulos diferentes do EM, levantando a questão de saber se as limitações foram devidas ao conteúdo do EM, dinâmica da equipe, ou treinamento inadequado no uso de EM. Neste estudo randomizado, prospectivo e baseado em simulação em dois centros, os investigadores utilizam cenários clínicos especificamente projetados para observar os padrões de uso e testar as limitações dos EMs. A hipótese é que os MEs podem não melhorar, e podem até piorar, o desempenho clínico em situações que não correspondem exatamente a um capítulo específico desse ME, e que os padrões de uso do ME identificarão tanto os pontos fortes quanto as limitações das ferramentas e sua implementação. Os profissionais de saúde participantes consistindo de cirurgiões, anestesiologistas e enfermeiros experientes serão randomizados em quatro grupos experimentais, cada um exposto a um cenário de simulação "específico" ou "não específico", juntamente com ou sem a disponibilidade do EM. O principal ponto final experimental será quantas "ações críticas" cada equipe executa, pontuadas como a porcentagem de ações tomadas de uma lista pré-determinada. O objetivo deste estudo é melhorar o conteúdo e o uso do EM, compreendendo suas limitações durante as simulações de treinamento de equipes interprofissionais e estudar se os EMs melhoram ou prejudicam o desempenho clínico. Isso é especialmente preocupante em situações que não correspondem exatamente a um capítulo específico do EM, como casos vagos e que representam dilemas diagnósticos multifatoriais, como hipotensão e hipoxemia. O objetivo final é fortalecer a segurança do paciente, fornecendo orientação para melhorar o conteúdo, uso e protocolos de treinamento EM.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02116
        • Massachusetts General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Profissionais de saúde (anestesiologistas, cirurgiões, enfermeiros) participando do currículo de gerenciamento de crises em cada local de simulação participante

Critério de exclusão:

  • Aqueles que não desejam ser registrados durante o cenário de simulação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Manual de emergência
manual de emergência presente
os participantes terão à sua disposição um Manual de Emergência durante o cenário de simulação de crise.
Sem intervenção: Sem emergência
SEM manual de emergência presente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Diagnóstico correto identificado durante a simulação pelos participantes por meio de uma ferramenta de escala de notas
Prazo: até a conclusão do cenário, uma média de 1 hora
até a conclusão do cenário, uma média de 1 hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Ações clínicas tomadas durante o cenário avaliadas por uma ferramenta de escala de classificação
Prazo: até a conclusão do cenário, uma média de 1 hora
até a conclusão do cenário, uma média de 1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Richard Urman, MD, Brigham and Women's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

15 de março de 2018

Conclusão do estudo (Real)

13 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de dezembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

30 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2014P000133

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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