Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование руководств по чрезвычайным ситуациям во время межпрофессионального антикризисного управления: есть ли непредвиденные последствия? (EM)

2 августа 2019 г. обновлено: Richard D Urman, Brigham and Women's Hospital
Несмотря на растущий интерес к руководствам по неотложной помощи (EM), относительно мало известно об их эффективности и ограничениях в периоперационных условиях. Предыдущие исследования были ограничены тем, что они оценивали неотложную помощь с использованием кризисов, которые были созданы специально для соответствия одной из их глав, и участие хирургов и другого опытного персонала было минимальным. Предварительный опыт Исследователей свидетельствует о том, что ЭМ используется реже, чем ожидалось, и неоптимально, что может быть связано с тем, что сценарий моделирования находится «посередине» между двумя разными главами ЭМ, что поднимает вопрос о том, были ли ограничения связаны с содержанием ЭМ, командная динамика или недостаточное обучение использованию ЭМ. В этом рандомизированном проспективном двухцентровом исследовании, основанном на моделировании, исследователи используют клинические сценарии, специально разработанные для наблюдения за моделями использования и для проверки ограничений ЭМ. Гипотеза состоит в том, что EM могут не улучшить, а даже ухудшить клиническую эффективность в ситуациях, которые не совсем соответствуют конкретной главе этого EM, и что модели использования EM будут определять как сильные стороны, так и ограничения инструментов и их реализации. Участвующие медицинские работники, состоящие из опытных хирургов, анестезиологов и медсестер, будут случайным образом распределены по четырем экспериментальным группам, каждая из которых будет подвергаться «специфическому» или «неспецифическому» сценарию симуляции вместе с наличием или без использования ЭМ. Основная экспериментальная конечная точка будет заключаться в том, сколько «критических действий» выполняет каждая команда, оцениваемая как процент действий, предпринятых из заранее определенного списка. Целью этого исследования является улучшение содержания и использования ЭМ путем понимания его ограничений во время моделирования межпрофессиональных командных тренировок, а также изучения того, улучшают ли ЭМ клинические показатели или ухудшают их. Это особенно важно в ситуациях, которые не совсем соответствуют конкретной главе EM, например, в случаях, которые являются расплывчатыми и представляют собой многофакторные диагностические дилеммы, такие как гипотензия и гипоксемия. Конечной целью является повышение безопасности пациентов путем предоставления рекомендаций по улучшению содержания ЭМ, использования и протоколов обучения.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02116
        • Massachusetts General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Поставщики медицинских услуг (анестезиологи, хирурги, медсестры), участвующие в учебной программе кризисного управления в каждом участвующем симуляционном центре

Критерий исключения:

  • Те, кто не желает записываться во время сценария симуляции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Аварийное руководство
наличие аварийного руководства
участники будут иметь доступ к Руководству по чрезвычайным ситуациям во время сценария имитации кризиса.
Без вмешательства: Нет чрезвычайной ситуации
НЕТ аварийного руководства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Правильный диагноз, установленный участниками во время моделирования с помощью инструмента оценочной шкалы
Временное ограничение: через прохождение сценария, в среднем 1 час
через прохождение сценария, в среднем 1 час

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Клинические действия, предпринятые во время сценария, оцениваются с помощью инструмента оценочной шкалы.
Временное ограничение: через прохождение сценария, в среднем 1 час
через прохождение сценария, в среднем 1 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Richard Urman, MD, Brigham and Women's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 марта 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014P000133

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться