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Utilisation des manuels d'urgence en gestion interprofessionnelle de crise : y a-t-il des conséquences imprévues ? (EM)

2 août 2019 mis à jour par: Richard D Urman, Brigham and Women's Hospital
Malgré l'intérêt croissant pour les manuels d'urgence (EM), on en sait relativement peu sur leur efficacité et leurs limites dans le cadre périopératoire. Les études antérieures ont été limitées en ce sens qu'elles ont évalué les EM à l'aide de crises conçues sur mesure pour correspondre à l'un de leurs chapitres, et la participation des chirurgiens et autres membres du personnel expérimentés a été minime. L'expérience préliminaire des enquêteurs suggère une utilisation EM inférieure aux attentes et une utilisation sous-optimale, ce qui peut être dû au fait que le scénario de simulation se situe "à mi-chemin" entre deux chapitres différents de l'EM, ce qui soulève la question de savoir si les limitations étaient dues au contenu EM, dynamique d'équipe ou formation inadéquate à l'utilisation de la SE. Dans cette étude randomisée, prospective et basée sur une simulation à deux centres, les chercheurs utilisent des scénarios cliniques spécialement conçus pour observer les schémas d'utilisation et tester les limites des EM. L'hypothèse est que les EM peuvent ne pas améliorer, voire aggraver, les performances cliniques dans des situations qui ne correspondent pas exactement à un chapitre spécifique de cet EM, et que les modèles d'utilisation des EM identifieront à la fois les forces et les limites des outils et de leur mise en œuvre. Les prestataires de soins de santé participants, composés de chirurgiens, d'anesthésistes et d'infirmières expérimentés, seront répartis au hasard en quatre groupes expérimentaux, chacun étant exposé à un scénario de simulation "spécifique" ou "non spécifique", avec ou sans la disponibilité de l'EM. Le principal critère d'évaluation expérimental sera le nombre d'"actions critiques" que chaque équipe effectue, noté en pourcentage d'actions prises à partir d'une liste prédéterminée. L'objectif de cette étude est d'améliorer le contenu et l'utilisation des EM en comprenant ses limites lors de simulations de formation en équipe interprofessionnelle et d'étudier si les EM améliorent ou nuisent à la performance clinique. Ceci est particulièrement préoccupant dans les situations qui ne correspondent pas exactement à un chapitre spécifique de l'EM, comme les cas vagues et représentant des dilemmes diagnostiques multifactoriels tels que l'hypotension et l'hypoxémie. L'objectif ultime est de renforcer la sécurité des patients en fournissant des conseils pour améliorer le contenu, l'utilisation et les protocoles de formation EM.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02116
        • Massachusetts General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Prestataires de soins (anesthésistes, chirurgiens, infirmiers) participant au programme de gestion de crise sur chaque site de simulation participant

Critère d'exclusion:

  • Ceux qui ne veulent pas être enregistrés pendant le scénario de simulation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Manuel d'urgence
manuel d'urgence présent
les participants auront à leur disposition un manuel d'urgence pendant le scénario de simulation de crise.
Aucune intervention: Pas d'urgence
AUCUN manuel d'urgence présent

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Diagnostic correct identifié lors de la simulation par les participants grâce à un outil d'échelle de notation
Délai: jusqu'à l'achèvement du scénario, en moyenne 1 heure
jusqu'à l'achèvement du scénario, en moyenne 1 heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Actions cliniques réalisées au cours du scénario évaluées par un outil d'échelle de notation
Délai: jusqu'à l'achèvement du scénario, en moyenne 1 heure
jusqu'à l'achèvement du scénario, en moyenne 1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Richard Urman, MD, Brigham and Women's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

15 mars 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

13 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2016

Première publication (Estimation)

30 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2014P000133

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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