Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sürgősségi kézikönyvek használata a szakmaközi válságkezelés során: vannak-e nem kívánt következmények? (EM)

2019. augusztus 2. frissítette: Richard D Urman, Brigham and Women's Hospital
A sürgősségi kézikönyvek (EMs) iránti növekvő érdeklődés ellenére viszonylag keveset tudunk ezek hatékonyságáról és korlátairól a perioperatív környezetben. A korábbi tanulmányok korlátozottak voltak annyiban, hogy az EM-eket olyan krízisek segítségével értékelték, amelyeket az egyik fejezetükhöz szabtak, és a sebészek és más tapasztalt személyzet minimális részvétele volt. A nyomozók előzetes tapasztalatai a vártnál kisebb EM-használatot és szuboptimális használatot sugallnak, aminek az lehet az oka, hogy a szimulációs forgatókönyv az EM két különböző fejezete „félútra” esett, felveti a kérdést, hogy a korlátozások az EM-tartalom miatt következtek-e be, csapatdinamika, vagy nem megfelelő képzés az EM használatában. Ebben a randomizált, prospektív, kétközpontú szimuláción alapuló vizsgálatban a kutatók olyan klinikai forgatókönyveket alkalmaznak, amelyeket kifejezetten a használati minták megfigyelésére és az EM-k korlátainak tesztelésére terveztek. A hipotézis az, hogy az EM-ek nem javíthatják, sőt ronthatják a klinikai teljesítményt olyan helyzetekben, amelyek nem egyeznek pontosan az adott EM-nek egy adott fejezetével, és az EM-használati minták azonosítani fogják az eszközök és azok megvalósításának erősségeit és korlátait. A tapasztalt sebészekből, aneszteziológusokból és nővérekből álló részt vevő egészségügyi szolgáltatókat véletlenszerűen négy kísérleti csoportba osztják, amelyek mindegyike „specifikus” vagy „nem specifikus” szimulációs forgatókönyvnek van kitéve, az EM elérhetőségével együtt vagy anélkül. A fő kísérleti végpont az lesz, hogy az egyes csapatok hány „kritikus műveletet” hajtanak végre, amelyet egy előre meghatározott listáról végrehajtott cselekvések százalékos arányaként értékelnek. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy javítsa az EM-tartalmat és -használatot azáltal, hogy megérti annak korlátait a szakmaközi csapatképzési szimulációk során, és megvizsgálja, hogy az EM-ek javítják-e vagy rontják-e a klinikai teljesítményt. Ez különösen aggodalomra ad okot olyan helyzetekben, amelyek nem egyeznek pontosan az EM egy adott fejezetével, például olyan esetek, amelyek homályosak és többtényezős diagnosztikai dilemmákat jelentenek, mint például a hipotenzió és a hipoxémia. A végső cél a betegbiztonság megerősítése azáltal, hogy útmutatást adunk az EM-tartalom, használat és képzési protokollok javításához.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02116
        • Massachusetts General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A válságkezelési tananyagban részt vevő egészségügyi szolgáltatók (aneszteziológusok, sebészek, nővérek) minden résztvevő szimulációs helyszínen

Kizárási kritériumok:

  • Azok, akik nem hajlandók rögzíteni a szimulációs forgatókönyv alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Vészhelyzeti kézikönyv
vészhelyzeti kézikönyv jelen
A válságszimulációs forgatókönyv során a résztvevők rendelkezésére áll egy vészhelyzeti kézikönyv.
Nincs beavatkozás: Nincs vészhelyzet
NINCS vészhelyzeti kézikönyv

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A szimuláció során a résztvevők által egy osztályozási skála eszközzel azonosított helyes diagnózis
Időkeret: a forgatókönyv befejezéséig átlagosan 1 óra
a forgatókönyv befejezéséig átlagosan 1 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A forgatókönyv során végrehajtott klinikai műveletek osztályozási skála eszközzel értékelve
Időkeret: a forgatókönyv befejezéséig átlagosan 1 óra
a forgatókönyv befejezéséig átlagosan 1 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Richard Urman, MD, Brigham and Women's Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. január 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. március 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. május 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 29.

Első közzététel (Becslés)

2016. december 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. augusztus 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 2.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2014P000133

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Biztonsági problémák

3
Iratkozz fel